对接受氯氮平治疗的精神分裂症患者进行加速经颅磁刺激
2026年8月5日 更新者：Deepak K. Sarpal, M.D.
氯氮平治疗期间前额叶回路的加速神经调节
在这项研究中，研究人员将检查一种称为加速间歇θ爆发刺激（iTBS）的重复经颅磁刺激是否可以增强接受氯氮平治疗的个体的神经认知。
在基线评估和 MRI 之后，参与者将接受 iTBS + MRI 疗程和假分娩 + MRI 疗程。
这些会议的顺序将是盲法和随机的。
研究人员预测，与假分娩相比，加速 iTBS 将增强神经认知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 当前 DSM 定义的精神分裂症或分裂情感障碍诊断
- 年龄18-50岁
- 至少 4 个月的 CLZ 治疗
- 至少 2 次抗精神病药物试验失败的历史
- 签署知情同意书的能力和意愿
- 临床优化的氯氮平剂量，至少 1 个月保持不变，最低剂量为 150 毫克/天
排除标准：
- 影响大脑的严重神经系统或医疗状况/治疗
- 自杀或杀人行为的重大风险
- 认知或语言限制，或任何其他阻碍受试者提供知情同意的因素
- 怀孕或产后（分娩或流产后 <6 周）
- 电休克治疗史
- MR 成像的禁忌症（例如起搏器）
- DSM 5 (SCID) 验证的结构化临床访谈中度或重度物质使用障碍（包括酒精使用障碍），以减轻物质使用合并症造成的混淆
- 癫痫症或服用氯氮平有癫痫发作史
- 同时服用维布特林和氯氮平的患者
- iTBS/TMS 管理的先前问题
血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的联合治疗将根据具体情况进行检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：iTBS，然后 Sham
|
经颅磁刺激的假传递
加速间歇性θ爆发刺激
|
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实验性的：假手术，然后是 iTBS
|
经颅磁刺激的假传递
加速间歇性θ爆发刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前额皮质内大脑功能连接的变化
大体时间：1小时
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检查辅助加速间歇 theta 爆发刺激 (iTBS) 后左背外侧前额皮质 - 基底前脑功能连接的变化
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1小时
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工作记忆网络激活的变化
大体时间：1小时
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检查加速间歇 theta 突发刺激 (iTBS) 是否与 AX 连续执行任务参与期间工作记忆网络激活的基于功能磁共振成像 (fMRI) 的变化相关
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索功能磁共振成像 (fMRI) 测量值与血浆正去甲基氯氮平/氯氮平比率的变化
大体时间：1个月
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在探索性分析中，我们将比较背外侧前额皮质-基底前脑功能连接的变化和工作记忆网络激活的变化与血浆正去甲基氯氮平/氯氮平比率的关系。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepak K Sarpal, M.D.、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月12日
研究完成 (实际的)
2026年1月12日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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