- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05999760
Retence, účinnost žvýkání a žvýkací výkon částečných zubních protéz protilehlých implantátů zadržených protéz.
Retence, účinnost žvýkání a žvýkací výkon maxilární flexibilní versus počítačem podporované navrhování/výroba podporovaná počítačem (CAD/CAM) Částečné protézy protilehlých fixních implantátů zadržených protéz.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
v této studii bude vybráno 22 pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Pacienti skupiny I dostanou snímatelnou částečnou zubní protézu Versacrylic. pacienti skupiny II dostanou CAD/CAM snímatelnou částečnou protézu všichni pacienti dostanou v noci pokyny pro domácí péči a čištění zubních protéz kartáčkem.
Měření retence pomocí univerzálního testovacího stroje, žvýkacího výkonu pomocí počítačového systému T-scan III a účinnosti žvýkání pomocí dotazníku funkce žvýkání
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci mužští pacienti
- Věk v rozmezí 40-50 let.
- Vysoce spolupracující a motivovaní pacienti.
- Pacienti Systémově bez jakýchkoli imunosupresivních onemocnění.
- Pacienti bez diabetu, hypertenze, rakoviny, jakýchkoli duševních nebo fyzických onemocnění.
- Pacienti, kteří nedostávají žádnou radioterapii nebo chemoterapii.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky
- Pacienti kuřáci.
- Věk nad 50 let
- Nespolupracující a nemotivovaní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I (pacienti obdrželi snímatelnou částečnou protézu Versakryl)
pacienti s Kennedyho třídou I dostali čelistní snímatelnou částečnou zubní protézu Versakryl
|
Hodnocení retence Versakrylových a CAD/CAM parciálních protéz pomocí siloměru první den, první měsíc a druhý měsíc dodání protézy.
Hodnocení účinnosti žvýkání částečných zubních protéz Versacryle a CAD/CAM pomocí siloměru první den, první měsíc a druhý měsíc dodání protézy.
Hodnocení žvýkacího výkonu parciálních zubních náhrad Versacryle a CAD/CAM dotazníkem první den, první měsíc a druhý měsíc dodání protézy.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II (pacienti obdrželi snímatelnou částečnou protézu vyrobenou CAD/CAM)
pacienti s Kennedyho třídou I dostali odnímatelnou částečnou zubní protézu vyrobenou maxilární CAD/CAM
|
Hodnocení retence Versakrylových a CAD/CAM parciálních protéz pomocí siloměru první den, první měsíc a druhý měsíc dodání protézy.
Hodnocení účinnosti žvýkání částečných zubních protéz Versacryle a CAD/CAM pomocí siloměru první den, první měsíc a druhý měsíc dodání protézy.
Hodnocení žvýkacího výkonu parciálních zubních náhrad Versacryle a CAD/CAM dotazníkem první den, první měsíc a druhý měsíc dodání protézy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení změny retence versakrylové a CAD/CAM parciální náhrady
Časové okno: v den 1, 1 měsíc a 2 měsíce dodání protézy
|
měření retence částečných protéz vyrobených technologií Versakryl a CAD/CAM
|
v den 1, 1 měsíc a 2 měsíce dodání protézy
|
|
hodnocení změny účinnosti žvýkání versakrylové a CAD/CAM parciální náhrady
Časové okno: v den 1, 1 měsíc a 2 měsíce dodání protézy
|
měření účinnosti žvýkání částečných zubních protéz vyrobených technologií Versakryl a CAD/CAM
|
v den 1, 1 měsíc a 2 měsíce dodání protézy
|
|
hodnocení změny žvýkacího výkonu versakrylové a CAD/CAM parciální náhrady
Časové okno: v den 1,1 měsíce a 2 měsíce dodání protézy
|
měření žvýkacího výkonu částečných zubních náhrad vyrobených technologií Versakryl a CAD/CAM
|
v den 1,1 měsíce a 2 měsíce dodání protézy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Elhotieby.M
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
Assiut UniversityDokončeno
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University Medical Center NijmegenOticon MedicalZápis na pozvánku
-
Universidade Federal FluminenseZápis na pozvánkuPeriimplantitida | Oseointegrace | Selhání osseointegrace dentálního implantátu | Stabilita zubního implantátu | Prospektivní studie | Implant Survival using Immediate Loading Protocol | Peri-implantát zdraví | Peri-implantační tkáně | Peri-implantátové hojení měkkých tkáníBrazílie