Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga nuorten idiopaattista skolioosia (AIS) sairastaville potilaille

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Texas at Austin

Perioperatiivisen joogan teho vähentää kipua kirurgisissa AIS-potilaissa

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) määritellään selkärangan kolmiulotteiseksi lateraaliseksi epämuodostumaksi. Sitä kuvataan yli 10 asteen kaltevuuskulmalla. AIS:n etiologiaa ei tunneta. Kun kaarevuusaste muuttuu vakavaksi (yli 45 astetta), kirurgisesta toimenpiteestä (posterior spinal fuusio - PSF) keskustellaan usein. Useimmat teini-ikäiset potilaat ja heidän perheensä valitsevat kirurgisen korjauksen vähentääkseen vakavan skolioosin tulevia komplikaatioita, kuten keuhkojen heikentynyttä vitaalikapasiteettia, mahdollisia tulevia toimintarajoituksia, kosmeettista ulkonäköä ja itsetuntoa. Vaikka potilas ja hänen perheensä ovat innokkaita läpäisemään polyesterikatkokuitua, heillä on huolia. Suurimpia huolenaiheita ovat kivunhallinta ja heidän kykynsä palata toimintaan.

Nykyisessä kirjallisuudessa on saatu päätökseen monia tutkimuksia, jotka koskevat farmakologista kivunhallintaa käyttämällä IV potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) opioideilla, huumeilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, lihasrelaksantilla, tylenolilla ja gabapentiinillä. Leikkauksen jälkeisille PSF-potilaille ei kuitenkaan ole olemassa vakiintunutta multimodaalista kivunhallintasuunnitelmaa. Ei myöskään ole olemassa nykyistä kirjallisuutta ei-farmakologisista kivunhallintamenetelmistä, kuten venyttelystä, vahvistamisesta ja joogasta, potilaille, joille tehdään PSF. On olemassa useita tutkimuksia, joissa käsitellään ydinstabilointia, jota käytetään auttamaan AIS-potilaita ei-operatiivisesti. Ei ole olemassa kirjallisuutta, jossa käsitellään ei-farmakologisten kivunhallintamenetelmien käyttöä kivun hallinnan parantamiseksi (mukaan lukien farmakologisten aineiden käytön vähentäminen) ja toimintoihin palaamisen nopeuttamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarvitsevatko AIS-potilaat, joille tehdään PSF:ää vähemmän kipulääkkeitä, ja palaavatko he aikaisemmin toimintoihin, jos he suorittavat joogaohjelman kuusi viikkoa ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen skolioosipotilaat
  • Englantia puhuva potilas ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-idiopaattinen skolioosin diagnoosi
  • ei pääsyä internetiin tai tietokoneeseen
  • ei-englanninkieliset vanhemmat ja/tai potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Opiskeluryhmä
Tälle ryhmälle annetaan normaalit ennen ja jälkeen leikkausta liikkumisohjeet.
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Tätä ryhmää pyydetään tekemään 6 viikon joogavideosarja kotona ennen leikkausta ja sen jälkeen.
6 joogavideota, jotka tehdään 2-3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ennen ja jälkeen leikkauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinia vastaavat yksiköt
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Leikkauksen jälkeen otettujen huumausaineiden määrä
7 viikkoa
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 1 viikko
Kuinka kauan potilaalla kestää kävellä leikkauksen jälkeen
1 viikko
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
Kuinka kauan ennen kuin potilas kotiutui leikkauksen jälkeen
1 viikko
Paluu kouluun/toimintaan
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Kuinka kauan ennen kuin potilas palasi kouluun/toimintaan leikkauksen jälkeen
7 viikkoa
Kipupisteet
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kipupisteet ennen leikkausta ja useaan otteeseen sen jälkeen käyttämällä Faces Pain Scale-Revisediä. Alue on 0-10. 10 on vakavin kipu.
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdenmukaisuus joogavideoiden kanssa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Kuinka usein potilaat katsoivat joogavideoita potilaslokin ja YouTube Analyticsin kautta
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikille osallistujille annetaan tutkimusnumero. Kaikki tunnistettavat tiedot tallennetaan erillään tutkimustiedoista, ja vain valtuutetut ryhmän jäsenet pääsevät niihin käsiksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jooga

3
Tilaa