Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS).

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Skuteczność okołooperacyjnej jogi w zmniejszaniu bólu u pacjentów z chirurgicznym AIS

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest definiowana jako trójwymiarowa boczna deformacja kręgosłupa. Jest opisany kątem Cobba większym niż 10 stopni. Nie jest znana etiologia AIS. Gdy stopnie skrzywienia stają się poważne (powyżej 45 stopni), często dyskutuje się o interwencji chirurgicznej (tylne zespolenie kręgosłupa - PSF). Większość nastoletnich pacjentów i ich rodzin decyduje się na korekcję chirurgiczną, aby zmniejszyć przyszłe powikłania ciężkiej skoliozy, takie jak zmniejszona pojemność życiowa płuc, potencjalne przyszłe ograniczenia aktywności, wygląd kosmetyczny i samoocena. Chociaż pacjent i jego rodzina są chętni do poddania się PSF, mają pewne obawy. Główne obawy dotyczą kontroli bólu i możliwości powrotu do aktywności.

W aktualnym piśmiennictwie dostępnych jest wiele badań dotyczących farmakologicznego zwalczania bólu z zastosowaniem dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z użyciem opioidów, narkotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków zwiotczających mięśnie, tylenolu i gabapentyny. Jednak nie ma dobrze ugruntowanego multimodalnego planu leczenia bólu u pacjentów po operacji PSF. Nie ma również aktualnej literatury omawiającej niefarmakologiczne metody leczenia bólu, takie jak rozciąganie, wzmacnianie i joga, u pacjentów poddawanych PSF. Istnieje wiele badań omawiających stabilizację centralną stosowaną w celu nieoperacyjnej pomocy pacjentom z AIS. Nie ma piśmiennictwa omawiającego zastosowanie niefarmakologicznych metod leczenia bólu w celu poprawy kontroli bólu (w tym zmniejszenia stosowania środków farmakologicznych) i szybszego powrotu do aktywności.

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z AIS poddawani PSF wymagają mniej leków przeciwbólowych i czy mają wcześniejszy powrót do aktywności, jeśli ukończą program jogi na sześć tygodni przed operacją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną
  • Pacjent i rodzice anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka skolioz nieidiopatycznych
  • brak dostępu do internetu lub komputera
  • nieanglojęzycznych rodziców i/lub pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kółko naukowe
Ta grupa otrzyma standardowe instrukcje dotyczące poruszania się przed i po operacji.
Eksperymentalny: Grupa jogi
Ta grupa zostanie poproszona o zrobienie 6-tygodniowej serii filmów z jogą w domu przed i po operacji.
6 filmów z jogą do wykonania 2-3x w tygodniu przez 6 tygodni przed i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednostki Równoważne Morfiny
Ramy czasowe: 7 tygodni
Liczba narkotyków przyjętych po operacji
7 tygodni
Czas na pierwszy spacer
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ile czasu zajmuje pacjentowi chodzenie po operacji
1 tydzień
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jak długo przed wypisaniem pacjenta po operacji
1 tydzień
Powrót do szkoły/zajęć
Ramy czasowe: 7 tygodni
Jak długo po zabiegu pacjent wrócił do szkoły/zajęć
7 tygodni
Punktacja bólu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Ocena bólu przed i w różnym czasie po zabiegu przy użyciu poprawionej skali bólu twarzy. Zakres wynosi od 0-10. 10 to najcięższy ból.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z filmami o jodze
Ramy czasowe: 14 tygodni
Jak często pacjenci oglądali filmy z jogą, korzystając z rejestrów zarejestrowanych przez pacjentów i YouTube Analytics
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszyscy uczestnicy otrzymają numer badania. Wszelkie informacje umożliwiające identyfikację będą przechowywane oddzielnie od danych badania i będą dostępne tylko dla upoważnionych członków zespołu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga

Subskrybuj