Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererad transkraniell magnetisk stimulering för personer med schizofreni som behandlas med klozapin

5 augusti 2026 uppdaterad av: Deepak K. Sarpal, M.D.

Accelererad neuromodulering av prefrontala kretslopp under Clozapin-behandling

I denna studie kommer forskarna att undersöka om en typ av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering som kallas accelererad intermittent theta burst stimulation (iTBS) kan förstärka neurokognition hos individer som får behandling med klozapin. Efter en baslinjeutvärdering och MRT kommer deltagarna att genomgå en session med iTBS + MRI och session med skenförlossning + MRI. Ordningen för dessa sessioner kommer att förblindas och randomiseras. Utredarna förutspår att accelererad iTBS kommer att förbättra neurokognition i förhållande till skenleverans.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En aktuell DSM-definierad diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  2. ålder 18-50 år
  3. minst 4 månaders CLZ-behandling
  4. historia av minst 2 misslyckade antipsykotiska prövningar
  5. kompetens och vilja att underteckna informerat samtycke
  6. En kliniskt optimerad dos av klozapin, oförändrad i minst 1 månad, med ett minimum av 150 mg/dag

Exklusions kriterier:

  1. Allvarligt neurologiskt eller medicinskt tillstånd/behandling som påverkar hjärnan
  2. en betydande risk för suicidalt eller mordiskt beteende
  3. kognitiva eller språkliga begränsningar, eller någon annan faktor som skulle förhindra att försökspersoner lämnar informerat samtycke
  4. graviditet eller postpartum (<6 veckor efter förlossning eller missfall)
  5. historia av behandling med elektrokonvulsiv terapi
  6. kontraindikationer för MR-avbildning (t.ex. en pacemaker)
  7. den strukturerade kliniska intervjun för DSM 5 (SCID)-verifierad måttlig eller svår missbruksstörning, inklusive alkoholmissbruksstörning, för att mildra förvirring genom samsjuklighet vid missbruk
  8. anfallsstörning eller tidigare anfall av klozapin
  9. patienter som tar både Wellbutrin och klozapin
  10. tidigare problem med iTBS/TMS-administration

Samtidig behandling med serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare kommer att undersökas från fall till fall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iTBS, sedan Sham
skentillförsel av transkraniell magnetisk stimulering
accelererad intermittent thetaburst-stimulering
Experimentell: Sham, sedan iTBS
skentillförsel av transkraniell magnetisk stimulering
accelererad intermittent thetaburst-stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i hjärnans funktionella anslutningar inom den prefrontala cortex
Tidsram: 1 timme
Undersök förändringar i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex-basala framhjärnans funktionella anslutningar efter adjuvant accelererad intermittent theta burst-stimulering (iTBS)
1 timme
förändring i aktiveringen av arbetsminnesnätverket
Tidsram: 1 timme
Undersök om accelererad intermittent theta burst-stimulering (iTBS) är associerad med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)-baserade förändringar i aktiveringen av arbetsminnesnätverket under AX-kontinuerlig prestationsuppdragsuppdrag
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utforska förändringar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) mätningar kontra plasma n-desmetylklozapin/klozapin-förhållanden
Tidsram: 1 månad
I explorativa analyser kommer vi att jämföra förändringar i dorsolateral prefrontal cortex-basal framhjärnans funktionella anslutningar och förändring i aktivering av arbetsminnesnätverk i relation till plasma n-desmetylklozapin/klozapin-förhållanden.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY23050056
  • R21MH134128 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierade IPD-data till NIMH-dataarkivet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera