- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05999760
Ritenzione, efficienza masticatoria e prestazioni masticatorie di protesi parziali opposte a protesi su impianti.
Ritenzione, efficienza masticatoria e prestazioni masticatorie di protesi parziali mascellari flessibili rispetto a progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM) Protesi fissa contrapposta a impianto fisso.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
in questo studio 22 pazienti saranno selezionati seguendo i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi.
I pazienti del gruppo I riceveranno una protesi parziale rimovibile Versacrylic. i pazienti del gruppo II riceveranno protesi parziali rimovibili CAD/CAM a tutti i pazienti verranno fornite le istruzioni per l'assistenza domiciliare durante la notte e la pulizia con spazzolino delle protesi.
Misurazioni della ritenzione mediante macchina di prova universale, prestazioni masticatorie mediante sistema computerizzato T-scan III ed efficienza masticatoria mediante questionario sulla funzione masticatoria
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Giza, Egitto, 12622
- National Research Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi non fumatori
- Età compresa tra i 40-50 anni.
- Pazienti altamente collaborativi e motivati.
- Pazienti Sistematicamente esenti da malattie immunosoppressive.
- Pazienti esenti da diabete, ipertensione, cancro, qualsiasi malattia mentale o fisica.
- Pazienti che non ricevono alcun trattamento radioterapico o chemioterapico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile
- Pazienti fumatori.
- Età superiore a 50 anni
- Pazienti poco collaborativi e demotivati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I (pazienti che hanno ricevuto protesi parziali rimovibili Versacryle)
i pazienti con classe Kennedy I hanno ricevuto una protesi parziale rimovibile mascellare Versacryle
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Valutazione della ritenzione delle protesi parziali Versacryle e CAD/CAM mediante dinamometro il primo giorno, il primo mese e il secondo mese di consegna della protesi.
Valutazione dell'efficienza masticatoria delle protesi parziali Versacryle e CAD/CAM mediante dinamometro il primo giorno, il primo mese e il secondo mese di consegna della protesi.
Valutazione delle prestazioni masticatorie delle protesi parziali Versacryle e CAD/CAM mediante questionario il primo giorno, il primo mese e il secondo mese di consegna della protesi.
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Comparatore attivo: Gruppo II (pazienti che hanno ricevuto protesi parziali rimovibili fabbricate con CAD/CAM)
i pazienti con classe Kennedy I hanno ricevuto protesi parziali rimovibili fabbricate con CAD/CAM mascellare
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Valutazione della ritenzione delle protesi parziali Versacryle e CAD/CAM mediante dinamometro il primo giorno, il primo mese e il secondo mese di consegna della protesi.
Valutazione dell'efficienza masticatoria delle protesi parziali Versacryle e CAD/CAM mediante dinamometro il primo giorno, il primo mese e il secondo mese di consegna della protesi.
Valutazione delle prestazioni masticatorie delle protesi parziali Versacryle e CAD/CAM mediante questionario il primo giorno, il primo mese e il secondo mese di consegna della protesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del cambiamento di ritenzione di protesi parziali in versacrilico e CAD/CAM
Lasso di tempo: il giorno 1, 1 mese e 2 mesi dalla consegna della protesi
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misurazione della ritenzione di protesi parziali in Versacryle e tecnologia CAD/CAM
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il giorno 1, 1 mese e 2 mesi dalla consegna della protesi
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valutazione del cambiamento dell'efficienza masticatoria di protesi parziali in versacrilico e CAD/CAM
Lasso di tempo: il giorno 1, 1 mese e 2 mesi dalla consegna della protesi
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misurazione dell'efficienza masticatoria di protesi parziali in Versacryle e tecnologia CAD/CAM
|
il giorno 1, 1 mese e 2 mesi dalla consegna della protesi
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valutazione del cambiamento delle prestazioni masticatorie di protesi parziali in versacrilico e CAD/CAM
Lasso di tempo: il giorno 1,1 mese e 2 mesi dalla consegna della protesi
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misurazione delle prestazioni masticatorie di protesi parziali realizzate in Versacryle e tecnologia CAD/CAM
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il giorno 1,1 mese e 2 mesi dalla consegna della protesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elhotieby.M
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