Evaluering af broccoli frø og spireekstrakt til afgiftning af kræftfremkaldende stoffer i brandmænd

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige siddende brandmænd, som i øjeblikket er ikke-rygere.
• Alder >=18 år.
• Karnofskys ydeevneskala >= 70 %
• Absolut neutrofiltal >= 1.000/mikroliter
• Blodplader >= 100.000/mikroliter
• Total bilirubin =< 2 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST)(serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) =< 3 x ULN
• Kreatinin =< 1,5 x ULN
• Deltagere i kronisk suppressiv antiviral terapi for herpes simplex virus (HSV) er kvalificerede.
• Effekten af ​​BSSE på det udviklende menneskelige foster ved den anbefalede terapeutiske dosis er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og i hele undersøgelsesdeltagelsens varighed. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin undersøgelseslæge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med invasiv cancer inden for de seneste 2 år, bortset fra udskåret og helbredt non-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen. Deltagere, der fortsætter adjuverende behandling for en indekscancer opstået for > 2 år siden, såsom adjuverende hormonbehandling til brystkræft, er udelukket. Deltagere, der er i anti-neoplastisk behandling for en kronisk malignitet, såsom myelomatose eller kronisk myelogen leukæmi, er udelukket.
• Kronisk, aktuel eller nylig (inden for de seneste 2 uger) brug af systemiske steroiddoser svarende til prednison > 5 mg dagligt ved fortsat brug > 14 dage. Brug af inhalerede steroider, næsespray og topiske cremer til små kropsområder (< 10 % kropsoverfladeareal) er tilladt.
• Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Avmacol ES (BSSE).
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, alvorlig igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide eller ammende kvinder. Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi virkningerne af BSSE på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for uønskede hændelser (AE'er) hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med BSSE, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med BSSE.
• Deltagere med kendt human immundefektvirus (HIV), kronisk hepatitis B virus (HBV) eller hepatitis C virus (HCV) infektion. Deltagere med humant immundefektvirus (HIV), HBV og HCV er udelukket fra denne undersøgelse, fordi der ikke er information om virkningen af ​​antivirale lægemidler på biotilgængeligheden af ​​Avmacol ES. SF er kendt for at modulere visse fase 1 og fase 2 enzymer involveret i lægemiddelmetabolisme. Potentialet for SF til at ændre metabolismen (enten ved at øge eller mindske) af antiviral terapi kan have en effekt på lægemidlernes effektivitet for at holde virale titere lave og sygdommen under kontrol. Da mange af de lægemidler, der anvendes til behandling af disse virusinfektioner, har omfattende CYP450-enzymatisk virkning, og BSSE har sine egne enzymatiske egenskaber, er der bekymring for lægemiddel-til-lægemiddel-interaktioner.
• Deltagere, der bruger kosttilskud, der indeholder aktive forbindelser i korsblomstrede grøntsager, såsom SF og glucoraphanin (GR) inden for 30 dage før tilmelding. Brugen af ​​kosttilskud relateret til undersøgelsesmidlet kan forvirre undersøgelsens endepunkter.