Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retencja, skuteczność żucia i wydajność żucia protez częściowych przeciwstawiających się protezie zatrzymanej na implancie.

13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt

Retencja, skuteczność żucia i wydajność żucia protez częściowych elastycznych w szczęce w porównaniu z projektowaniem wspomaganym komputerowo/produkcją wspomaganą komputerowo (CAD/CAM) przeciwstawiającą się protezie zatrzymanej na implancie stałym.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę retencji, skuteczności żucia i sprawności żucia protez częściowych elastycznych w porównaniu z protezami częściowymi CAD/CAM w porównaniu z uzupełnieniami osadzonymi na implantach stałych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

w tym badaniu zostanie wybranych 22 pacjentów na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.

Pacjenci z grupy I otrzymają protezy częściowe ruchome Versacrylic. pacjenci z grupy II otrzymają protezę ruchomą CAD/CAM wszyscy pacjenci otrzymają instruktaż pielęgnacji domowej w nocy oraz czyszczenia szczotką protez.

Pomiary retencji za pomocą uniwersalnego aparatu testującego, sprawności żucia za pomocą komputerowego systemu T-scan III oraz sprawności żucia za pomocą kwestionariusza funkcji żucia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12622
        • National Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej niepalący
  • Wiek od 40-50 lat.
  • Wysoce chętni do współpracy i zmotywowani pacjenci.
  • Pacjenci Ogólnoustrojowo wolni od jakichkolwiek chorób immunosupresyjnych.
  • Pacjenci wolni od cukrzycy, nadciśnienia, raka, jakichkolwiek chorób psychicznych lub fizycznych.
  • Pacjenci niepoddawani radioterapii ani chemioterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki
  • Pacjenci palący.
  • Wiek powyżej 50 lat
  • Pacjenci niechętni do współpracy i bez motywacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I (pacjenci otrzymali wyjmowaną protezę częściową Versacryle)
pacjenci z I klasą wg Kennedy'ego otrzymali protezę częściową ruchomą Versacryle w szczęce
Urządzenie: ocena retencji protez częściowych Versacryle i CAD/CAM za pomocą siłomierza
Ocena retencji protez częściowych Versacryle i CAD/CAM za pomocą siłomierza w pierwszym dniu, pierwszym miesiącu i drugim miesiącu dostawy protezy.
Urządzenie: efektywność żucia za pomocą elektromiografu (EMG)
Ocena efektywności żucia protez częściowych Versacryle i CAD/CAM za pomocą siłomierza w pierwszym dniu, pierwszym miesiącu i drugim miesiącu dostawy protezy.
Inny: sprawność żucia (ankieta)
Ocena sprawności żucia protez częściowych Versacryle i CAD/CAM za pomocą kwestionariusza w pierwszym dniu, w pierwszym miesiącu iw drugim miesiącu wykonania protezy.
Aktywny komparator: Grupa II (pacjenci otrzymali wyjmowaną protezę częściową wykonaną metodą CAD/CAM)
pacjenci z I klasą wg Kennedy'ego otrzymali wyjmowaną protezę częściową szczęki wykonaną metodą CAD/CAM
Urządzenie: ocena retencji protez częściowych Versacryle i CAD/CAM za pomocą siłomierza
Ocena retencji protez częściowych Versacryle i CAD/CAM za pomocą siłomierza w pierwszym dniu, pierwszym miesiącu i drugim miesiącu dostawy protezy.
Urządzenie: efektywność żucia za pomocą elektromiografu (EMG)
Ocena efektywności żucia protez częściowych Versacryle i CAD/CAM za pomocą siłomierza w pierwszym dniu, pierwszym miesiącu i drugim miesiącu dostawy protezy.
Inny: sprawność żucia (ankieta)
Ocena sprawności żucia protez częściowych Versacryle i CAD/CAM za pomocą kwestionariusza w pierwszym dniu, w pierwszym miesiącu iw drugim miesiącu wykonania protezy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmiany retencji protez wersakrylowych i częściowych CAD/CAM
Ramy czasowe: w dniu 1, 1 miesiącu i 2 miesiącach od dostawy protezy
pomiar retencji protez częściowych wykonanych w technologii Versacryle oraz CAD/CAM
w dniu 1, 1 miesiącu i 2 miesiącach od dostawy protezy
ocena zmiany efektywności żucia protez częściowych wersakrylowych i CAD/CAM
Ramy czasowe: w dniu 1, 1 miesiącu i 2 miesiącach od dostawy protezy
pomiar efektywności żucia protez częściowych wykonanych w technologii Versacryle i CAD/CAM
w dniu 1, 1 miesiącu i 2 miesiącach od dostawy protezy
ocena zmian funkcji żucia protez częściowych wersakrylowych i CAD/CAM
Ramy czasowe: w dniu 1, 1 miesiąca i 2 miesiącach dostawy protezy
pomiar sprawności żucia protez częściowych wykonanych w technologii Versacryle i CAD/CAM
w dniu 1, 1 miesiąca i 2 miesiącach dostawy protezy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elhotieby.M

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj