Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert transkraniell magnetisk stimulering for personer med schizofreni behandlet med klozapin

5. august 2026 oppdatert av: Deepak K. Sarpal, M.D.

Akselerert nevromodulering av prefrontale kretsløp under Clozapin-behandling

I denne studien vil etterforskerne undersøke om en type repeterende transkraniell magnetisk stimulering kalt accelerated intermittent theta burst stimulation (iTBS) kan øke nevrokognisjonen hos individer som får behandling med clozapin. Etter en baseline-evaluering og MR, vil deltakerne gjennomgå en økt med iTBS + MR og økt med falsk levering + MR. Rekkefølgen for disse øktene vil bli blindet og randomisert. Etterforskerne spår at akselerert iTBS vil forbedre nevrokognisjonen i forhold til falsk levering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En nåværende DSM-definert diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  2. alder 18-50 år
  3. minst 4 måneder med CLZ-behandling
  4. historie med minst 2 mislykkede antipsykotiske studier
  5. kompetanse og vilje til å signere informert samtykke
  6. En klinisk optimalisert dosering av klozapin, uendret i minst 1 måned, med minimum 150 mg/dag

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig nevrologisk eller medisinsk tilstand/behandling som påvirker hjernen
  2. en betydelig risiko for selvmords- eller drapsadferd
  3. kognitive eller språklige begrensninger, eller andre faktorer som hindrer personer som gir informert samtykke
  4. graviditet eller postpartum (<6 uker etter fødsel eller spontanabort)
  5. historie med behandling med elektrokonvulsiv terapi
  6. kontraindikasjoner for MR-avbildning (f.eks. pacemaker)
  7. det strukturerte kliniske intervjuet for DSM 5 (SCID)-verifisert moderat eller alvorlig rusforstyrrelse, inkludert alkoholbruksforstyrrelse, for å redusere forvirring ved komorbiditet ved rusmiddelbruk
  8. anfallsforstyrrelse eller tidligere anfall med klozapin
  9. pasienter som tar både Wellbutrin og klozapin
  10. tidligere problemer med iTBS/TMS-administrasjon

Samtidig behandling med serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere vil bli undersøkt fra sak til sak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iTBS, deretter Sham
falsk levering av transkraniell magnetisk stimulering
akselerert intermitterende theta-burst-stimulering
Eksperimentell: Sham, så iTBS
falsk levering av transkraniell magnetisk stimulering
akselerert intermitterende theta-burst-stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i hjernens funksjonelle tilkobling i den prefrontale cortex
Tidsramme: 1 time
Undersøk endringer i venstre dorsolateral prefrontal cortex-basal forhjerne funksjonell tilkobling etter tilleggsakselerert intermitterende theta burst stimulering (iTBS)
1 time
endring i aktivering av arbeidsminnenettverket
Tidsramme: 1 time
Undersøk om akselerert intermitterende theta-burst-stimulering (iTBS) er assosiert med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-baserte endringer i aktivering av arbeidsminnenettverket under AX-kontinuerlig ytelsesoppgaveengasjement
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utforske endring i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mål versus plasma n-desmetylklozapin/klozapin forhold
Tidsramme: 1 måned
I eksplorative analyser vil vi sammenligne endring i dorsolateral prefrontal cortex-basal forhjerne funksjonell tilkobling og endring i aktivering av arbeidsminnenettverk i forhold til plasma n-desmetylklozapin/klozapin forhold.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY23050056
  • R21MH134128 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte IPD-data til NIMH-dataarkivet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere