- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06003010
Joga dla pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS).
Skuteczność okołooperacyjnej jogi w zmniejszaniu bólu u pacjentów z chirurgicznym AIS
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest definiowana jako trójwymiarowa boczna deformacja kręgosłupa. Jest opisany kątem Cobba większym niż 10 stopni. Nie jest znana etiologia AIS. Gdy stopnie skrzywienia stają się poważne (powyżej 45 stopni), często dyskutuje się o interwencji chirurgicznej (tylne zespolenie kręgosłupa - PSF). Większość nastoletnich pacjentów i ich rodzin decyduje się na korekcję chirurgiczną, aby zmniejszyć przyszłe powikłania ciężkiej skoliozy, takie jak zmniejszona pojemność życiowa płuc, potencjalne przyszłe ograniczenia aktywności, wygląd kosmetyczny i samoocena. Chociaż pacjent i jego rodzina są chętni do poddania się PSF, mają pewne obawy. Główne obawy dotyczą kontroli bólu i możliwości powrotu do aktywności.
W aktualnym piśmiennictwie dostępnych jest wiele badań dotyczących farmakologicznego zwalczania bólu z zastosowaniem dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z użyciem opioidów, narkotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków zwiotczających mięśnie, tylenolu i gabapentyny. Jednak nie ma dobrze ugruntowanego multimodalnego planu leczenia bólu u pacjentów po operacji PSF. Nie ma również aktualnej literatury omawiającej niefarmakologiczne metody leczenia bólu, takie jak rozciąganie, wzmacnianie i joga, u pacjentów poddawanych PSF. Istnieje wiele badań omawiających stabilizację centralną stosowaną w celu nieoperacyjnej pomocy pacjentom z AIS. Nie ma piśmiennictwa omawiającego zastosowanie niefarmakologicznych metod leczenia bólu w celu poprawy kontroli bólu (w tym zmniejszenia stosowania środków farmakologicznych) i szybszego powrotu do aktywności.
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z AIS poddawani PSF wymagają mniej leków przeciwbólowych i czy mają wcześniejszy powrót do aktywności, jeśli ukończą program jogi na sześć tygodni przed operacją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Dell Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze skoliozą idiopatyczną
- Pacjent i rodzice anglojęzyczni
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka skolioz nieidiopatycznych
- brak dostępu do internetu lub komputera
- nieanglojęzycznych rodziców i/lub pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kółko naukowe
Ta grupa otrzyma standardowe instrukcje dotyczące poruszania się przed i po operacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Ta grupa zostanie poproszona o zrobienie 6-tygodniowej serii filmów z jogą w domu przed i po operacji.
|
6 filmów z jogą do wykonania 2-3x w tygodniu przez 6 tygodni przed i po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednostki Równoważne Morfiny
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Liczba narkotyków przyjętych po operacji
|
7 tygodni
|
|
Czas na pierwszy spacer
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ile czasu zajmuje pacjentowi chodzenie po operacji
|
1 tydzień
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jak długo przed wypisaniem pacjenta po operacji
|
1 tydzień
|
|
Powrót do szkoły/zajęć
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Jak długo po zabiegu pacjent wrócił do szkoły/zajęć
|
7 tygodni
|
|
Punktacja bólu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Ocena bólu przed i w różnym czasie po zabiegu przy użyciu poprawionej skali bólu twarzy.
Zakres wynosi od 0-10. 10 to najcięższy ból.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z filmami o jodze
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Jak często pacjenci oglądali filmy z jogą, korzystając z rejestrów zarejestrowanych przez pacjentów i YouTube Analytics
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny