Yoga voor adolescente patiënten met idiopathische scoliose (AIS).
Werkzaamheid van peri-operatieve yoga bij het verminderen van pijn bij chirurgische AIS-patiënten
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) wordt gedefinieerd als een driedimensionale laterale misvorming van de wervelkolom. Het wordt beschreven met een cobb-hoek van meer dan 10 graden. Er is geen bekende etiologie van AIS. Zodra de graden van kromming ernstig worden (meer dan 45 graden), wordt vaak chirurgische interventie (posterior spinal fusion - PSF) besproken. De meeste adolescente patiënten en hun families kiezen voor chirurgische correctie om toekomstige complicaties van ernstige scoliose te verminderen, zoals verminderde vitale capaciteit van de longen, mogelijke toekomstige beperkingen in activiteiten, cosmetisch uiterlijk en zelfrespect. Hoewel de patiënt en familie graag PSF willen ondergaan, maken ze zich wel zorgen. De belangrijkste zorgen zijn pijnbeheersing en hun vermogen om terug te keren naar activiteiten.
In de huidige literatuur zijn er veel onderzoeken afgerond met betrekking tot farmacologische pijnbeheersing met het gebruik van IV-patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) met opioïden, narcotica, niet-steroïde ontstekingsremmers, spierverslappers, Tylenol en gabapentine. Er is echter geen goed ingeburgerd multimodaal pijnbeheersplan voor postoperatieve PSF-patiënten. Er is momenteel ook geen literatuur over niet-farmacologische methoden voor pijnbeheersing, zoals stretchen, versterken en yoga, voor patiënten die PSF ondergaan. Er zijn meerdere onderzoeken die kernstabilisatie bespreken die wordt gebruikt om AIS-patiënten niet-operatief te helpen. Er is geen literatuur die het gebruik van niet-farmacologische pijnbeheersingsmethoden voor verbeterde pijnbeheersing (inclusief verminderd gebruik van farmacologische middelen) en snellere terugkeer naar activiteiten bespreekt.
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met AIS die PSF ondergaan minder pijnmedicatie nodig hebben en eerder weer activiteiten kunnen ondernemen als ze zes weken voor hun operatie een yogaprogramma volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Dell Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met idiopathische scoliose
- Engels sprekende patiënt en ouders
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van niet-idiopathische scoliose
- geen toegang tot internet of computer
- niet-Engels sprekende ouders en/of patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Studiegroep
Deze groep krijgt standaard pre- en postoperatieve bewegingsinstructies.
|
|
|
Experimenteel: Yoga groep
Deze groep wordt gevraagd om voor en na de operatie thuis een reeks yogavideo's van 6 weken te maken.
|
6 yogavideo's die 2-3x per week gedurende 6 weken voor en na de operatie moeten worden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine-equivalente eenheden
Tijdsspanne: 7 weken
|
Aantal verdovende middelen dat na de operatie is ingenomen
|
7 weken
|
|
Tijd voor de eerste ambulatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Hoe lang het duurt voordat de patiënt kan lopen na de operatie
|
1 week
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 week
|
Hoe lang voordat de patiënt na de operatie werd ontslagen
|
1 week
|
|
Terug naar school/activiteiten
Tijdsspanne: 7 weken
|
Hoe lang voordat de patiënt na de operatie terugkeerde naar school/activiteiten
|
7 weken
|
|
Pijn scoort
Tijdsspanne: 14 weken
|
Pijnscores vóór en verschillende keren na de operatie met behulp van Faces Pain Scale-Revised.
Het bereik loopt van 0-10. 10 is de meest ernstige pijn.
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van yogavideo's
Tijdsspanne: 14 weken
|
Hoe vaak patiënten yogavideo's hebben gemaakt via door patiënten geregistreerd logboek en YouTube Analytics
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003670
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .