Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) szenvedő betegek számára

2023. augusztus 29. frissítette: University of Texas at Austin

A perioperatív jóga hatékonysága a fájdalom csökkentésében sebészeti AIS-betegeknél

A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) a gerinc háromdimenziós laterális deformációja. 10 foknál nagyobb szöggel írják le. Az AIS etiológiája nem ismert. Amint a görbületi fokok súlyossá válnak (45 foknál nagyobb), gyakran szóba kerül a sebészeti beavatkozás (posterior spinal fusion – PSF). A legtöbb serdülő beteg és családja a műtéti korrekciót választja, hogy csökkentse a súlyos gerincferdülés jövőbeni szövődményeit, mint például a tüdő létfontosságú kapacitásának csökkenését, az esetleges jövőbeni tevékenységi korlátozásokat, a kozmetikai megjelenést és az önbecsülést. Noha a beteg és a család alig várják, hogy átessék a PSF-et, vannak aggodalmaik. A fő gond a fájdalomcsillapítás és a tevékenységhez való visszatérés képessége.

A jelenlegi irodalomban számos tanulmány készült a farmakológiai fájdalomcsillapításról az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) alkalmazásával, opioidokkal, kábítószerekkel, nem szteroid gyulladásgátlókkal, izomlazítókkal, Tylenollal és gabapentinnel. A posztoperatív PSF-betegek számára azonban nincs jól megalapozott multimodális fájdalomkezelési terv. Nincs olyan jelenlegi irodalom sem, amely a PSF-en átesett betegek nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási módszereit tárgyalná, mint például a nyújtás, az erősítés és a jóga. Számos tanulmány tárgyalja a mag stabilizálását, amelyet az AIS-betegek nem operatív kezelésében használnak. Nincs olyan irodalom, amely tárgyalná a nem gyógyszeres fájdalomcsillapítási módszerek alkalmazását a jobb fájdalomkontroll (beleértve a farmakológiai szerek csökkentését) és a tevékenységekhez való gyorsabb visszatérés érdekében.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a PSF-en átesett AIS-ben szenvedő betegek kevesebb fájdalomcsillapítót igényelnek-e, és korábban térnek-e vissza a tevékenységekhez, ha a műtét előtt hat héttel befejeznek egy jógaprogramot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás scoliosisos betegek
  • Angolul beszélő beteg és szülei

Kizárási kritériumok:

  • Nem idiopátiás scoliosis diagnózisa
  • nincs hozzáférés sem internethez, sem számítógéphez
  • nem angolul beszélő szülők és/vagy beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Tanulócsoport
Ez a csoport normál műtét előtti és utáni mozgási utasításokat kap.
Kísérleti: Jóga csoport
Ezt a csoportot arra kérik, hogy készítsen egy 6 hetes jógavideó sorozatot otthon a műtét előtt és után.
6 jógavideó heti 2-3 alkalommal, 6 hétig műtét előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin egyenértékegységek
Időkeret: 7 hét
A műtét után bevett kábítószerek száma
7 hét
Ideje az első ambulációhoz
Időkeret: 1 hét
Mennyi ideig tart a beteg gyaloglása műtét után
1 hét
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 hét
Mennyi idővel azelőtt, hogy a beteget a műtét után hazaengedték
1 hét
Visszatérés az iskolába/tevékenységekre
Időkeret: 7 hét
Mennyi idővel azelőtt, hogy a beteg visszatért az iskolába/tevékenységbe a műtét után
7 hét
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 14 hét
Fájdalompontszámok a műtét előtt és után különböző időpontokban a Faces Pain Scale-Revised segítségével. A tartomány 0-10. 10 a legsúlyosabb fájdalom.
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jógavideóknak való megfelelés
Időkeret: 14 hét
Milyen gyakran készítettek a betegek jógavideókat a páciensnaplón és a YouTube Analytics segítségével
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003670

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden résztvevő kap egy tanulmányi számot. Minden azonosítható információt a vizsgálati adatoktól elkülönítve tárolunk, és csak az arra jogosult csoporttagok férhetnek hozzá.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel