Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for unge idiopatisk skoliose (AIS) patienter

29. august 2023 opdateret af: University of Texas at Austin

Effekten af ​​perioperativ yoga til at reducere smerte hos kirurgiske AIS-patienter

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er defineret som en tredimensionel lateral deformitet af rygsøjlen. Det er beskrevet med en cobb-vinkel på mere end 10 grader. Der er ingen kendt ætiologi for AIS. Når krumningsgraderne bliver alvorlige (større end 45 grader), diskuteres ofte kirurgisk indgreb (posterior spinal fusion - PSF). De fleste unge patienter og deres familier vælger kirurgisk korrektion for at mindske fremtidige komplikationer af svær skoliose, såsom nedsat vitalkapacitet i lungerne, potentielle fremtidige aktivitetsbegrænsninger, kosmetisk udseende og selvværd. Mens patienten og familien er ivrige efter at gennemgå PSF, har de bekymringer. De største bekymringer er smertekontrol og deres evne til at vende tilbage til aktiviteter.

I den nuværende litteratur er der gennemført mange undersøgelser vedrørende farmakologisk smertekontrolbehandling med brug af IV patientkontrolleret analgesi (PCA) med opioider, narkotika, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, muskelafslappende midler, Tylenol og gabapentin. Der er dog ikke en veletableret multimodal smertebehandlingsplan for postoperative PSF-patienter. Der er heller ingen aktuel litteratur, der diskuterer ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder, såsom udstrækning, styrkelse og yoga, for patienter, der gennemgår PSF. Der er flere undersøgelser, der diskuterer kernestabilisering, der bruges til at hjælpe AIS-patienter ikke-operativt. Der er ingen litteratur, der diskuterer brugen af ​​ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder til forbedret smertekontrol (herunder nedsat brug af farmakologiske midler) og hurtigere tilbagevenden til aktiviteter.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med AIS, der gennemgår PSF, kræver færre smertestillende medicin og har en tidligere tilbagevenden til aktiviteter, hvis de gennemfører et yogaprogram seks uger før deres operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk skoliose
  • Engelsktalende patient og forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-idiopatisk skoliosediagnose
  • ingen adgang til internet eller computer
  • ikke-engelsktalende forældre og/eller patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Studiegruppe
Denne gruppe vil få standard bevægelsesinstruktioner før og efter operationen.
Eksperimentel: Yoga gruppe
Denne gruppe vil blive bedt om at lave en 6 ugers serie af yogavideoer derhjemme før og efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Yoga
6 yogavideoer, der skal laves 2-3 gange om ugen i 6 uger før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinækvivalente enheder
Tidsramme: 7 uger
Antal stoffer taget efter operationen
7 uger
Tid til første ambulation
Tidsramme: En uge
Hvor lang tid tager det patienten at gå efter operationen
En uge
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: En uge
Hvor lang tid før patienten blev udskrevet efter operationen
En uge
Tilbage til skole/aktiviteter
Tidsramme: 7 uger
Hvor lang tid før patienten vendte tilbage til skole/aktiviteter efter operationen
7 uger
Smerte scorer
Tidsramme: 14 uger
Smertescorer før og forskellige gange efter operationen ved brug af Faces Pain Scale-Revised. Området er fra 0-10. 10 er de mest alvorlige smerter.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af yogavideoer
Tidsramme: 14 uger
Hvor ofte lavede patienter yogavideoer via patientregistreret log og YouTube Analytics
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagere får tildelt et studienummer. Eventuelle identificerbare oplysninger vil blive opbevaret adskilt fra undersøgelsesdata og vil kun blive tilgået af autoriserede teammedlemmer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner