Yoga for pasienter med idiopatisk skoliose (AIS) i ungdom
Effekten av perioperativ yoga for å redusere smerte hos kirurgiske AIS-pasienter
Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er definert som en tredimensjonal lateral deformitet av ryggraden. Det er beskrevet med en cobb-vinkel på over 10 grader. Det er ingen kjent etiologi for AIS. Når krumningsgradene blir alvorlige (større enn 45 grader), diskuteres ofte kirurgisk inngrep (posterior spinal fusjon - PSF). De fleste ungdomspasienter og deres familier velger kirurgisk korreksjon for å redusere fremtidige komplikasjoner av alvorlig skoliose, slik som redusert vitalkapasitet i lungene, potensielle fremtidige aktivitetsbegrensninger, kosmetisk utseende og selvtillit. Mens pasienten og familien er ivrige etter å gjennomgå PSF, har de bekymringer. De største bekymringene er smertekontroll og deres evne til å gå tilbake til aktiviteter.
I dagens litteratur er det fullført mange studier angående farmakologisk smertekontroll med bruk av IV pasientkontrollert analgesi (PCA) med opioider, narkotika, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, muskelavslappende midler, Tylenol og gabapentin. Det er imidlertid ikke en veletablert multimodal smertebehandlingsplan for postoperative PSF-pasienter. Det er heller ingen aktuell litteratur som diskuterer ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder, som tøying, styrking og yoga, for pasienter som gjennomgår PSF. Det er flere studier som diskuterer kjernestabilisering brukt for å hjelpe AIS-pasienter ikke-operativt. Det er ingen litteratur som diskuterer bruken av ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder for forbedret smertekontroll (inkludert redusert bruk av farmakologiske midler) og raskere tilbake til aktiviteter.
Målet med denne studien er å finne ut om pasienter med AIS som gjennomgår PSF trenger færre smertestillende medisiner og har en tidligere tilbakevending til aktiviteter hvis de fullfører et yogaprogram seks uker før operasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Dell Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med idiopatisk skoliose
- Engelsktalende pasient og foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-idiopatisk skoliosediagnose
- ingen tilgang til internett eller datamaskin
- ikke-engelsktalende foreldre og/eller pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Studie gruppe
Denne gruppen vil få standard bevegelsesinstruksjoner før og etter kirurgi.
|
|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Denne gruppen vil bli bedt om å gjøre en 6 ukers serie med yogavideoer hjemme før og etter kirurgi.
|
6 yogavideoer som skal gjøres 2-3 ganger i uken i 6 uker før og etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinekvivalente enheter
Tidsramme: 7 uker
|
Antall narkotiske stoffer tatt etter operasjonen
|
7 uker
|
|
Tid for første ambulasjon
Tidsramme: 1 uke
|
Hvor lang tid det tar pasienten å gå etter operasjonen
|
1 uke
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
|
Hvor lang tid før pasienten ble skrevet ut etter operasjonen
|
1 uke
|
|
Gå tilbake til skole/aktiviteter
Tidsramme: 7 uker
|
Hvor lang tid før pasienten kom tilbake til skolen/aktiviteter etter operasjonen
|
7 uker
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 14 uker
|
Smertepoeng før og forskjellige ganger etter operasjonen ved bruk av Faces Pain Scale-Revised.
Området er fra 0-10. 10 er mest alvorlig smerte.
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av yogavideoer
Tidsramme: 14 uker
|
Hvor ofte pasienter gjorde yogavideoer via pasientregistrert logg og YouTube Analytics
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdoms idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)