Yoga para pacientes con escoliosis idiopática adolescente (AIS)
Eficacia del yoga perioperatorio para reducir el dolor en pacientes quirúrgicos con SIA
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) se define como una deformidad lateral tridimensional de la columna vertebral. Se describe con un ángulo de Cobb de más de 10 grados. No hay una etiología conocida de AIS. Una vez que los grados de curvatura se vuelven severos (más de 45 grados), a menudo se discute la intervención quirúrgica (fusión espinal posterior - PSF). La mayoría de los pacientes adolescentes y sus familias optan por la corrección quirúrgica para disminuir las complicaciones futuras de la escoliosis grave, como la disminución de la capacidad vital de los pulmones, posibles restricciones futuras de actividades, apariencia estética y autoestima. Si bien el paciente y la familia están ansiosos por someterse a la PSF, tienen preocupaciones. Las principales preocupaciones son el control del dolor y su capacidad para volver a sus actividades.
En la literatura actual, hay muchos estudios completados sobre el control farmacológico del dolor con el uso de analgesia controlada por el paciente (PCA) IV con opioides, narcóticos, antiinflamatorios no esteroideos, relajantes musculares, Tylenol y gabapentina. Sin embargo, no existe un plan de manejo del dolor multimodal bien establecido para pacientes postoperatorios con PSF. Tampoco hay literatura actual que discuta métodos de manejo del dolor no farmacológicos, como estiramiento, fortalecimiento y yoga, para pacientes que se someten a PSF. Hay varios estudios que analizan la estabilización central utilizada para ayudar a los pacientes con AIS sin operar. No hay literatura que discuta el uso de métodos de manejo del dolor no farmacológicos para mejorar el control del dolor (incluyendo la disminución del uso de agentes farmacológicos) y un retorno más rápido a las actividades.
El objetivo de este estudio es determinar si los pacientes con AIS que se someten a PSF requieren menos medicamentos para el dolor y regresan antes a sus actividades si completan un programa de yoga seis semanas antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Dell Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con escoliosis idiopática
- Paciente y padres de habla inglesa.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de escoliosis no idiopática
- sin acceso a internet o computadora
- padres y/o pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de estudio
Este grupo recibirá instrucciones estándar de movimiento antes y después de la cirugía.
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Experimental: Grupo de yoga
A este grupo se le pedirá que haga una serie de videos de yoga de 6 semanas en casa antes y después de la cirugía.
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6 videos de yoga para hacer 2-3 veces por semana durante 6 semanas antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unidades equivalentes de morfina
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Número de narcóticos tomados después de la cirugía
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7 semanas
|
|
Tiempo hasta la primera deambulación
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cuánto tiempo tarda el paciente en caminar después de la cirugía
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1 semana
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cuánto tiempo antes de que el paciente fuera dado de alta después de la cirugía
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1 semana
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|
Regreso a la escuela/actividades
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Cuánto tiempo antes de que el paciente regresara a la escuela/actividades después de la cirugía
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7 semanas
|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Puntuaciones de dolor antes y varios momentos después de la cirugía utilizando la Escala de Dolor de Caras Revisada.
El rango es de 0 a 10. siendo 10 el dolor más intenso.
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de videos de yoga.
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Con qué frecuencia los pacientes hicieron videos de yoga a través del registro grabado del paciente y YouTube Analytics
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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