迟发性脑缺血的早期预警 (EWoDCI)
蛛网膜下腔出血后迟发性脑缺血预测预警创新技术研发
这项观察性研究的目的是通过对早期血管痉挛阶段可用的临床数据进行回顾性分析，了解预测蛛网膜下腔出血 (SAH) 患者临床病程的可能性。
它旨在回答的主要问题是：
- 从计算机断层扫描 (CT) 和计算机断层扫描血管造影中检索到的生物标志物（SAH 位置、漏血量、脑脊液量等）可用于预测脑血管痉挛、迟发性脑缺血的发展和患者的预后。
- 早期血管痉挛前期经颅多普勒检查获得的生物标志物可用于预测脑血管痉挛的发展、迟发性脑缺血和患者的预后。
- 从早期血管痉挛前的多模式生理监测中检索到的生物标志物可用于预测脑血管痉挛的发展、迟发性脑缺血和患者的预后。
- 其他临床数据（血液检查结果、年龄、性别等）对脑血管痉挛和迟发性脑缺血的发展有什么影响？
研究概览
详细说明
自发性动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）后发生的脑血管痉挛和迟发性脑缺血（DCI）的充分及时预后对于选择个体化和及时的治疗策略至关重要。 高达 70% 的 aSAH 病例会出现脑血管痉挛 (CV)，其中三分之二的病例会出现 DCI，从而使死亡率增加至 50%。 每年有多达 77 万人患有 aSAH 并接受神经外科治疗。 由于CV/DCI发生的因素较多（漏血量及其在蛛网膜下腔的分布、脑血管的反应性、生化血液成分和人口统计学因素）及其复杂的相互作用，目前尚无可靠的方法使我们能够可靠地预测 SAH 后果的方法和技术。
为了更有效地治疗 aSAH 患者，我们提供了一种创新方法来早期预警 CV 和 DCI 现象。 该方法基于识别不同生理模式和预后因素与 SAH 患者结果的关联（从 CT 图像分析、SAH 演变的数值模型和多模式脑血流动力学监测获得的因素）。
这项观察性研究的目的是通过对早期血管痉挛阶段可用的临床数据进行回顾性分析，了解预测蛛网膜下腔出血 (SAH) 患者临床病程的可能性。
它旨在回答的主要问题是：
- 从计算机断层扫描 (CT) 和计算机断层扫描血管造影中检索到的生物标志物（SAH 位置、漏血量、脑脊液量等）可用于预测脑血管痉挛、迟发性脑缺血的发展和患者的预后。
- 从血管痉挛早期经颅多普勒检查中检索到的生物标志物可用于预测脑血管痉挛的发展、迟发性脑缺血和患者的预后。
- 从早期血管痉挛前的多模式生理监测中检索到的生物标志物可用于预测脑血管痉挛的发展、迟发性脑缺血和患者的预后。
- 其他临床数据（血液检查结果、年龄、性别等）对脑血管痉挛、迟发性脑缺血的发展有何影响。
学习目标：
- 通过识别早期预测 CV 和 DCI 的因素，对经历自发性 aSAH 的患者的神经放射学检查数据（CT/CTA 图像）进行回顾性分析
- 通过确定预测 CV 和 DCI 的因素，对多模式脑生理监测（颅内压、动脉血压、脑血流速度、心率）收集的数据进行回顾性分析。
- 对其他临床数据（血液检测结果）、人口统计数据（性别、年龄）及其对 CV 和 DCI 发展的影响进行回顾性分析。
- 根据积累的神经放射学检查和多模态监测数据开发预测 CV、DCI 和患者结果的算法。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Saulius Rocka, Prof. Dr.
- 电话号码：+37068743480
- 邮箱：saulius.rocka@santa.lt
学习地点
-
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Vilnius、立陶宛、08661
- 招聘中
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
接触：
- Saulius Rocka, Prof. Dr.
- 电话号码：+37068743480
- 邮箱：saulius.rocka@santa.lt
-
接触：
- Aidanas Preiksaitis, Dr.
- 电话号码：+37065915104
- 邮箱：danas911@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 需要SAH手术及术后常规治疗的蛛网膜下腔出血患者。
排除标准：
- 患有精神障碍，但可以同意参与生物医学研究的人；
- 未成年人；
- 学生，如果他们参与生物医学研究与学习相关；
- 住在护理机构的人；
- 实际服兵役期间的士兵；
- 进行生物医学研究的医疗保健机构的雇员，隶属于研究人员；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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蛛网膜下腔出血（SAH）患者
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后接受常规治疗（动脉瘤夹闭手术、术后护理和 ICU 多模式监测）的患者。
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CT和CTA检查是评估SAH严重程度并诊断脑血管痉挛和迟发性脑缺血的常规程序。
患者在 ICU 治疗期间接受常规监测。 多模态生理监测包括连续监测动脉血压（ABP）、颅内压（ICP）（如果有）、ETCO2（如果有）、脑灌注压（如果有）、大脑中动脉测量的脑血流速度（CBFV）和心率。 无创 CBFV 将使用 TCD 设备 DWL Multi Dop-T 进行测量。 侵入性 ICP 将使用 Codman ICP Express 或 Raumedic ICP 监测仪进行测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血管痉挛
大体时间：CTA 常规在 SAH 后第 7 天或必要时在 SAH 后 3-21 天内进行
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脑血管痉挛是通过根据脑动脉直径的减小进行计算机断层扫描血管造影（CTA）来诊断的。
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CTA 常规在 SAH 后第 7 天或必要时在 SAH 后 3-21 天内进行
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迟发性脑缺血
大体时间：常规在SAH后第7天或必要时在SAH后3-21天内进行CT检查
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通过计算机断层扫描 (CT) 诊断迟发性脑缺血
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常规在SAH后第7天或必要时在SAH后3-21天内进行CT检查
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患者结果
大体时间：GOS 在出院时和 SAH 后 30 天后进行评估
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患者的结果根据格拉斯哥结果评分（GOS）进行评估。
GOS 评分为：1 - 死亡、2 - 持续植物人状态、3 - 严重残疾、4 - 中度残疾、5 - 低度残疾
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GOS 在出院时和 SAH 后 30 天后进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Saulius Rocka, Prof. Dr.、Clinic of Neurology and Neurosurgery, Faculty of Medicine, Vilnius University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EWoDCI ver.C
- 01.2.2-LMT-K-718-03-0091 (其他赠款/资助编号：Research Council of Lithuania)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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