- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06003010
Jooga nuorten idiopaattista skolioosia (AIS) sairastaville potilaille
Perioperatiivisen joogan teho vähentää kipua kirurgisissa AIS-potilaissa
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) määritellään selkärangan kolmiulotteiseksi lateraaliseksi epämuodostumaksi. Sitä kuvataan yli 10 asteen kaltevuuskulmalla. AIS:n etiologiaa ei tunneta. Kun kaarevuusaste muuttuu vakavaksi (yli 45 astetta), kirurgisesta toimenpiteestä (posterior spinal fuusio - PSF) keskustellaan usein. Useimmat teini-ikäiset potilaat ja heidän perheensä valitsevat kirurgisen korjauksen vähentääkseen vakavan skolioosin tulevia komplikaatioita, kuten keuhkojen heikentynyttä vitaalikapasiteettia, mahdollisia tulevia toimintarajoituksia, kosmeettista ulkonäköä ja itsetuntoa. Vaikka potilas ja hänen perheensä ovat innokkaita läpäisemään polyesterikatkokuitua, heillä on huolia. Suurimpia huolenaiheita ovat kivunhallinta ja heidän kykynsä palata toimintaan.
Nykyisessä kirjallisuudessa on saatu päätökseen monia tutkimuksia, jotka koskevat farmakologista kivunhallintaa käyttämällä IV potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) opioideilla, huumeilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, lihasrelaksantilla, tylenolilla ja gabapentiinillä. Leikkauksen jälkeisille PSF-potilaille ei kuitenkaan ole olemassa vakiintunutta multimodaalista kivunhallintasuunnitelmaa. Ei myöskään ole olemassa nykyistä kirjallisuutta ei-farmakologisista kivunhallintamenetelmistä, kuten venyttelystä, vahvistamisesta ja joogasta, potilaille, joille tehdään PSF. On olemassa useita tutkimuksia, joissa käsitellään ydinstabilointia, jota käytetään auttamaan AIS-potilaita ei-operatiivisesti. Ei ole olemassa kirjallisuutta, jossa käsitellään ei-farmakologisten kivunhallintamenetelmien käyttöä kivun hallinnan parantamiseksi (mukaan lukien farmakologisten aineiden käytön vähentäminen) ja toimintoihin palaamisen nopeuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarvitsevatko AIS-potilaat, joille tehdään PSF:ää vähemmän kipulääkkeitä, ja palaavatko he aikaisemmin toimintoihin, jos he suorittavat joogaohjelman kuusi viikkoa ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Dell Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen skolioosipotilaat
- Englantia puhuva potilas ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen skolioosin diagnoosi
- ei pääsyä internetiin tai tietokoneeseen
- ei-englanninkieliset vanhemmat ja/tai potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Opiskeluryhmä
Tälle ryhmälle annetaan normaalit ennen ja jälkeen leikkausta liikkumisohjeet.
|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Tätä ryhmää pyydetään tekemään 6 viikon joogavideosarja kotona ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
6 joogavideota, jotka tehdään 2-3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ennen ja jälkeen leikkauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Morfiinia vastaavat yksiköt
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeen otettujen huumausaineiden määrä
|
7 viikkoa
|
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kuinka kauan potilaalla kestää kävellä leikkauksen jälkeen
|
1 viikko
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kuinka kauan ennen kuin potilas kotiutui leikkauksen jälkeen
|
1 viikko
|
Paluu kouluun/toimintaan
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kuinka kauan ennen kuin potilas palasi kouluun/toimintaan leikkauksen jälkeen
|
7 viikkoa
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kipupisteet ennen leikkausta ja useaan otteeseen sen jälkeen käyttämällä Faces Pain Scale-Revisediä.
Alue on 0-10. 10 on vakavin kipu.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdenmukaisuus joogavideoiden kanssa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kuinka usein potilaat katsoivat joogavideoita potilaslokin ja YouTube Analyticsin kautta
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat