- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05999760
Rétention, efficacité de la mastication et performances masticatoires des prothèses partielles opposées à la prothèse retenue par implant.
Rétention, efficacité de la mastication et performances masticatoires de la conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAD/CAM) des prothèses partielles opposées à la prothèse fixée sur implant fixe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
dans cette étude, 22 patients seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes.
Les patients du groupe I recevront une prothèse partielle amovible Versacrylic. les patients du groupe II recevront une prothèse partielle amovible CAD/CAM tous les patients recevront les instructions de soins à domicile la nuit et le nettoyage à la brosse des prothèses.
Mesures de la rétention à l'aide d'une machine de test universelle, des performances masticatoires à l'aide du système informatisé T-scan III et de l'efficacité de la mastication à l'aide d'un questionnaire sur la fonction de mastication
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Giza, Egypte, 12622
- National Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins non fumeurs
- Âge allant de 40 à 50 ans.
- Patients très coopératifs et motivés.
- Patients Systémiquement exempts de toute maladie immunosuppressive.
- Patients exempts de diabète, d'hypertension, de cancer, de toute maladie mentale ou physique.
- Patients ne recevant aucun traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Patientes
- Patients fumeurs.
- Âge supérieur à 50 ans
- Patients non coopératifs et non motivés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I (patients ayant reçu une prothèse partielle amovible Versacryle)
les patients ayant la classe Kennedy I ont reçu une prothèse partielle amovible Versacryle maxillaire
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Évaluation de la rétention des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par dynamomètre le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Évaluation de l'efficacité de la mastication des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par dynamomètre le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Évaluation des performances masticatoires des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par questionnaire le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
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Comparateur actif: Groupe II (patients ayant reçu une prothèse partielle amovible fabriquée par CAD/CAM)
les patients ayant la classe Kennedy I ont reçu une prothèse partielle amovible fabriquée par CFAO maxillaire
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Évaluation de la rétention des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par dynamomètre le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Évaluation de l'efficacité de la mastication des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par dynamomètre le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Évaluation des performances masticatoires des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par questionnaire le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du changement de rétention des prothèses partielles Versacrylic et CAD/CAM
Délai: au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
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mesure de la rétention des prothèses partielles en Versacryle et technologie CAD/CAM
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au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
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évaluation du changement de l'efficacité de mastication des prothèses partielles versacrylique et CAD/CAM
Délai: au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
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mesure de l'efficacité de la mastication des prothèses partielles en Versacryle et technologie CAD/CAM
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au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
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évaluation du changement des performances masticatoires des prothèses partielles versacrylic et CAD/CAM
Délai: au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
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mesure des performances masticatoires des prothèses partielles en Versacryle et technologie CAD/CAM
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au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Elhotieby.M
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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