智能手机应用有助于桡骨远端骨折掌板接骨术后的康复

智能手机应用程序（PhysiApp）将对接受切开复位掌板内固定治疗的桡骨远端关节内骨折患者进行分析。

主要终点：运动范围。 次要终点：临床评分（PRWE 和 Cooney 评分）、视觉模拟评分（VAS）、握力和患者满意度。

纳入标准：

• 完全关节内 DRF（分类 AO 23 C1、C2 或 C3）
• 简单的手掌手术入路
• 简单的掌侧固定
• DRUJ 不稳定，需要尺骨茎突固定
• 年龄18-65岁
• 讲法语或德语的人

排除标准 ：

• 关节外或部分关节 DRF
• 需要双/三重手术入路
• 双边程序
• 骨折时间超过两周
• 患者拒绝/未知情同意
• 无法给予知情同意
• 以前手腕受伤或做过手术
• 孕妇
• 类风湿性多关节炎
• 体重指数>40kg/m2
• 拒绝告知对健康状况有直接影响的偶然发现

所有患者都将接受相同的手术程序。 到达手术室后，患者将处于仰卧位，受伤的肢体放在手台上。 将应用标准麻醉腋神经。 所有手术将由一位经验丰富的手外科医生完成，该外科医生具有至少 5 年的专科后临床经验。 将采用标准的修改亨利方法。 将使用掌板（Aptus Adaptive II、Medartis®）减少并固定 DRF。 桡骨固定后将测试远端桡尺关节（DRUJ）的稳定性。 如果 DRUJ 不稳定，尺骨茎突骨折将被固定（骨缝合（PDS 线）或螺钉固定（Aptus CCS 1.7/2.2， Medartis®））。

将从急诊科招募患者。 手术后，是否符合标准并获得患者同意，将向负责分配寄售的独立研究协调员通报患者。

研究者将向每位参与者解释研究的性质、目的、涉及的程序、预期持续时间、潜在的风险和益处以及可能带来的任何不适。 每位参与者都会被告知，参与研究是自愿的，他或她可以随时退出研究，并且撤销同意不会影响他或她随后的医疗援助和治疗。

参与者将被告知，他或她的医疗记录可由其治疗医生以外的授权人员检查。 这些医疗记录也可用于进一步的研究。

研究的所有参与者将收到一份参与者信息表和一份同意书，描述该研究并为参与者提供足够的信息，以便就其参与研究做出明智的决定。 他们将有机会提问。

在将参与者提交至任何研究程序之前，将使用批准的同意书获得参与者的正式同意。

同意书将由研究者或其指定人员在参与者签署的同时签署并注明日期。 将向研究参与者提供一份已签署的知情同意书的副本。 同意书将作为研究记录的一部分保留。

手术后两到三天，研究手部治疗师将对参与者进行治疗。 该治疗师将从包含研究组的密封信封中抽签，随机分配参与者。

所有患者将接受为期 6 周的相同术后夹板固定（可拆卸手掌定制夹板）。

患者将被随机分配接受测试项目（标准手部治疗计划+智能手机应用程序）或标准手部治疗计划。

非盲研究手部治疗师将实现可拆卸手掌定制夹板，并在 12 周内对 2 组所有患者进行康复治疗。 第 6、9 和 12 周时，手部治疗师将应用标准的术后手部康复方案，测量 ROM、临床评分并监测可能的不良事件。

术后第 6、9 和 12 周，非盲研究手部治疗师将拍摄手腕照片（屈曲、伸展、旋前和旋后）。 这些照片将由盲人调查员进行分析并测量 ROM。

在 45 天和 90 天时，失明的外科医生（不知道患者正在接受的治疗）将研究任何临床或放射学不良事件。

使用的智能手机应用程序是“PhysiApp”。 选择该应用程序是因为它可确保高水平的数据保护。 展示所需练习的专业视频将由 HFR 弗里堡州医院的传播部门在研究手部治疗师的监督下制作。 使用该应用程序的患者组中的患者将在他们的个人手机上安装后者，从而可以访问锻炼程序。 患者将能够自行管理通知警报。