Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret transkraniel magnetisk stimulering for mennesker med skizofreni behandlet med Clozapin

5. august 2026 opdateret af: Deepak K. Sarpal, M.D.

Accelereret neuromodulation af præfrontale kredsløb under Clozapin-behandling

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om en type gentagen transkraniel magnetisk stimulering kaldet accelereret intermitterende theta burst stimulation (iTBS) kan øge neurokognition hos personer, der modtager behandling med clozapin. Efter en baseline-evaluering og MR vil deltagerne gennemgå en session med iTBS + MRI og session med falsk levering + MR. Rækkefølgen for disse sessioner vil blive blindet og randomiseret. Forskerne forudsiger, at accelereret iTBS vil forbedre neurokognition i forhold til falsk levering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En aktuel DSM-defineret diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  2. alder 18-50 år
  3. mindst 4 måneders CLZ-behandling
  4. historie med mindst 2 mislykkede antipsykotiske forsøg
  5. kompetence og vilje til at underskrive informeret samtykke
  6. En klinisk optimeret dosis af clozapin, uændret i mindst 1 måned, med et minimum på 150 mg/dag

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig neurologisk eller medicinsk tilstand/behandling, der påvirker hjernen
  2. en betydelig risiko for selvmords- eller drabsadfærd
  3. kognitive eller sproglige begrænsninger eller enhver anden faktor, der ville udelukke forsøgspersoner, der giver informeret samtykke
  4. graviditet eller postpartum (<6 uger efter fødslen eller abort)
  5. historie med behandling med elektrokonvulsiv terapi
  6. kontraindikationer for MR-billeddannelse (f.eks. en pacemaker)
  7. det strukturerede kliniske interview for DSM 5 (SCID)-verificeret moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse, herunder alkoholmisbrugsforstyrrelse, for at afbøde forvirring ved stofbrugskomorbiditet
  8. krampeanfald eller tidligere anfald af clozapin
  9. patienter, der tager både Wellbutrin og clozapin
  10. tidligere problemer med iTBS/TMS-administration

Samtidig behandling med serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere vil blive undersøgt fra sag til sag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iTBS, derefter Sham
falsk levering af transkraniel magnetisk stimulation
accelereret intermitterende theta burst-stimulering
Eksperimentel: Sham, så iTBS
falsk levering af transkraniel magnetisk stimulation
accelereret intermitterende theta burst-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hjernens funktionelle forbindelse i den præfrontale cortex
Tidsramme: 1 time
Undersøg ændringer i venstre dorsolateral præfrontal cortex-basal forhjerne funktionelle forbindelse efter supplerende accelereret intermitterende theta burst stimulation (iTBS)
1 time
ændring i aktivering af arbejdshukommelsesnetværket
Tidsramme: 1 time
Undersøg, om accelereret intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) er forbundet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-baserede ændringer i aktiveringen af ​​arbejdshukommelsesnetværket under AX-kontinuerlig ydelsesopgaveengagement
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udforske ændringer i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) målinger versus plasma n-desmethylclozapin/clozapin-forhold
Tidsramme: 1 måned
I eksplorative analyser vil vi sammenligne ændring i dorsolateral præfrontal cortex-basal forhjerne funktionel forbindelse og ændring i aktivering af arbejdshukommelsesnetværk i forhold til plasma n-desmethylclozapin/clozapin forhold.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY23050056
  • R21MH134128 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede IPD-data til NIMH-dataarkivet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner