Estimulação magnética transcraniana acelerada para pessoas com esquizofrenia tratadas com clozapina
5 de agosto de 2026 atualizado por: Deepak K. Sarpal, M.D.
Neuromodulação acelerada do circuito pré-frontal durante o tratamento com clozapina
Neste estudo, os pesquisadores examinarão se um tipo de estimulação magnética transcraniana repetitiva chamada estimulação intermitente acelerada de explosão theta (iTBS) pode aumentar a neurocognição em indivíduos que recebem tratamento com clozapina.
Após uma avaliação inicial e ressonância magnética, os participantes serão submetidos a uma sessão de iTBS + ressonância magnética e sessão de entrega simulada + ressonância magnética.
A ordem dessas sessões será cega e aleatória.
Os pesquisadores preveem que o iTBS acelerado aumentará a neurocognição em relação à entrega simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um DSM atual definiu o diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- idade 18-50 anos
- pelo menos 4 meses de tratamento com CLZ
- história de pelo menos 2 ensaios antipsicóticos falhados
- competência e vontade de assinar o consentimento informado
- Uma dosagem clinicamente otimizada de clozapina, inalterada por pelo menos 1 mês, com um mínimo de 150 mg/dia
Critério de exclusão:
- Condição/tratamento neurológico ou médico grave que afeta o cérebro
- um risco significativo de comportamento suicida ou homicida
- limitações cognitivas ou de linguagem, ou qualquer outro fator que impeça os sujeitos de fornecer consentimento informado
- gravidez ou pós-parto (<6 semanas após o parto ou aborto espontâneo)
- história de tratamento com terapia eletroconvulsiva
- contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, um marca-passo)
- a entrevista clínica estruturada para o DSM 5 (SCID) verificou transtorno moderado ou grave por uso de substâncias, incluindo transtorno por uso de álcool, para mitigar confusão por comorbidade por uso de substâncias
- distúrbio convulsivo ou história prévia de convulsões com clozapina
- pacientes tomando Wellbutrin e clozapina
- problemas anteriores com a administração iTBS/TMS
O tratamento concomitante com inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina será examinado caso a caso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: iTBS, então Sham
|
entrega simulada de estimulação magnética transcraniana
estimulação intermitente acelerada de explosão teta
|
|
Experimental: Sim, então iTBS
|
entrega simulada de estimulação magnética transcraniana
estimulação intermitente acelerada de explosão teta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na conectividade funcional do cérebro dentro do córtex pré-frontal
Prazo: 1 hora
|
Examinar as mudanças na conectividade funcional do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo-prosencéfalo basal após estimulação teta intermitente acelerada adjuvante (iTBS)
|
1 hora
|
|
mudança na ativação da rede de memória de trabalho
Prazo: 1 hora
|
Examinar se a estimulação teta intermitente acelerada (iTBS) está associada a alterações baseadas em ressonância magnética funcional (fMRI) na ativação da rede de memória de trabalho durante o envolvimento de tarefas de desempenho contínuo AX
|
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
explorar a mudança nas medidas de ressonância magnética funcional (fMRI) versus proporções plasmáticas de n-desmetilclozapina/clozapina
Prazo: 1 mês
|
Em análises exploratórias, compararemos a mudança na conectividade funcional do córtex pré-frontal dorsolateral e o prosencéfalo basal e a mudança na ativação da rede de memória de trabalho em relação às proporções plasmáticas de n-desmetilclozapina/clozapina.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23050056
- R21MH134128 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
dados IPD desidentificados para o arquivo de dados NIMH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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