西兰花种子和芽提取物对消防员致癌物解毒作用的评价

纳入标准：

• 目前不吸烟的男性或女性现任消防员。
• 年龄 >=18 岁。
• 卡诺夫斯基性能量表 >= 70%
• 绝对中性粒细胞计数 >= 1,000/微升
• 血小板 >= 100,000/微升
• 总胆红素 =< 2 x 机构正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 3 x ULN
• 肌酐 =< 1.5 x ULN
• 接受单纯疱疹病毒（HSV）慢性抑制性抗病毒治疗的参与者符合资格。
• 在推荐治疗剂量下，BSSE 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 因此，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与本研究期间怀孕或怀疑自己怀孕，她应立即通知她的研究医生。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。

排除标准：

• 过去 2 年内有浸润性癌症病史，切除并治愈的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外。 继续对两年前发生的指示癌症进行辅助治疗（例如乳腺癌辅助激素治疗）的参与者被排除在外。 正在接受慢性恶性肿瘤（例如多发性骨髓瘤或慢性粒细胞白血病）抗肿瘤治疗的参与者被排除在外。
• 长期、当前或最近（过去 2 周内）使用全身类固醇剂量相当于每日泼尼松 > 5 毫克，持续使用 > 14 天。 允许在较小的身体区域（< 10% 身体表面积）使用吸入类固醇、鼻喷雾剂和外用乳膏。
• 参与者可能不会接受任何其他研究药物。
• 因化学或生物成分与 Avmacol ES (BSSE) 相似的化合物而引起的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于严重的持续性或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
• 孕妇或哺乳期妇女。 孕妇被排除在本研究之外，因为 BSSE 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 由于母亲接受 BSSE 治疗后，哺乳婴儿中存在继发不良事件 (AE) 的未知但潜在风险，因此如果母亲接受 BSSE 治疗，应停止母乳喂养。
• 已知患有人类免疫缺陷病毒 (HIV)、慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的参与者。 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）、HBV 和 HCV 的参与者被排除在本研究之外，因为没有关于抗病毒药物对 Avmacol ES 生物利用度影响的信息。 已知 SF 可以调节药物代谢中涉及的某些 1 相和 2 相酶。 SF 改变抗病毒治疗代谢（通过增加或减少）的潜力可能会影响药物保持低病毒滴度和控制疾病的功效。 由于用于治疗这些病毒感染的许多药物具有广泛的 CYP450 酶促影响，并且 BSSE 具有其自身的酶促特性，因此人们担心药物与药物之间的相互作用。
• 参与者在入组前 30 天内使用任何含有十字花科蔬菜活性化合物（如 SF 和萝卜硫苷 (GR)）的补充剂。 使用与研究药物相关的补充剂可能会混淆研究终点。