Versnelde transcraniële magnetische stimulatie voor mensen met schizofrenie behandeld met clozapine
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Deepak K. Sarpal, M.D.
Versnelde neuromodulatie van prefrontale circuits tijdens behandeling met clozapine
In deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken of een type repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, versnelde intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) genoemd, de neurocognitie kan versterken bij personen die een behandeling met clozapine krijgen.
Na een basisevaluatie en MRI ondergaan de deelnemers een sessie van iTBS +MRI en een sessie van schijnbevalling + MRI.
De volgorde van deze sessies is geblindeerd en willekeurig.
De onderzoekers voorspellen dat versnelde iTBS de neurocognitie zal verbeteren ten opzichte van schijntoediening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een huidige DSM-gedefinieerde diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- leeftijd 18-50 jaar
- ten minste 4 maanden CLZ-behandeling
- geschiedenis van ten minste 2 mislukte antipsychotische onderzoeken
- competentie en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Een klinisch geoptimaliseerde dosering clozapine, minimaal 1 maand onveranderd, met een minimum van 150 mg/dag
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurologische of medische aandoening/behandeling die invloed heeft op de hersenen
- een aanzienlijk risico op suïcidaal of moorddadig gedrag
- cognitieve of taalbeperkingen, of enige andere factor die zou verhinderen dat proefpersonen geïnformeerde toestemming geven
- zwangerschap of postpartum (<6 weken na bevalling of miskraam)
- voorgeschiedenis van behandeling met elektroconvulsietherapie
- contra-indicaties voor MR-beeldvorming (bijvoorbeeld een pacemaker)
- het gestructureerde klinische interview voor DSM 5 (SCID)-geverifieerde matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen, waaronder stoornis in het gebruik van alcohol, om verwarring door comorbiditeit door middelengebruik te verminderen
- convulsies of een voorgeschiedenis van convulsies op clozapine
- patiënten die zowel Wellbutrin als clozapine gebruiken
- eerdere problemen met iTBS/TMS-beheer
Gelijktijdige behandeling met serotonine- en noradrenalineheropnameremmers zal per geval worden onderzocht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iTBS, dan Sham
|
schijntoediening van transcraniële magnetische stimulatie
versnelde intermitterende theta burst-stimulatie
|
|
Experimenteel: Sham, dan iTBS
|
schijntoediening van transcraniële magnetische stimulatie
versnelde intermitterende theta burst-stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in functionele hersenconnectiviteit binnen de prefrontale cortex
Tijdsspanne: 1 uur
|
Onderzoek veranderingen in de functionele connectiviteit van de linker dorsolaterale prefrontale cortex en basale voorhersenen na aanvullende versnelde intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS)
|
1 uur
|
|
verandering in activering van het werkgeheugennetwerk
Tijdsspanne: 1 uur
|
Onderzoeken of versnelde intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) geassocieerd is met op functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gebaseerde veranderingen in de activering van het werkgeheugennetwerk tijdens AX-continue prestatietaakbetrokkenheid
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderzoek naar veranderingen in functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-metingen versus plasma-n-desmethylclozapine/clozapine-verhoudingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
In verkennende analyses zullen we de verandering in de functionele connectiviteit van de dorsolaterale prefrontale cortex en de basale voorhersenen vergelijken met de verandering in de activering van het werkgeheugennetwerk in relatie tot de plasma-n-desmethylclozapine/clozapine-verhoudingen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23050056
- R21MH134128 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
geanonimiseerde IPD-gegevens naar het NIMH-gegevensarchief
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .