Stimulation magnétique transcrânienne accélérée pour les personnes atteintes de schizophrénie traitées à la clozapine
5 août 2026 mis à jour par: Deepak K. Sarpal, M.D.
Neuromodulation accélérée des circuits préfrontaux pendant le traitement à la clozapine
Dans cette étude, les chercheurs examineront si un type de stimulation magnétique transcrânienne répétitive appelée stimulation thêta intermittente accélérée (iTBS) peut augmenter la neurocognition chez les personnes qui reçoivent un traitement à la clozapine.
Après une évaluation de base et une IRM, les participants subiront une session d'iTBS + IRM et une session d'accouchement fictif + IRM.
L'ordre de ces séances sera en aveugle et randomisé.
Les chercheurs prédisent que l'iTBS accéléré améliorera la neurocognition par rapport à l'accouchement fictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic actuel défini par le DSM de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- âge 18-50 ans
- au moins 4 mois de traitement CLZ
- antécédent d'au moins 2 échecs d'essais antipsychotiques
- compétence et volonté de signer un consentement éclairé
- Une posologie cliniquement optimisée de clozapine, inchangée depuis au moins 1 mois, avec un minimum de 150 mg/jour
Critère d'exclusion:
- Affection/traitement neurologique ou médical grave ayant un impact sur le cerveau
- un risque important de comportement suicidaire ou meurtrier
- limitations cognitives ou linguistiques, ou tout autre facteur qui empêcherait les sujets de fournir un consentement éclairé
- grossesse ou post-partum (<6 semaines après l'accouchement ou la fausse couche)
- antécédent de traitement par électroconvulsivothérapie
- contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, un stimulateur cardiaque)
- l'entretien clinique structuré pour les troubles modérés ou graves vérifiés par le DSM 5 (SCID) liés à la consommation de substances, y compris les troubles liés à la consommation d'alcool, afin d'atténuer la confusion due à la comorbidité liée à la consommation de substances
- trouble convulsif ou antécédents de convulsions sous clozapine
- patients prenant à la fois du Wellbutrin et de la clozapine
- problèmes antérieurs avec l'administration iTBS/TMS
Un traitement concomitant par des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine sera examiné au cas par cas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: iTBS, puis Sham
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simulacre de stimulation magnétique transcrânienne
stimulation intermittente accélérée des rafales thêta
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Expérimental: Sham, puis iTBS
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simulacre de stimulation magnétique transcrânienne
stimulation intermittente accélérée des rafales thêta
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la connectivité fonctionnelle cérébrale au sein du cortex préfrontal
Délai: 1 heure
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Examiner les changements dans la connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal préfrontal dorsolatéral gauche et du cerveau antérieur basal après une stimulation thêta intermittente accélérée complémentaire (iTBS)
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1 heure
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changement dans l'activation du réseau de mémoire de travail
Délai: 1 heure
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Examiner si la stimulation thêta intermittente accélérée (iTBS) est associée à des modifications basées sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dans l'activation du réseau de mémoire de travail lors de l'engagement dans une tâche de performance continue AX
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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explorer les changements dans les mesures d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) par rapport aux ratios plasmatiques n-desméthylclozapine/clozapine
Délai: 1 mois
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Dans les analyses exploratoires, nous comparerons le changement dans la connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal dorsolatéral-basal du cerveau antérieur et le changement dans l'activation du réseau de mémoire de travail par rapport aux ratios plasmatiques n-desméthylclozapine/clozapine.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23050056
- R21MH134128 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
données IPD dépersonnalisées vers l'archive de données NIMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .