Älypuhelinsovellus helpottaa kuntoutusta kämmenlevyn distaalisen säteen murtuman osteosynteesin jälkeen

Älypuhelinsovellus (PhysiApp) analysoidaan potilaille, joilla on nivelensisäinen distaalinen sädemurtuma, joka hoidetaan avoimella reduktorilla ja sisäisellä fiksaatiolla kämmenlevyllä.

Ensisijainen päätepiste: liikerata. Toissijaiset päätepisteet: kliiniset pisteet (PRWE- ja Cooney-pisteet), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), pitovoima ja potilaan tyytyväisyys.

Sisällyttämiskriteerit :

• Täydellinen nivelensisäinen DRF (luokitus AO 23 C1, C2 tai C3)
• Yksinkertainen kämmenleikkausmenetelmä
• Yksinkertainen palmaaripastakiinnitys
• DRUJ-epävakaus kyynärluun styloidikiinnityksen kanssa tarvitaan
• Ikä 18-65 vuotta
• ranskan tai saksan puhuja

Poissulkemiskriteerit:

• Nivelen ulkopuolinen tai osittainen nivelen DRF
• Tarvitaan kaksois-/kolmeoperatiivisia lähestymistapoja
• Kahdenvälinen menettely
• Yli 2 viikon ikäinen murtuma
• Potilaan kieltäytyminen/ei tietoista suostumusta
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
• Aiempi rannevamma tai leikkaus
• Raskaana olevat naiset
• Reuma polyartriitti
• Painoindeksi > 40kg/m2
• Kieltäytyminen saamasta tietoa satunnaisesta löydöstä, jolla on välitön vaikutus terveydentilaan

Kaikille potilaille tehdään sama leikkaus. Leikkaussaliin saavuttuaan potilaat asetetaan selälleen, loukkaantunut raaja lepää käsipöydällä. Normaalia anestesiaa kainalohermoa käytetään. Kaikki leikkaukset suorittaa kokenut käsikirurgi, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus erikoistumisen jälkeisestä kliinisestä kokemuksesta. Tavallinen modifioitu Henry-lähestymistapa tehdään. DRF pienennetään ja kiinnitetään kämmenlevyllä (Aptus Adaptive II, Medartis®). Distaalisen ulnaarisen nivelen (DRUJ) stabiilisuus testataan säteen fiksaation jälkeen. Jos DRUJ on epävakaa, kyynärluun styloidimurtuma korjataan (osteo-ompelu (PDS-lanka) tai ruuvikiinnitys (Aptus CCS 1.7/2.2, Medartis®)).

Potilaat rekrytoidaan ensiapuosastolta. Leikkauksen jälkeen, täyttyvätkö kriteerit ja heidän suostumuksensa, potilaat ilmoitetaan riippumattomalle tutkimuskoordinaattorille, joka vastaa allokaatiolähetyksestä.

Tutkija selittää jokaiselle osallistujalle tutkimuksen luonteen, tarkoituksen, siihen liittyvät menettelyt, odotetun keston, mahdolliset riskit ja hyödyt sekä mahdolliset epämukavuudet, joita se voi aiheuttaa. Jokaiselle osallistujalle ilmoitetaan, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja että hän voi milloin tahansa vetäytyä tutkimuksesta ja että suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta hänen myöhempään lääketieteelliseen apuun ja hoitoon.

Osallistujalle ilmoitetaan, että hänen potilastietonsa voivat tarkastaa muut valtuutetut henkilöt kuin hänen hoitava lääkärinsä. Näitä potilastietoja voidaan käyttää myös jatkotutkimuksiin.

Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat osallistujatietolomakkeen ja suostumuslomakkeen, jossa kuvataan tutkimusta ja annetaan riittävästi tietoa osallistujille, jotta he voivat tehdä tietoisen päätöksen tutkimukseen osallistumisestaan. Heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä.

Osallistujan virallinen suostumus hyväksyttyä suostumuslomaketta käyttäen hankitaan ennen kuin osallistuja lähetetään mihinkään tutkimusmenettelyyn.

Tutkija tai hänen valtuuttamansa allekirjoittaa ja päivätää suostumuslomakkeen samaan aikaan kuin osallistuja allekirjoittaa. Allekirjoitetusta tietoisesta suostumuksesta annetaan kopio tutkimukseen osallistujalle. Suostumuslomake säilytetään osana tutkimusrekisteriä.

Kaksi tai kolme päivää leikkauksen jälkeen osallistujia puhuu tutkimuskäsiterapeutti. Tämä terapeutti valitsee osallistujat satunnaisesti arvalla tutkimusryhmän sisältävästä suljetusta kirjekuoresta.

Kaikille potilaille tehdään sama postoperatiivinen lastan immobilisaatio (irrotettava kämmenmitallinen lasta) 6 viikon ajan.

Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko testiaine (tavallinen käsiterapiaohjelma + älypuhelinsovellus) tai tavallinen käsiterapiaohjelma.

Sokkoutettu tutkimuskäsiterapeutti toteuttaa irrotettavan kämmenlastaan ​​ja hoitaa kaikkien kahden ryhmän potilaiden kuntoutuksen 12 viikon ajan. Viikon 6, 9 ja 12 kohdalla käsiterapeutti soveltaa tavallista leikkauksen jälkeistä käsien kuntoutusprotokollaa ja mittaa ROM:n, kliiniset pisteet ja seuraa mahdollisia haittatapahtumia.

Viikoilla 6, 9 ja 12 leikkauksen jälkeisellä sokeuttamaton tutkimuskäsiterapeutti ottaa kuvia ranteesta (flekio, ojennus, pronaatio ja supinaatio). Sokea tutkija analysoi nämä valokuvat ja mittaa ROM-muistin.

45 ja 90 päivän kohdalla sokeutunut kirurgi (ei ole tietoinen potilaan saamasta hoidosta) tutkii kaikki kliiniset tai radiologiset haittatapahtumat.

Käytetty älypuhelinsovellus on "PhysiApp". Tämä sovellus on valittu, koska se takaa korkean tietosuojan tason. HFR Fribourg - Hôpital kantonin viestintäosasto valmistelee ammattivideoita tarvittavista harjoituksista opiskelukäsiterapeutin valvonnassa. Sovellusta käyttävän ryhmän potilaat asentavat jälkimmäisen henkilökohtaiseen puhelimeensa ja pääsevät siten käyttämään harjoitusohjelmaa. Potilaat voivat itse hallita ilmoitushälytyksiä.