Smartphone-applikation för att hjälpa rehabilitering efter Palmar Plate Osteosynthesis of Distal Radius Fracture

Smartphoneapplikationen (PhysiApp) kommer att analyseras för patienter som genomgår intraartikulär distal radiusfraktur som behandlas med öppen reduktion och intern fixering med palmarplatta.

Primär slutpunkt: rörelseomfång. Sekundära effektmått: kliniska poäng (PRWE och Cooney poäng), visuell analog skala (VAS), greppstyrka och patientens tillfredsställelse.

Inklusionskriterier :

• Komplett intraartikulär DRF (klassificering AO 23 C1, C2 eller C3)
• Enkelt palmar operativt tillvägagångssätt
• Enkel fixering av palmar pate
• DRUJ-instabilitet med ulnar styloidfixering behövs
• Ålder 18-65 år
• Franska eller tysktalande

Exklusions kriterier :

• Extra-artikulär eller partiell-artikulär DRF
• Dubbel/trippel operativa tillvägagångssätt behövs
• Bilateralt förfarande
• Fraktur åldras mer än 2 veckor
• Patientvägran/inget informerat samtycke
• Oförmåga att ge informerat samtycke
• Tidigare handledsskada eller operation
• Gravid kvinna
• Reumatoid polyartrit
• Kroppsmassaindex > 40 kg/m2
• Vägra att bli informerad om ett tillfälligt fynd som har en direkt inverkan på hälsotillståndet

Alla patienter kommer att genomgå samma operativa procedur. Vid ankomsten till operationssalen placeras patienterna i ryggläge, den skadade delen vilar på ett handbord. Standard anestesi axillär nerv kommer att appliceras. All operation kommer att utföras av en erfaren handkirurg med minst 5 års klinisk erfarenhet efter specialisering. En standardmodifierad Henry-metod kommer att göras. DRF kommer att reduceras och fixeras med en palmarplatta (Aptus Adaptive II, Medartis®). Stabiliteten hos den distala radioulnarleden (DRUJ) kommer att testas efter radiefixeringen. Om DRUJ kommer att vara instabil, fixeras ulnar styloidfrakturen (osteosutur (PDS-tråd) eller skruvfixering (Aptus CCS 1.7/2.2, Medartis®)).

Patienter kommer att rekryteras från akutmottagningen. Efter operationen, om kriterierna är uppfyllda och deras samtycke erhållits, kommer patienterna att meddelas till en oberoende studiekoordinator som ansvarar för tilldelningsförsändelsen.

Utredaren kommer att förklara för varje deltagare studiens natur, dess syfte, de inblandade procedurerna, den förväntade varaktigheten, de potentiella riskerna och fördelarna och eventuella obehag den kan medföra. Varje deltagare kommer att informeras om att deltagandet i studien är frivilligt och att han eller hon kan dra sig ur studien när som helst och att ett återkallande av samtycke inte kommer att påverka hans eller hennes efterföljande medicinska hjälp och behandling.

Deltagaren kommer att informeras om att hans eller hennes journal kan granskas av andra behöriga personer än deras behandlande läkare. Dessa journaler kan också användas för vidare forskning.

Alla deltagare i studien kommer att få ett deltagarinformationsblad och ett samtyckesformulär som beskriver studien och ger tillräcklig information för att deltagarna ska kunna fatta ett välgrundat beslut om sitt deltagande i studien. De kommer att få möjlighet att ställa frågor.

Det formella samtycke från en deltagare, med hjälp av det godkända samtyckesformuläret, kommer att erhållas innan deltagaren skickas till någon studieprocedur.

Samtyckesformuläret kommer att undertecknas och dateras av utredaren eller dennes företrädare samtidigt som deltagaren skriver under. En kopia av det undertecknade informerade samtycket kommer att ges till studiedeltagaren. Samtyckesformuläret kommer att bevaras som en del av studien.

Två till tre dagar efter operationen kommer deltagarna att tilltalas av studiens handterapeut. Denna terapeut kommer slumpmässigt att tilldela deltagarna genom att lotta från ett förseglat kuvert som innehåller studiegruppen.

Alla patienter kommer att genomgå samma postoperativa skena immobilisering (avtagbar palmar anpassad skena) i 6 veckor.

Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt för att antingen få testobjektet (standard handterapiprogram + smartphoneapplikation) eller ett standardhandterapiprogram.

Den oblindade studiehandterapeuten kommer att inse den avtagbara palmar anpassade skenan och göra rehabiliteringen av alla patienter i de två grupperna under 12 veckor. Vid 6, 9 och 12 veckor kommer handterapeuten att tillämpa standardprotokollet för postoperativ handrehabilitering och kommer att mäta ROM, kliniska poäng och övervaka möjliga biverkningar.

Vid 6, 9 och 12 postoperativa veckor kommer den oblindade studiehandterapeuten att ta bilder av handleden (flexion, extension, pronation och supination). Dessa foton kommer att analyseras och ROM kommer att mätas av en blindad utredare.

Vid 45 och 90 dagar kommer den blindade kirurgen (inte medveten om behandlingen som patienten genomgår) att undersöka eventuella kliniska eller radiologiska biverkningar.

Den smartphoneapplikation som används är "PhysiApp". Denna applikation har valts ut för att den säkerställer en hög nivå av dataskydd. Professionella videor som visar de nödvändiga övningarna kommer att förberedas av kommunikationsavdelningen på HFR Fribourg - Hôpital kantonal, under överinseende av studiehandterapeuten. Patienter i gruppen som använder applikationen kommer att installera den senare på sin personliga telefon och har därmed tillgång till träningsprogrammet. Patienter kommer att kunna hantera aviseringslarm själva.