Jóga pro pacienty s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS).
Účinnost perioperační jógy při snižování bolesti u chirurgických pacientů s AIS
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je definována jako trojrozměrná laterální deformita páteře. Je popsán s Cobbovým úhlem větším než 10 stupňů. Etiologie AIS není známa. Jakmile se stupně zakřivení stanou závažnými (více než 45 stupňů), často se diskutuje o chirurgickém zákroku (zadní spinální fúze - PSF). Většina dospívajících pacientů a jejich rodin volí chirurgickou korekci ke snížení budoucích komplikací těžké skoliózy, jako je snížená vitální kapacita plic, potenciální omezení budoucí aktivity, kosmetický vzhled a sebevědomí. Zatímco pacient a rodina touží podstoupit PSF, mají obavy. Hlavními obavami jsou kontrola bolesti a jejich schopnost vrátit se k aktivitám.
V současné literatuře je dokončeno mnoho studií týkajících se farmakologického zvládání bolesti pomocí IV pacientem kontrolované analgezie (PCA) s opioidy, narkotiky, nesteroidními protizánětlivými látkami, svalovými relaxancii, tylenolem a gabapentinem. Neexistuje však dobře zavedený multimodální plán zvládání bolesti pro pooperační pacienty s PSF. Rovněž neexistuje žádná současná literatura zabývající se nefarmakologickými metodami zvládání bolesti, jako je strečink, posilování a jóga, u pacientů podstupujících PSF. Existuje mnoho studií zabývajících se stabilizací jádra, která se používá pro pomoc pacientům s AIS mimo operaci. Neexistuje žádná literatura, která by pojednávala o použití nefarmakologických metod zvládání bolesti pro zlepšení kontroly bolesti (včetně sníženého používání farmakologických látek) a rychlejší návrat k aktivitám.
Cílem této studie je zjistit, zda pacienti s AIS podstupujícími PSF vyžadují méně léků proti bolesti a mají dřívější návrat do aktivit, pokud šest týdnů před operací dokončí program jógy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Dell Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s idiopatickou skoliózou
- Anglicky mluvící pacient a rodiče
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza neidiopatické skoliózy
- žádný přístup k internetu nebo počítači
- neanglicky mluvící rodiče a/nebo pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Studijní skupina
Této skupině budou poskytnuty standardní před a pooperační pokyny k pohybu.
|
|
|
Experimentální: Jógová skupina
Tato skupina bude požádána, aby doma před a po operaci natočila 6týdenní sérii videí jógy.
|
6 videí jógy, která se mají dělat 2-3x týdně po dobu 6 týdnů před a po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotky ekvivalentu morfinu
Časové okno: 7 týdnů
|
Počet narkotik přijatých po operaci
|
7 týdnů
|
|
Čas na první procházku
Časové okno: 1 týden
|
Jak dlouho trvá pacientovi chůze po operaci
|
1 týden
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 týden
|
Za jak dlouho byl pacient po operaci propuštěn
|
1 týden
|
|
Návrat do školy/aktivit
Časové okno: 7 týdnů
|
Za jak dlouho se pacient po operaci vrátil do školy/činností
|
7 týdnů
|
|
Bolest boduje
Časové okno: 14 týdnů
|
Skóre bolesti před a v různých časech po operaci pomocí Faces Pain Scale-Revised.
Rozsah je od 0-10. 10 je nejtěžší bolest.
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad s jógovými videi
Časové okno: 14 týdnů
|
Jak často pacienti prováděli videa o józe prostřednictvím záznamu pacienta a YouTube Analytics
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)