青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 患者的瑜伽
2023年8月29日 更新者：University of Texas at Austin
围手术期瑜伽对减轻 AIS 手术患者疼痛的功效
青少年特发性脊柱侧凸（AIS）被定义为脊柱的三维横向畸形。 它被描述为具有大于10度的科布角。 AIS 的病因尚不清楚。 一旦弯曲程度变得严重（大于 45 度），通常会讨论手术干预（后路脊柱融合 - PSF）。 大多数青少年患者及其家人选择手术矫正，以减少严重脊柱侧凸的未来并发症，例如肺活量下降、未来潜在的活动限制、外观和自尊。 虽然患者和家属渴望接受 PSF，但他们也有顾虑。 主要关注的是疼痛控制和恢复活动的能力。
在目前的文献中，已经完成了许多关于使用阿片类药物、麻醉剂、非甾体类抗炎药、肌肉松弛剂、泰诺和加巴喷丁进行静脉自控镇痛 (PCA) 的药物疼痛控制管理的研究。 然而，目前还没有针对术后 PSF 患者的完善的多模式疼痛管理计划。 目前还没有文献讨论针对接受 PSF 的患者的非药物疼痛管理方法，例如拉伸、力量训练和瑜伽。 有多项研究讨论了用于非手术帮助 AIS 患者的核心稳定。 没有文献讨论使用非药物疼痛管理方法来改善疼痛控制（包括减少药物的使用）和更快地恢复活动。
本研究的目的是确定接受 PSF 的 AIS 患者如果在手术前六周完成瑜伽计划，是否需要更少的止痛药物，并且可以更早恢复活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78731
- Dell Children's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 特发性脊柱侧弯患者
- 讲英语的患者和家长
排除标准：
- 非特发性脊柱侧凸的诊断
- 无法访问互联网或计算机
- 非英语母语的父母和/或患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：学习小组
该小组将接受标准的手术前和手术后运动指导。
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实验性的：瑜伽组
该小组将被要求在手术前和手术后在家制作为期 6 周的瑜伽系列视频。
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6 个瑜伽视频，每周进行 2-3 次，持续手术前后 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡当量单位
大体时间：7周
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手术后服用麻醉剂的数量
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7周
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首次下床活动时间
大体时间：1周
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手术后病人需要多长时间才能下地走路
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1周
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住院时间
大体时间：1周
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病人手术后多久可以出院
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1周
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返回学校/活动
大体时间：7周
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患者手术后多久才能返回学校/活动
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7周
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疼痛评分
大体时间：14周
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使用修订版面部疼痛量表对手术前和手术后不同时间的疼痛进行评分。
范围为 0-10。 10 表示最剧烈的疼痛。
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14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守瑜伽视频
大体时间：14周
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患者通过患者记录的日志和 YouTube 分析观看瑜伽视频的频率
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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