Retensjon, tyggeeffektivitet og tyggeytelse av partielle proteser som motsetter seg implantatbeholdt protese.
13. august 2023 oppdatert av: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Oppbevaring, tyggeeffektivitet og tyggeytelse av maksillær fleksibel versus datamaskinstøttet design/datastøttet produksjon (CAD/CAM) delproteser som motsetter seg faste implantatproteser.
Denne studien tar sikte på å evaluere retensjon, tyggeeffektivitet og tyggeytelse av fleksible kontra CAD/CAM-delproteser i motsetning til faste implantatbeholdte restaureringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
i denne studien vil 22 pasienter bli valgt ut etter inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i to grupper.
Gruppe I-pasienter vil motta Versacrylic avtagbar delprotese. gruppe II pasienter vil motta CAD/CAM avtagbar delprotese alle pasienter vil få instruksjoner for hjemmehjelp om natten og børsting av protesene.
Målinger av retensjon ved bruk av universell testmaskin, tyggeytelse ved bruk av T-scan III datastyrt system og tyggeeffektivitet ved bruk av spørreskjema for tyggefunksjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker mannlige pasienter
- Alder fra 40-50 år.
- Svært samarbeidsvillige og motiverte pasienter.
- Pasienter Systemisk fri for immunsuppressive sykdommer.
- Pasienter fri for diabetes, hypertensjon, kreft, psykiske eller fysiske sykdommer.
- Pasienter som ikke får strålebehandling eller cellegiftbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Røykerpasienter.
- Alder over 50 år
- Lite samarbeidsvillige og umotiverte pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (pasienter fikk Versacryle avtagbar delprotese)
pasienter som hadde Kennedy klasse I mottok maksillær Versacryle avtakbar delprotese
|
Evaluering av retensjon av Versacryle og CAD/CAM-delproteser ved hjelp av kraftmåler på dag én, den første måneden og den andre måneden med proteselevering.
Evaluering av tyggeeffektiviteten til Versacryle og CAD/CAM-delproteser ved hjelp av kraftmåler på dag én, første måned og andre måned med proteselevering.
Evaluering av tyggeytelsen til Versacryle og CAD/CAM-delproteser ved hjelp av spørreskjema på dag én, den første måneden og den andre måneden med proteselevering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (pasienter mottok CAD/CAM-fabrikert avtakbar delprotese)
Pasienter som hadde Kennedy klasse I mottok maxillær CAD/CAM-fabrikert avtakbar delprotese
|
Evaluering av retensjon av Versacryle og CAD/CAM-delproteser ved hjelp av kraftmåler på dag én, den første måneden og den andre måneden med proteselevering.
Evaluering av tyggeeffektiviteten til Versacryle og CAD/CAM-delproteser ved hjelp av kraftmåler på dag én, første måned og andre måned med proteselevering.
Evaluering av tyggeytelsen til Versacryle og CAD/CAM-delproteser ved hjelp av spørreskjema på dag én, den første måneden og den andre måneden med proteselevering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av endring av retensjon av versakryl og CAD/CAM delprotese
Tidsramme: på dag 1, 1 måned og 2 måneder med proteselevering
|
måling av retensjon av delproteser laget av Versacryle og CAD/CAM-teknologi
|
på dag 1, 1 måned og 2 måneder med proteselevering
|
|
evaluering av endring av tyggeeffektivitet for versakryl og CAD/CAM delprotese
Tidsramme: på dag 1, 1 måned og 2 måneder med proteselevering
|
måling av tyggeeffektivitet av delproteser laget av Versacryle og CAD/CAM-teknologi
|
på dag 1, 1 måned og 2 måneder med proteselevering
|
|
evaluering av endring av tyggeytelse av versakryl og CAD/CAM delprotese
Tidsramme: på dag 1,1 måned og 2 måneder med proteselevering
|
måling av tyggeytelse av delproteser laget av Versacryle og CAD/CAM-teknologi
|
på dag 1,1 måned og 2 måneder med proteselevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Elhotieby.M
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .