- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05999760
Osittaisten hammasproteesien retentio, pureskelutehokkuus ja pureskelukyky, jotka vastustavat implantissa säilytettyjä proteeseja.
Leuan joustavan ja tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) osittaisten hammasproteesien retentio, pureskelutehokkuus ja pureskelukyky, jotka vastustavat kiinteää implanttitaustaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
tässä tutkimuksessa 22 potilasta valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmän I potilaat saavat Versacrylic irrotettavan osittaisen hammasproteesin. ryhmän II potilaat saavat CAD/CAM irrotettavan osittaisen hammasproteesin. Kaikille potilaille annetaan kotihoito-ohjeet yöllä ja hammasproteesien harjapuhdistus.
Retentiomittaukset yleisellä testauskoneella, pureskelukyky T-scan III -tietokonejärjestelmällä ja pureskelutehokkuus pureskelutoimintokyselylomakkeella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat miespotilaat
- Ikähaarukka 40-50 vuotta.
- Erittäin yhteistyökykyiset ja motivoituneet potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisesti immunosuppressiivisia sairauksia.
- Potilaat vapaat diabeteksesta, verenpaineesta, syövästä tai muista henkisistä tai fyysisistä sairauksista.
- Potilaat, jotka eivät saa mitään sädehoitoa tai kemoterapiahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat
- Tupakointipotilaat.
- Ikä yli 50 vuotta
- Yhteistyökyvyttömiä ja motivoimattomia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (potilaat saivat Versacryle irrotettavan osittaisen hammasproteesin)
potilaat, joilla oli Kennedy-luokka I, saivat Versacryle irrotettavan osittaisen hammasproteesin
|
Versacryle- ja CAD/CAM-osittaisten hammasproteesien retention arviointi voimamittarilla ensimmäisenä päivänä, ensimmäisenä kuukautena ja toisena proteesin toimituskuukautena.
Versacryle- ja CAD/CAM-osittaisten proteesien pureskelutehokkuuden arviointi voimamittarilla proteesin toimituspäivänä ensimmäisenä, ensimmäisenä kuukautena ja toisena kuukautena.
Versacryle- ja CAD/CAM-osittaisten hammasproteesien purentakyvyn arviointi kyselylomakkeella ensimmäisenä päivänä, ensimmäisenä kuukautena ja toisena proteesin toimituskuukautena.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (potilaat saivat CAD/CAM-valmistetun irrotettavan osittaisen hammasproteesin)
potilaat, joilla oli Kennedy-luokka I, saivat CAD/CAM-valmistetun irrotettavan osittaisen hammasproteesin
|
Versacryle- ja CAD/CAM-osittaisten hammasproteesien retention arviointi voimamittarilla ensimmäisenä päivänä, ensimmäisenä kuukautena ja toisena proteesin toimituskuukautena.
Versacryle- ja CAD/CAM-osittaisten proteesien pureskelutehokkuuden arviointi voimamittarilla proteesin toimituspäivänä ensimmäisenä, ensimmäisenä kuukautena ja toisena kuukautena.
Versacryle- ja CAD/CAM-osittaisten hammasproteesien purentakyvyn arviointi kyselylomakkeella ensimmäisenä päivänä, ensimmäisenä kuukautena ja toisena proteesin toimituskuukautena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
versakryyli- ja CAD/CAM-osittaisen hammasproteesin retention muutoksen arviointi
Aikaikkuna: proteesin toimituspäivänä 1, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Versacryle- ja CAD/CAM-tekniikalla valmistettujen osittaisten proteesien retention mittaus
|
proteesin toimituspäivänä 1, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
|
versakryyli- ja CAD/CAM-osittaisen hammasproteesin pureskelutehokkuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: proteesin toimituspäivänä 1, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Versacryle- ja CAD/CAM-teknologialla valmistettujen osittaisten proteesien pureskelutehokkuuden mittaus
|
proteesin toimituspäivänä 1, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
|
versakryyli- ja CAD/CAM-osittaisen hammasproteesin pureskelukyvyn muutoksen arviointi
Aikaikkuna: proteesin toimituspäivänä 1,1 kuukautta ja 2 kuukautta
|
Versacryle- ja CAD/CAM-teknologialla valmistettujen osittaisten proteesien pureskelukyvyn mittaus
|
proteesin toimituspäivänä 1,1 kuukautta ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elhotieby.M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .