Avaliação de extrato de semente e broto de brócolis para desintoxicação de carcinógenos em bombeiros

Critério de inclusão:

• Bombeiros titulares do sexo masculino ou feminino que atualmente não fumam.
• Idade >=18 anos.
• Escala de desempenho de Karnofsky >= 70%
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.000/microlitro
• Plaquetas >= 100.000/microlitro
• Bilirrubina total =<2 x limite superior institucional do normal (LSN)
• Aspartato aminotransferase (AST)(transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT)(transaminase glutâmico-pirúvica sérica [SGPT]) =< 3 x LSN
• Creatinina =< 1,5 x LSN
• Participantes em terapia antiviral supressiva crônica para o vírus herpes simplex (HSV) são elegíveis.
• Os efeitos da BSSE no feto humano em desenvolvimento na dose terapêutica recomendada são desconhecidos. Por esta razão, mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite que esteja grávida durante a participação neste estudo, ela deverá informar imediatamente o médico do estudo.
• Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• História de câncer invasivo nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma excisado e curado ou carcinoma in situ do colo do útero. Os participantes que continuam o tratamento adjuvante para um câncer índice ocorrido há> 2 anos, como terapia hormonal adjuvante para câncer de mama, são excluídos. Os participantes que estão em tratamento antineoplásico para uma doença maligna crônica, como mieloma múltiplo ou leucemia mielóide crônica, são excluídos.
• Uso crônico, atual ou recente (nas últimas 2 semanas) de doses sistêmicas de esteróides equivalentes a prednisona > 5 mg por dia para uso continuado > 14 dias. É permitido o uso de esteróides inalados, sprays nasais e cremes tópicos para pequenas áreas corporais (<10% da superfície corporal).
• Os participantes não podem estar recebendo quaisquer outros agentes de investigação.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao Avmacol ES (BSSE).
• Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não se limitando a, infecção grave contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável ou arritmia cardíaca, ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes. As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque os efeitos da BSSE no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos (EAs) em lactentes secundários ao tratamento da mãe com BSSE, a amamentação deve ser interrompida se a mãe for tratada com BSSE.
• Participantes com infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B crônica (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV). Os participantes com vírus da imunodeficiência humana (HIV), HBV e HCV são excluídos deste estudo porque não há informações sobre o impacto dos medicamentos antivirais na biodisponibilidade do Avmacol ES. Sabe-se que o SF modula certas enzimas da fase 1 e da fase 2 envolvidas no metabolismo de medicamentos. O potencial do SF para alterar o metabolismo (aumentando ou diminuindo) da terapia antiviral poderia ter um efeito na eficácia dos produtos farmacêuticos para manter os títulos virais baixos e a doença sob controle. Uma vez que muitos dos medicamentos utilizados nas terapias destas infecções virais têm um extenso impacto enzimático no CYP450 e a BSSE tem as suas próprias propriedades enzimáticas, existe preocupação com as interacções entre medicamentos.
• Participantes que usaram quaisquer suplementos contendo compostos ativos em vegetais crucíferos, como SF e glucorafanina (GR) nos 30 dias anteriores à inscrição. O uso de suplementos relacionados ao agente do estudo pode confundir os desfechos do estudo.