Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retentie, kauwefficiëntie en kauwprestaties van partiële prothesen Tegengestelde implantaatresistente prothese.

13 augustus 2023 bijgewerkt door: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt

Retentie, kauwefficiëntie en kauwprestaties van bovenkaak Flexibel versus computerondersteund ontwerp/computerondersteunde vervaardiging (CAD/CAM) Gedeeltelijke kunstgebitten tegenover vast implantaat Vastgehouden prothese.

Deze studie heeft tot doel de retentie, kauwefficiëntie en kauwprestaties van flexibele versus CAD/CAM-partiële prothesen te evalueren in tegenstelling tot restauraties met vaste implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

in deze studie zullen 22 patiënten worden geselecteerd volgens inclusie- en exclusiecriteria. De patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld.

Groep I-patiënten krijgen Versacrylic uitneembare partiële prothese. patiënten van groep II krijgen CAD/CAM uitneembare gedeeltelijke prothesen alle patiënten krijgen de thuiszorginstructies 's nachts en borstelreiniging van de prothese.

Metingen van retentie met behulp van een universele testmachine, kauwprestaties met behulp van het T-scan III computersysteem en kauwefficiëntie met behulp van een vragenlijst over de kauwfunctie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12622
        • National Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-roker mannelijke patiënten
  • Leeftijd variërend van 40-50 jaar.
  • Zeer coöperatieve en gemotiveerde patiënten.
  • Patiënten Systemisch vrij van immunosuppressieve ziekten.
  • Patiënten die vrij zijn van diabetes, hypertensie, kanker, mentale of fysieke ziekten.
  • Patiënten die geen radiotherapie of chemotherapie krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten
  • Rokende patiënten.
  • Leeftijd boven de 50 jaar
  • Niet meewerkende en ongemotiveerde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I (patiënten kregen Versacryle uitneembare partiële prothese)
patiënten met Kennedy klasse I kregen maxillaire Versacryle uitneembare partiële prothese
Apparaat: evaluatie van retentie van Versacryle en CAD/CAM partiële prothesen door middel van een krachtmeter
Evaluatie van retentie van Versacryle en CAD/CAM gedeeltelijke prothesen door middel van een krachtmeter op de eerste dag, de eerste maand en de tweede maand van de plaatsing van de prothese.
Apparaat: kauwefficiëntie door elektromyograaf (E.M.G)
Evaluatie van de kauwefficiëntie van Versacryle en CAD/CAM gedeeltelijke prothesen door middel van een krachtmeter op de eerste dag, de eerste maand en de tweede maand van de plaatsing van de prothese.
Ander: kauwprestatie (vragenlijst)
Evaluatie van de kauwprestaties van Versacryle en CAD/CAM partiële prothesen door middel van vragenlijsten op de eerste dag, de eerste maand en de tweede maand van plaatsing van de prothese.
Actieve vergelijker: Groep II (patiënten kregen met CAD/CAM vervaardigde uitneembare partiële prothese)
patiënten met Kennedy-klasse I ontvingen maxillaire CAD / CAM-gefabriceerde verwijderbare partiële prothese
Apparaat: evaluatie van retentie van Versacryle en CAD/CAM partiële prothesen door middel van een krachtmeter
Evaluatie van retentie van Versacryle en CAD/CAM gedeeltelijke prothesen door middel van een krachtmeter op de eerste dag, de eerste maand en de tweede maand van de plaatsing van de prothese.
Apparaat: kauwefficiëntie door elektromyograaf (E.M.G)
Evaluatie van de kauwefficiëntie van Versacryle en CAD/CAM gedeeltelijke prothesen door middel van een krachtmeter op de eerste dag, de eerste maand en de tweede maand van de plaatsing van de prothese.
Ander: kauwprestatie (vragenlijst)
Evaluatie van de kauwprestaties van Versacryle en CAD/CAM partiële prothesen door middel van vragenlijsten op de eerste dag, de eerste maand en de tweede maand van plaatsing van de prothese.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van verandering van retentie van versacryl en CAD/CAM partiële prothese
Tijdsspanne: op dag 1, 1 maand en 2 maanden na levering van de prothese
meting van retentie van partiële prothesen van Versacryle en CAD/CAM-technologie
op dag 1, 1 maand en 2 maanden na levering van de prothese
evaluatie van verandering van kauwefficiëntie van versacryl en CAD/CAM partiële prothese
Tijdsspanne: op dag 1, 1 maand en 2 maanden na levering van de prothese
meting van de kauwefficiëntie van gedeeltelijke prothesen van Versacryle en CAD/CAM-technologie
op dag 1, 1 maand en 2 maanden na levering van de prothese
evaluatie van verandering van kauwprestaties van versacryl en CAD/CAM partiële prothese
Tijdsspanne: op dag 1,1 maand en 2 maanden na levering van de prothese
meting van de kauwprestaties van partiële prothesen van Versacryle en CAD/CAM-technologie
op dag 1,1 maand en 2 maanden na levering van de prothese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Menatallah Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Elhotieby.M

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren