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Yoga para pacientes com escoliose idiopática adolescente (AIS)

29 de agosto de 2023 atualizado por: University of Texas at Austin

Eficácia do Yoga Perioperatório na Redução da Dor em Pacientes com EIA Cirúrgica

A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é definida como uma deformidade lateral tridimensional da coluna vertebral. É descrito com um ângulo de cobb superior a 10 graus. Não há etiologia conhecida de AIS. Uma vez que os graus de curvatura se tornam graves (maiores que 45 graus), a intervenção cirúrgica (fusão espinhal posterior - PSF) é frequentemente discutida. A maioria dos pacientes adolescentes e suas famílias opta pela correção cirúrgica para diminuir complicações futuras de escoliose grave, como diminuição da capacidade vital dos pulmões, possíveis restrições futuras de atividades, aparência estética e autoestima. Embora o paciente e a família estejam ansiosos para se submeter ao PSF, eles têm preocupações. As maiores preocupações são o controle da dor e a capacidade de retorno às atividades.

Na literatura atual, existem muitos estudos concluídos sobre o controle farmacológico da dor com o uso de analgesia controlada pelo paciente (PCA) IV com opioides, narcóticos, anti-inflamatórios não esteroides, relaxantes musculares, Tylenol e gabapentina. No entanto, não existe um plano multimodal bem estabelecido de manejo da dor para pacientes pós-operatórios de PSF. Também não há literatura atual discutindo métodos não farmacológicos de controle da dor, como alongamento, fortalecimento e ioga, para pacientes submetidos a PSF. Existem vários estudos discutindo a estabilização do núcleo usada para ajudar pacientes com AIS de forma não cirúrgica. Não há literatura discutindo o uso de métodos não farmacológicos de controle da dor para melhorar o controle da dor (incluindo diminuição do uso de agentes farmacológicos) e retorno mais rápido às atividades.

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com AIS submetidos a PSF requerem menos medicamentos para dor e têm um retorno mais rápido às atividades se concluírem um programa de ioga seis semanas antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com escoliose idiopática
  • Paciente e pais que falam inglês

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de escoliose não idiopática
  • sem acesso a internet ou computador
  • pais e/ou paciente que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Estudos
Este grupo receberá instruções padrão de movimento pré e pós-cirurgia.
Experimental: Grupo de ioga
Este grupo será solicitado a fazer uma série de vídeos de ioga de 6 semanas em casa antes e depois da cirurgia.
6 vídeos de ioga para serem feitos 2-3x por semana durante 6 semanas antes e depois da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Unidades Equivalentes de Morfina
Prazo: 7 semanas
Número de narcóticos ingeridos após a cirurgia
7 semanas
Tempo para a primeira deambulação
Prazo: 1 semana
Quanto tempo leva o paciente para andar após a cirurgia
1 semana
Duração da internação
Prazo: 1 semana
Quanto tempo antes de o paciente receber alta após a cirurgia
1 semana
Retorno às aulas/atividades
Prazo: 7 semanas
Quanto tempo antes do paciente retornar à escola/atividades após a cirurgia
7 semanas
Pontuações de dor
Prazo: 14 semanas
Pontuações de dor antes e vários momentos após a cirurgia usando Faces Pain Scale-Revised. O intervalo é de 0 a 10. 10 sendo a dor mais intensa.
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com vídeos de ioga
Prazo: 14 semanas
Com que frequência os pacientes fizeram vídeos de ioga por meio do registro gravado pelo paciente e do YouTube Analytics
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003670

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os participantes receberão um número de estudo. Qualquer informação identificável será armazenada separadamente dos dados do estudo e só será acessada por membros autorizados da equipe.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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