钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂和 2 型糖尿病的盐敏感性 (SALT)
2023年8月23日 更新者：Andrea Natali、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂对 2 型糖尿病患者盐敏感性的影响
这项介入性研究的目的是测试钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 是否可以降低 2 型糖尿病患者高膳食钠摄入量的影响。
参与者将接受饮食干预，包括一周的高钠饮食，然后是一周的低钠饮食。 每周末患者将接受：
- 24小时动态血压测量；
- 24小时尿液收集；
- 用于确定身体成分的生物阻抗分析；
- 血液和尿液检查。
该研究将比较接受 SGLT2i 治疗的患者和未接受 SGLT2i 治疗的患者，以测试该治疗是否减少高钠摄入对血压、身体成分和生化变量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Natali
- 电话号码：+050992814
- 邮箱：andrea.natali@unipi.it
研究联系人备份
- 姓名：Martina Chiriacò
- 电话号码：+050993640
- 邮箱：martina.chiriaco@spec-med.unipi.it
学习地点
-
-
PI
-
Pisa、PI、意大利、56127
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
接触：
- Andrea Natali, MD
- 电话号码：+39050992814
- 邮箱：andrea.natali@med.unipi.it
-
首席研究员：
- Andrea Natali, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 18-65 岁 男性和女性 2 型糖尿病
排除标准：
1 型糖尿病 胰岛素治疗 未控制的高血压（SBP > 160 mmHg 和/或 DBP > 95 mmHg） 怀孕 其他影响血压和葡萄糖代谢的急性或慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受 SGLT2i 治疗的患者
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参与者将接受饮食干预，包括一周的高钠饮食（4800 毫克/天），然后是一周的低钠饮食（1200 毫克/天）。
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有源比较器：未接受 SGLT2i 治疗的患者
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参与者将接受饮食干预，包括一周的高钠饮食（4800 毫克/天），然后是一周的低钠饮食（1200 毫克/天）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血压
大体时间：2周
|
通过24小时动态血压监测测量收缩压和舒张压
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠排泄
大体时间：2周
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通过尿液收集测量24小时钠排泄量
|
2周
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水合状态
大体时间：2周
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通过生物阻抗测量细胞外和细胞内水估计的水合状态
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Natali、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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