Удержание, жевательная эффективность и жевательные характеристики частичных съемных протезов, противостоящих протезам с опорой на имплантаты.
13 августа 2023 г. обновлено: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Удержание, жевательная эффективность и жевательные характеристики гибких протезов верхней челюсти по сравнению с компьютерным проектированием / автоматизированным производством (CAD / CAM) частичных протезов, противостоящих фиксированным протезам на имплантатах.
Это исследование направлено на оценку ретенции, жевательной эффективности и жевательных характеристик гибких частичных протезов CAD/CAM в сравнении с несъемными реставрациями на имплантатах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
в этом исследовании будут отобраны 22 пациента в соответствии с критериями включения и исключения. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
Пациенты группы I получат съемный частичный протез Versacrylic. пациенты группы II получат съемный частичный протез CAD/CAM всем пациентам будут даны инструкции по домашнему уходу в ночное время и чистке протезов щеткой.
Измерения ретенции с помощью универсальной тест-машины, жевательной функции с помощью компьютеризированной системы T-scan III и жевательной эффективности с помощью вопросника жевательной функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12622
- National Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Некурящие мужчины Пациенты
- Возраст от 40-50 лет.
- Очень отзывчивые и мотивированные пациенты.
- Пациенты Системно свободны от каких-либо иммунодепрессивных заболеваний.
- Пациенты без диабета, гипертонии, рака, любых психических или физических заболеваний.
- Пациенты, не получающие лучевую терапию или химиотерапию.
Критерий исключения:
- пациенты женского пола
- Курящие пациенты.
- Возраст старше 50 лет
- Некооперативные и немотивированные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: I группа (пациенты получили съемный бюгельный протез Версакрил)
пациенты с классом Кеннеди I получили съемный частичный протез Версакрил верхней челюсти.
|
Оценка ретенции частичных протезов Versacryle и CAD/CAM с помощью датчика силы в первый день, в первый и во второй месяц после установки протеза.
Оценка жевательной эффективности частичных протезов Versacryle и CAD/CAM с помощью датчика силы в первый день, в первый и во второй месяц после установки протеза.
Оценка жевательной функции частичных протезов Versacryle и CAD/CAM с помощью опросника в первый день, в первый и во второй месяц после изготовления протеза.
|
|
Активный компаратор: II группа (пациенты получили частичный съемный протез, изготовленный по технологии CAD/CAM)
пациенты с классом Кеннеди I получили съемный частичный съемный протез верхней челюсти, изготовленный с помощью CAD / CAM.
|
Оценка ретенции частичных протезов Versacryle и CAD/CAM с помощью датчика силы в первый день, в первый и во второй месяц после установки протеза.
Оценка жевательной эффективности частичных протезов Versacryle и CAD/CAM с помощью датчика силы в первый день, в первый и во второй месяц после установки протеза.
Оценка жевательной функции частичных протезов Versacryle и CAD/CAM с помощью опросника в первый день, в первый и во второй месяц после изготовления протеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменения ретенции частичного протеза из версакрила и CAD/CAM
Временное ограничение: в 1 день, 1 месяц и 2 месяца после доставки протеза
|
измерение ретенции бюгельных протезов из Версакрила и технологии CAD/CAM
|
в 1 день, 1 месяц и 2 месяца после доставки протеза
|
|
оценка изменения жевательной эффективности версакрилового и CAD/CAM бюгельного протеза
Временное ограничение: в 1 день, 1 месяц и 2 месяца после доставки протеза
|
измерение жевательной эффективности бюгельных протезов из Версакрила и технологии CAD/CAM
|
в 1 день, 1 месяц и 2 месяца после доставки протеза
|
|
оценка изменения жевательной функции частичного протеза из версакрила и CAD/CAM
Временное ограничение: на 1 день, 1 месяц и 2 месяца после доставки протеза
|
измерение жевательной функции частичных протезов из Версакрила и технологии CAD/CAM
|
на 1 день, 1 месяц и 2 месяца после доставки протеза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Elhotieby.M
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .