- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003010
청소년 특발성 척추측만증(AIS) 환자를 위한 요가
외과적 AIS 환자의 통증 감소에 대한 수술 전후 요가의 효능
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 척추의 3차원 측면 기형으로 정의됩니다. 10도 이상의 코브 각도로 설명됩니다. AIS의 알려진 병인은 없습니다. 만곡도가 심해지면(45도 이상) 외과적 개입(후방 척추 융합술 - PSF)이 종종 논의됩니다. 대부분의 청소년 환자와 그 가족은 폐의 폐활량 감소, 잠재적인 향후 활동 제한, 미용적 외모 및 자존감과 같은 심각한 척추측만증의 향후 합병증을 줄이기 위해 외과적 교정을 선택합니다. 환자와 가족은 PSF를 받기를 간절히 원하지만 우려도 있습니다. 주요 관심사는 통증 조절과 활동 복귀 능력입니다.
현재 문헌에는 오피오이드, 마취제, 비스테로이드성 항염증제, 근육 이완제, 타이레놀 및 가바펜틴과 함께 IV 환자 제어 진통제(PCA)를 사용하여 약리학적 통증 조절 관리에 관한 많은 연구가 완료되었습니다. 그러나 수술 후 PSF 환자를 위한 잘 확립된 복합 통증 관리 계획은 없습니다. PSF를 겪고 있는 환자를 위한 스트레칭, 강화 및 요가와 같은 비약물적 통증 관리 방법을 논의하는 현재 문헌도 없습니다. 비수술 AIS 환자를 돕기 위해 사용되는 코어 안정화에 대해 논의하는 여러 연구가 있습니다. 통증 조절 개선(약물 사용 감소 포함) 및 빠른 활동 복귀를 위한 비약물 통증 관리 방법 사용에 대해 논의한 문헌은 없습니다.
이 연구의 목적은 PSF를 겪고 있는 AIS 환자가 수술 6주 전에 요가 프로그램을 완료하면 더 적은 진통제를 필요로 하고 더 일찍 활동에 복귀하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Dell Children's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 척추측만증 환자
- 영어를 구사하는 환자와 부모
제외 기준:
- 비특발성 척추측만증 진단
- 인터넷이나 컴퓨터에 접속할 수 없음
- 비영어권 부모 및/또는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스터디 그룹
이 그룹에는 표준 수술 전 및 수술 후 이동 지침이 제공됩니다.
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실험적: 요가 그룹
이 그룹은 집에서 수술 전후에 6주간의 요가 비디오 시리즈를 하도록 요청받을 것입니다.
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수술 전후 6주 동안 일주일에 2-3회 6개의 요가 비디오를 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 등가 단위
기간: 7주
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수술 후 복용한 마약의 수
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7주
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첫 보행까지의 시간
기간: 일주
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환자가 수술 후 걸을 때까지 걸리는 시간
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일주
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입원 기간
기간: 일주
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환자가 수술 후 퇴원하기까지 얼마나 걸립니까
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일주
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학교/활동으로 돌아가기
기간: 7주
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환자가 수술 후 학교/활동에 복귀하기까지 얼마나 걸립니까?
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7주
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통증 점수
기간: 14주
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Faces Pain Scale-Revised를 사용하여 수술 전과 수술 후 다양한 시점의 통증 점수.
범위는 0-10입니다. 10이 가장 심한 통증입니다.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요가 비디오 준수
기간: 14주
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환자 기록 로그 및 YouTube 분석을 통해 환자가 얼마나 자주 요가 비디오를 시청했는지
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14주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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