Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga för patienter med idiopatisk skolios (AIS) hos ungdomar

29 augusti 2023 uppdaterad av: University of Texas at Austin

Effekten av perioperativ yoga för att minska smärta hos kirurgiska AIS-patienter

Adolescent idiopatisk skolios (AIS) definieras som en tredimensionell lateral deformitet av ryggraden. Den beskrivs med en kobbvinkel som är större än 10 grader. Det finns ingen känd etiologi för AIS. När väl graderna av krökning blir allvarliga (större än 45 grader), diskuteras ofta kirurgiskt ingrepp (posterior spinal fusion - PSF). De flesta ungdomar och deras familjer väljer kirurgisk korrigering för att minska framtida komplikationer av svår skolios, såsom minskad vitalkapacitet i lungorna, potentiella framtida aktivitetsbegränsningar, kosmetiskt utseende och självkänsla. Även om patienten och familjen är ivriga att genomgå PSF, har de oro. De största problemen är smärtkontroll och deras förmåga att återgå till aktiviteter.

I aktuell litteratur finns det många studier som slutförts angående farmakologisk smärtkontroll med användning av IV patientkontrollerad analgesi (PCA) med opioider, narkotika, icke-steroida antiinflammatoriska medel, muskelavslappnande medel, Tylenol och gabapentin. Det finns dock ingen väletablerad multimodal smärtbehandlingsplan för postoperativa PSF-patienter. Det finns heller ingen aktuell litteratur som diskuterar icke-farmakologiska smärtbehandlingsmetoder, såsom stretching, förstärkning och yoga, för patienter som genomgår PSF. Det finns flera studier som diskuterar kärnstabilisering som används för att hjälpa AIS-patienter icke-operativt. Det finns ingen litteratur som diskuterar användningen av icke-farmakologiska smärtbehandlingsmetoder för förbättrad smärtkontroll (inklusive minskad användning av farmakologiska medel) och snabbare återgång till aktiviteter.

Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med AIS som genomgår PSF behöver färre smärtstillande mediciner och har en tidigare återgång till aktiviteter om de genomför ett yogaprogram sex veckor före operationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk skolios
  • Engelsktalande patient och föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Icke-idiopatisk skoliosdiagnos
  • ingen tillgång till internet eller dator
  • icke-engelsktalande föräldrar och/eller patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Studiegrupp
Denna grupp kommer att få standardförflyttningsinstruktioner före och efter operationen.
Experimentell: Yoga grupp
Den här gruppen kommer att bli ombedd att göra en 6 veckor lång serie yogavideor hemma före och efter operationen.
6 yogavideor som ska göras 2-3 gånger i veckan i 6 veckor före och efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinekvivalenta enheter
Tidsram: 7 veckor
Antal narkotika som tagits efter operationen
7 veckor
Dags för första ambulationen
Tidsram: 1 vecka
Hur lång tid det tar för patienten att gå efter operationen
1 vecka
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 vecka
Hur lång tid innan patienten skrevs ut efter operationen
1 vecka
Återgå till skolan/aktiviteterna
Tidsram: 7 veckor
Hur lång tid innan patienten återvände till skolan/aktiviteterna efter operationen
7 veckor
Smärta poäng
Tidsram: 14 veckor
Smärtpoäng före och olika gånger efter operationen med Faces Pain Scale-Revised. Området är från 0-10. 10 är den svåraste smärtan.
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med yogavideor
Tidsram: 14 veckor
Hur ofta gjorde patienter yogavideor via patientregistrerad logg och YouTube Analytics
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003670

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla deltagare kommer att tilldelas ett studienummer. All identifierbar information kommer att lagras separat från studiedata och kommer endast att nås av behöriga teammedlemmar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera