Nopeutettu transkraniaalinen magneettistimulaatio klotsapiinilla hoidetuille skitsofreniaa sairastaville
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Deepak K. Sarpal, M.D.
Prefrontaalisen piirin nopeutettu neuromodulaatio klotsapiinihoidon aikana
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voiko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, jota kutsutaan kiihdytetyksi ajoittaiseksi thetapurske-stimulaatioksi (iTBS), lisätä neurokognitiota klotsapiinihoitoa saavilla henkilöillä.
Perustilan arvioinnin ja magneettikuvauksen jälkeen osallistujille tehdään iTBS + MRI ja valesyötös + MRI.
Näiden istuntojen järjestys sokkotetaan ja satunnaistetaan.
Tutkijat ennustavat, että nopeutettu iTBS parantaa neurokognitiota verrattuna valeannostukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen DSM:n määrittelemä skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- ikä 18-50 vuotta
- vähintään 4 kuukautta CLZ-hoitoa
- vähintään kahdesta epäonnistuneesta antipsykoottisesta tutkimuksesta
- pätevyys ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Kliinisesti optimoitu klotsapiiniannos, muuttumattomana vähintään 1 kuukauden ajan, vähintään 150 mg/vrk
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen tai lääketieteellinen tila/hoito, joka vaikuttaa aivoihin
- merkittävä itsemurha- tai murhakäyttäytymisen riski
- kognitiiviset tai kielelliset rajoitukset tai mikä tahansa muu tekijä, joka estäisi koehenkilöitä antamasta tietoista suostumusta
- raskaus tai synnytyksen jälkeinen (alle 6 viikkoa synnytyksen tai keskenmenon jälkeen)
- sähkökonvulsiivisen hoidon historia
- MR-kuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin)
- Strukturoitu kliininen haastattelu DSM 5 (SCID) -varmennetun keskivaikean tai vakavan päihteidenkäyttöhäiriön, mukaan lukien alkoholinkäyttöhäiriön, lieventämiseksi päihteiden käytön samanaikaisten sairauksien aiheuttamaa hämmennystä
- kohtaushäiriö tai aikaisempi kouristuskohtaus klotsapiinilla
- potilaat, jotka ottavat sekä Wellbutrinia että klotsapiinia
- aiemmat ongelmat iTBS/TMS-hallinnassa
Samanaikainen hoito serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä tutkitaan tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iTBS, sitten Sham
|
transkraniaalisen magneettisen stimulaation valetoimitus
kiihtynyt ajoittainen thetapurske-stimulaatio
|
|
Kokeellinen: Huijausta, sitten iTBS
|
transkraniaalisen magneettisen stimulaation valetoimitus
kiihtynyt ajoittainen thetapurske-stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos aivojen toiminnallisessa yhteyksissä prefrontaalisen aivokuoren sisällä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutki vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren ja tyvi-etuaivojen toiminnallisessa kytkennössä tapahtuvia muutoksia adjuntiivisen kiihdytetyn ajoittaisen thetapurske-stimulaation (iTBS) jälkeen
|
1 tunti
|
|
muutos työmuistiverkon aktivoinnissa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tutki, liittyykö kiihdytetty ajoittainen thetapurskestimulaatio (iTBS) toiminnallisiin magneettikuvauksiin (fMRI) perustuviin muutoksiin työmuistiverkon aktivaatiossa AX-jatkuvan suoritustehtävän aikana
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia muutoksia funktionaalisissa magneettikuvauksissa (fMRI) verrattuna plasman n-desmetyyliklotsapiini/klotsapiini-suhteisiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkivissa analyyseissä verrataan muutoksia dorsolateraalisessa prefrontaalisen aivokuoren ja tyvi-etuaivojen toiminnallisessa kytkennössä ja muutosta työmuistiverkoston aktivaatiossa suhteessa plasman n-desmetyyliklotsapiini/klotsapiini-suhteisiin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23050056
- R21MH134128 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tunnistamattomat IPD-tiedot NIMH-tietoarkistoon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .