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Yoga für jugendliche Patienten mit idiopathischer Skoliose (AIS).

29. August 2023 aktualisiert von: University of Texas at Austin

Wirksamkeit von perioperativem Yoga zur Schmerzlinderung bei chirurgischen AIS-Patienten

Unter adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) versteht man eine dreidimensionale seitliche Deformation der Wirbelsäule. Es wird mit einem Cobb-Winkel von mehr als 10 Grad beschrieben. Es gibt keine bekannte Ätiologie von AIS. Sobald die Krümmung stark ausgeprägt ist (mehr als 45 Grad), wird häufig ein chirurgischer Eingriff (hintere Wirbelsäulenfusion – PSF) diskutiert. Die meisten jugendlichen Patienten und ihre Familien entscheiden sich für eine chirurgische Korrektur, um zukünftige Komplikationen einer schweren Skoliose zu verringern, wie z. B. eine verminderte Vitalkapazität der Lunge, mögliche zukünftige Einschränkungen bei der Aktivität, das kosmetische Erscheinungsbild und das Selbstwertgefühl. Obwohl der Patient und die Familie sich gerne einer PSF unterziehen möchten, haben sie doch Bedenken. Die Hauptsorgen sind die Schmerzkontrolle und die Fähigkeit, wieder Aktivitäten nachzugehen.

In der aktuellen Literatur gibt es viele abgeschlossene Studien zum pharmakologischen Schmerzkontrollmanagement durch den Einsatz einer intravenösen patientenkontrollierten Analgesie (PCA) mit Opioiden, Narkotika, nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Muskelrelaxantien, Tylenol und Gabapentin. Es gibt jedoch keinen etablierten multimodalen Schmerzbehandlungsplan für postoperative PSF-Patienten. Es gibt auch keine aktuelle Literatur zu nichtpharmakologischen Schmerzbehandlungsmethoden wie Dehnung, Kräftigung und Yoga für Patienten, die sich einer PSF unterziehen. Es gibt mehrere Studien, die sich mit der Kernstabilisierung befassen, die zur Unterstützung von AIS-Patienten bei nichtoperativen Eingriffen eingesetzt wird. Es gibt keine Literatur, die den Einsatz nichtpharmakologischer Schmerzbehandlungsmethoden zur Verbesserung der Schmerzkontrolle (einschließlich eines geringeren Einsatzes pharmakologischer Wirkstoffe) und einer schnelleren Rückkehr zu Aktivitäten diskutiert.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit AIS, die sich einer PSF unterziehen, weniger Schmerzmittel benötigen und früher zu Aktivitäten zurückkehren können, wenn sie sechs Wochen vor ihrer Operation ein Yoga-Programm absolvieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit idiopathischer Skoliose
  • Englisch sprechender Patient und Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer nicht idiopathischen Skoliose
  • Kein Zugang zum Internet oder Computer
  • nicht englischsprachige Eltern und/oder Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Studiengruppe
Diese Gruppe erhält vor und nach der Operation standardmäßige Bewegungsanweisungen.
Experimental: Yoga-Gruppe
Diese Gruppe wird gebeten, vor und nach der Operation eine 6-wöchige Reihe von Yoga-Videos zu Hause zu machen.
6 Yoga-Videos, die 2-3x pro Woche für 6 Wochen vor und nach der Operation durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinäquivalente Einheiten
Zeitfenster: 7 Wochen
Anzahl der nach der Operation eingenommenen Betäubungsmittel
7 Wochen
Zeit für den ersten Gang
Zeitfenster: 1 Woche
Wie lange braucht der Patient nach der Operation zum Gehen?
1 Woche
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Woche
Wie lange dauerte es, bis der Patient nach der Operation entlassen wurde?
1 Woche
Rückkehr zur Schule/zu Aktivitäten
Zeitfenster: 7 Wochen
Wie lange dauerte es, bis der Patient nach der Operation zur Schule/zu Aktivitäten zurückkehrte?
7 Wochen
Schmerzwerte
Zeitfenster: 14 Wochen
Schmerzbewertungen vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Operation mithilfe der überarbeiteten Faces Pain Scale. Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. 10 bedeutet stärkster Schmerz.
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Yoga-Videos
Zeitfenster: 14 Wochen
Wie oft haben Patienten mithilfe des Patientenprotokolls und YouTube Analytics Yoga-Videos gemacht?
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003670

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Allen Teilnehmern wird eine Studiennummer zugewiesen. Alle identifizierbaren Informationen werden getrennt von den Studiendaten gespeichert und sind nur autorisierten Teammitgliedern zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adoleszente idiopathische Skoliose

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