- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05999760
Retention, tuggeffektivitet och tuggningsprestanda hos partiella proteser som motsätter sig implantatbehållen protes.
Retention, tuggeffektivitet och tuggningsprestanda för överkäksflexibla kontra datorstödd design/datorstödd tillverkning (CAD/CAM) partiella proteser mot fasta implantatbehållna proteser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
i denna studie kommer 22 patienter att väljas ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper.
Grupp I patienter kommer att få Versacrylic avtagbar delprotes. grupp II-patienter kommer att få CAD/CAM-avtagbar delprotes. Alla patienter kommer att få hemvårdsinstruktioner på natten och borststädning av proteserna.
Mätningar av retention med en universell testmaskin, tuggprestanda med hjälp av T-scan III datoriserat system och tuggeffektivitet med hjälp av frågeformulär för tuggfunktion
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare manliga patienter
- Ålder från 40-50 år.
- Mycket samarbetsvilliga och motiverade patienter.
- Patienter Systemiskt fria från immunsuppressiva sjukdomar.
- Patienter fria från diabetes, högt blodtryck, cancer, psykiska eller fysiska sjukdomar.
- Patienter som inte får någon strålbehandling eller kemoterapibehandling.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter
- Rökare patienter.
- Ålder över 50 år
- Osamarbetsvilliga och omotiverade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I (patienter fick Versacryle avtagbar delprotes)
patienter som hade Kennedy klass I fick överkäken Versacryle avtagbar delprotes
|
Utvärdering av retention av Versacryle och CAD/CAM-delproteser med kraftmätare på dag ett, den första månaden och den andra månaden av protesens leverans.
Utvärdering av tuggeffektiviteten för Versacryle och CAD/CAM-delproteser med kraftmätare på dag ett, den första månaden och den andra månaden av protesens leverans.
Utvärdering av tuggprestanda för Versacryle och CAD/CAM-partiella proteser genom frågeformulär på dag ett, den första månaden och den andra månaden av protesens leverans.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (patienter fick CAD/CAM-tillverkad avtagbar delprotes)
patienter med Kennedy klass I fick överkäken CAD/CAM-tillverkad avtagbar delprotes
|
Utvärdering av retention av Versacryle och CAD/CAM-delproteser med kraftmätare på dag ett, den första månaden och den andra månaden av protesens leverans.
Utvärdering av tuggeffektiviteten för Versacryle och CAD/CAM-delproteser med kraftmätare på dag ett, den första månaden och den andra månaden av protesens leverans.
Utvärdering av tuggprestanda för Versacryle och CAD/CAM-partiella proteser genom frågeformulär på dag ett, den första månaden och den andra månaden av protesens leverans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av förändring av retention av versakryl och CAD/CAM partiell tandprotes
Tidsram: på dag 1, 1 månad och 2 månaders protesförlossning
|
mätning av retention av delproteser gjorda av Versacryle och CAD/CAM-teknik
|
på dag 1, 1 månad och 2 månaders protesförlossning
|
|
utvärdering av förändring av tuggeffektivitet för versakryl och CAD/CAM partiell tandprotes
Tidsram: på dag 1, 1 månad och 2 månaders protesförlossning
|
mätning av tuggeffektivitet för delproteser gjorda av Versacryle och CAD/CAM-teknologi
|
på dag 1, 1 månad och 2 månaders protesförlossning
|
|
utvärdering av förändring av tuggningsprestanda hos versakryl och CAD/CAM partiell tandprotes
Tidsram: på dag 1,1 månad och 2 månaders protesförlossning
|
mätning av tuggprestanda hos partiella proteser gjorda av Versacryle och CAD/CAM-teknologi
|
på dag 1,1 månad och 2 månaders protesförlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Elhotieby.M
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .