Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumglukoosin rinnakkaiskuljetusaine-2:n estäjät ja suolaherkkyys tyypin 2 diabeteksessa (SALT)

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Natriumglukoosin rinnakkaistransportteri-2:n estäjien vaikutukset suolaherkkyyteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata, vähentävätkö natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjät (SGLT2i) runsaan natriumin saannin vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Osallistujille suoritetaan ruokavaliointerventio, joka koostuu viikon runsaan natriumin ruokavaliosta, jota seuraa viikko vähänatriumista ruokavaliota. Jokaisen viikon lopussa potilaille suoritetaan:

  • 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen mittaus;
  • 24 tunnin virtsan keräys;
  • bioimpedanssianalyysi kehon koostumuksen määrittämistä varten;
  • veri- ja virtsakokeet.

Tutkimuksessa verrataan SGLT2i:llä hoidettuja potilaita ja potilaita, joita ei ole hoidettu SGLT2i:llä, jotta voidaan testata, vähentääkö hoito runsaan natriumin saannin vaikutuksia verenpaineeseen, kehon koostumukseen ja biokemiallisiin muuttujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56127
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Natali, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-65-vuotiaat sekä miehillä että naisilla tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

tyypin 1 diabetes insuliinihoito hallitsematon verenpaine (SBP > 160 mmHg ja/tai verenpaine > 95 mmHg) raskaus muut akuutit tai krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat verenpaineeseen ja glukoosiaineenvaihduntaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SGLT2i:llä hoidetut potilaat
Käyttäytyminen: Hypersodinen/hyposodinen ruokavalio
Osallistujille suoritetaan ruokavaliointerventio, joka koostuu viikon runsaan natriumin ruokavaliosta (4800 mg/vrk), jota seuraa viikko vähänatriumista ruokavaliota (1200 mg/vrk).
Active Comparator: Potilaat, jotka eivät ole saaneet SGLT2i-hoitoa
Käyttäytyminen: Hypersodinen/hyposodinen ruokavalio
Osallistujille suoritetaan ruokavaliointerventio, joka koostuu viikon runsaan natriumin ruokavaliosta (4800 mg/vrk), jota seuraa viikko vähänatriumista ruokavaliota (1200 mg/vrk).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Natriumin erittyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
24 tunnin natriumin erittyminen mitataan virtsan keräämisellä
2 viikkoa
Nesteytystila
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Nesteytystila solunulkoisen ja intrasellulaarisen veden arvioinnilla mitataan bioimpedanssilla
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Yhteistyökumppanit

European Foundation for the Study of Diabetes

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SALT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa vain PI:n kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Hypersodinen/hyposodinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa