Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Yoga pour les patients atteints de scoliose idiopathique adolescente (AIS)

29 août 2023 mis à jour par: University of Texas at Austin

Efficacité du yoga périopératoire pour réduire la douleur chez les patients AIS chirurgicaux

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est définie comme une déformation latérale tridimensionnelle de la colonne vertébrale. Il est décrit avec un angle cobb supérieur à 10 degrés. Il n'y a pas d'étiologie connue du SIA. Une fois que les degrés de courbure deviennent sévères (supérieurs à 45 degrés), une intervention chirurgicale (fusion vertébrale postérieure - PSF) est souvent discutée. La plupart des patients adolescents et leurs familles optent pour une correction chirurgicale afin de réduire les complications futures de la scoliose sévère, telles que la diminution de la capacité vitale des poumons, les futures restrictions d'activité potentielles, l'apparence esthétique et l'estime de soi. Bien que le patient et sa famille soient impatients de subir une PSF, ils ont des inquiétudes. Les principales préoccupations sont le contrôle de la douleur et leur capacité à reprendre leurs activités.

Dans la littérature actuelle, de nombreuses études ont été réalisées sur la gestion pharmacologique du contrôle de la douleur avec l'utilisation d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) IV avec des opioïdes, des narcotiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des relaxants musculaires, du Tylenol et de la gabapentine. Cependant, il n'existe pas de plan de gestion de la douleur multimodale bien établi pour les patients atteints de PSF postopératoire. Il n'y a pas non plus de littérature actuelle traitant des méthodes de gestion de la douleur non pharmacologiques, telles que les étirements, le renforcement et le yoga, pour les patients subissant une PSF. Il existe de nombreuses études sur la stabilisation du noyau utilisée pour aider les patients SIA de manière non chirurgicale. Il n'existe aucune littérature traitant de l'utilisation de méthodes de gestion de la douleur non pharmacologiques pour un meilleur contrôle de la douleur (y compris une diminution de l'utilisation d'agents pharmacologiques) et un retour plus rapide aux activités.

Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints de SIA subissant une PSF ont besoin de moins d'analgésiques et ont un retour plus rapide aux activités s'ils suivent un programme de yoga six semaines avant leur chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Dell Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de scoliose idiopathique
  • Patient et parents anglophones

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de scoliose non idiopathique
  • pas d'accès à Internet ou à un ordinateur
  • parents et/ou patient non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe d'étude
Ce groupe recevra des instructions de mouvement standard pré et post-opératoires.
Expérimental: Groupe de yoga
Ce groupe sera invité à faire une série de vidéos de yoga de 6 semaines à la maison avant et après la chirurgie.
Comportemental: Yoga
6 vidéos de yoga à faire 2-3x par semaine pendant 6 semaines avant et après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unités d'équivalent morphine
Délai: 7 semaines
Nombre de stupéfiants pris après la chirurgie
7 semaines
Délai de la première marche
Délai: 1 semaine
Combien de temps faut-il au patient pour marcher après la chirurgie
1 semaine
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 semaine
Combien de temps avant que le patient ne soit sorti après la chirurgie
1 semaine
Retour à l'école/aux activités
Délai: 7 semaines
Combien de temps avant que le patient ne retourne à l'école/aux activités après la chirurgie
7 semaines
Scores de douleur
Délai: 14 semaines
Scores de douleur avant et à plusieurs reprises après la chirurgie à l'aide de l'échelle de douleur Faces-Revised. La plage est de 0 à 10. 10 étant la douleur la plus intense.
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des vidéos de yoga
Délai: 14 semaines
À quelle fréquence les patients ont-ils visionné des vidéos de yoga via le journal enregistré par le patient et YouTube Analytics ?
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les participants se verront attribuer un numéro d'étude. Toute information identifiable sera stockée séparément des données de l'étude et ne sera accessible qu'aux membres autorisés de l'équipe.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner