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Yoga per pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS).

29 agosto 2023 aggiornato da: University of Texas at Austin

Efficacia dello yoga perioperatorio nella riduzione del dolore nei pazienti con AIS chirurgica

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è definita come una deformità laterale tridimensionale della colonna vertebrale. È descritto con un angolo di Cobb maggiore di 10 gradi. Non è nota l'eziologia dell'AIS. Una volta che i gradi di curvatura diventano gravi (superiori a 45 gradi), viene spesso discusso l'intervento chirurgico (fusione spinale posteriore - PSF). La maggior parte dei pazienti adolescenti e le loro famiglie optano per la correzione chirurgica per ridurre le complicanze future della scoliosi grave, come la ridotta capacità vitale dei polmoni, le potenziali future restrizioni dell'attività, l'aspetto estetico e l'autostima. Mentre il paziente e la famiglia sono ansiosi di sottoporsi a PSF, hanno delle preoccupazioni. Le maggiori preoccupazioni sono il controllo del dolore e la loro capacità di tornare alle attività.

Nella letteratura attuale sono stati completati molti studi riguardanti la gestione del controllo farmacologico del dolore con l'uso di analgesia controllata dal paziente (PCA) EV con oppioidi, narcotici, antinfiammatori non steroidei, miorilassanti, Tylenol e gabapentin. Tuttavia, non esiste un piano di gestione del dolore multimodale ben definito per i pazienti con PSF postoperatoria. Inoltre, non esiste letteratura attuale che parli di metodi di gestione del dolore non farmacologici, come lo stretching, il rafforzamento e lo yoga, per i pazienti sottoposti a PSF. Esistono diversi studi che discutono della stabilizzazione del core utilizzata per aiutare i pazienti con AIS in modo non operativo. Non c'è letteratura che discuta l'uso di metodi di gestione del dolore non farmacologici per un migliore controllo del dolore (incluso un uso ridotto di agenti farmacologici) e un più rapido ritorno alle attività.

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con AIS sottoposti a PSF richiedono meno farmaci antidolorifici e hanno un ritorno anticipato alle attività se completano un programma di yoga sei settimane prima dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con scoliosi idiopatica
  • Paziente e genitori di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di scoliosi non idiopatica
  • nessun accesso a Internet o al computer
  • genitori e/o pazienti che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di studio
A questo gruppo verranno fornite istruzioni di movimento pre e post operatorie standard.
Sperimentale: Gruppo yoga
A questo gruppo verrà chiesto di fare una serie di video di yoga di 6 settimane a casa prima e dopo l'intervento chirurgico.
6 video di yoga da fare 2-3 volte a settimana per 6 settimane prima e dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unità equivalenti alla morfina
Lasso di tempo: 7 settimane
Numero di stupefacenti assunti dopo l'intervento chirurgico
7 settimane
È ora della prima deambulazione
Lasso di tempo: 1 settimana
Quanto tempo impiega il paziente a camminare dopo l'intervento chirurgico
1 settimana
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana
Quanto tempo prima che il paziente fosse dimesso dopo l'intervento chirurgico
1 settimana
Ritorno a scuola/attività
Lasso di tempo: 7 settimane
Quanto tempo prima che il paziente tornasse a scuola/attività dopo l'intervento chirurgico
7 settimane
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 14 settimane
Punteggi del dolore prima e in vari momenti dopo l'intervento chirurgico utilizzando la Faces Pain Scale-Revised. L'intervallo è compreso tra 0 e 10. 10 è il dolore più grave.
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità con i video di yoga
Lasso di tempo: 14 settimane
Con quale frequenza i pazienti hanno fatto video di yoga tramite il registro registrato dal paziente e YouTube Analytics
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A tutti i partecipanti verrà assegnato un numero di studio. Qualsiasi informazione identificabile verrà archiviata separatamente dai dati dello studio e sarà accessibile solo ai membri del team autorizzati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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