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Rétention, efficacité de la mastication et performances masticatoires des prothèses partielles opposées à la prothèse retenue par implant.

13 août 2023 mis à jour par: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt

Rétention, efficacité de la mastication et performances masticatoires de la conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAD/CAM) des prothèses partielles opposées à la prothèse fixée sur implant fixe.

Cette étude vise à évaluer la rétention, l'efficacité de la mastication et la performance masticatoire des prothèses partielles flexibles par rapport aux prothèses partielles CAD/CAM opposées aux restaurations fixes implanto-portées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

dans cette étude, 22 patients seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes.

Les patients du groupe I recevront une prothèse partielle amovible Versacrylic. les patients du groupe II recevront une prothèse partielle amovible CAD/CAM tous les patients recevront les instructions de soins à domicile la nuit et le nettoyage à la brosse des prothèses.

Mesures de la rétention à l'aide d'une machine de test universelle, des performances masticatoires à l'aide du système informatisé T-scan III et de l'efficacité de la mastication à l'aide d'un questionnaire sur la fonction de mastication

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins non fumeurs
  • Âge allant de 40 à 50 ans.
  • Patients très coopératifs et motivés.
  • Patients Systémiquement exempts de toute maladie immunosuppressive.
  • Patients exempts de diabète, d'hypertension, de cancer, de toute maladie mentale ou physique.
  • Patients ne recevant aucun traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Patientes
  • Patients fumeurs.
  • Âge supérieur à 50 ans
  • Patients non coopératifs et non motivés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I (patients ayant reçu une prothèse partielle amovible Versacryle)
les patients ayant la classe Kennedy I ont reçu une prothèse partielle amovible Versacryle maxillaire
Évaluation de la rétention des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par dynamomètre le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Évaluation de l'efficacité de la mastication des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par dynamomètre le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Évaluation des performances masticatoires des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par questionnaire le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Comparateur actif: Groupe II (patients ayant reçu une prothèse partielle amovible fabriquée par CAD/CAM)
les patients ayant la classe Kennedy I ont reçu une prothèse partielle amovible fabriquée par CFAO maxillaire
Évaluation de la rétention des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par dynamomètre le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Évaluation de l'efficacité de la mastication des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par dynamomètre le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.
Évaluation des performances masticatoires des prothèses partielles Versacryle et CAD/CAM par questionnaire le premier jour, le premier mois et le deuxième mois de la livraison de la prothèse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du changement de rétention des prothèses partielles Versacrylic et CAD/CAM
Délai: au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
mesure de la rétention des prothèses partielles en Versacryle et technologie CAD/CAM
au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
évaluation du changement de l'efficacité de mastication des prothèses partielles versacrylique et CAD/CAM
Délai: au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
mesure de l'efficacité de la mastication des prothèses partielles en Versacryle et technologie CAD/CAM
au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
évaluation du changement des performances masticatoires des prothèses partielles versacrylic et CAD/CAM
Délai: au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse
mesure des performances masticatoires des prothèses partielles en Versacryle et technologie CAD/CAM
au jour 1,1 mois et 2mois de la livraison de la prothèse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Elhotieby.M

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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