Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ekstraktu z nasion i kiełków brokułów pod kątem detoksykacji czynników rakotwórczych u strażaków

12 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowana faza II, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, krzyżowa próba ekstraktu z nasion brokułów i kiełków (BSSE) w celu oceny detoksykacji czynników rakotwórczych u strażaków

W tym badaniu fazy II sprawdza się, jak dobrze ekstrakt z nasion i kiełków brokułów (BSSE), zwany także dodatkową siłą Avmacol (ES), pomaga w rozkładzie (detoksykacji) niektórych rakotwórczych substancji chemicznych (czynników rakotwórczych), na które narażeni są strażacy, aby pomóc chronią komórki przed szkodliwym działaniem dymu. Strażacy są rutynowo narażeni na działanie czynników rakotwórczych w trakcie swoich codziennych obowiązków, szczególnie w wyniku narażenia na dym powstający podczas aktywnej akcji ratowniczej, gaszenia lub spalania obiektów budowlanych lub przypadkowych, a także szkolenia w zakresie rozgorzenia. Symulator szkoleniowy rozgorzenia został specjalnie zaprojektowany do obserwacji i rozpoznawania zachowania się pożaru od przewrócenia się do rozgorzenia poprzez zmianę obciążenia paliwem i zmianę wentylacji. Symulator zawiera rekwizyt zachowania się ognia z wydobywającym się dymem i zasysanym powietrzem. Wszystkie pożary, łącznie z tymi, które mają miejsce podczas rozgorzenia, uwalniają substancje toksyczne i rakotwórcze. Substancje te, spośród których wiele to substancje rakotwórcze, zwiększają ryzyko zachorowania na raka u strażaków. Kilka przeprowadzonych dotychczas badań wykazało, że strażacy są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju różnych nowotworów złośliwych, w tym między innymi czerniaka, szpiczaka mnogiego, ostrej białaczki szpikowej, raka prostaty, nerek, mózgu i dróg oddechowych. Ekstrakt z brokułów ma potencjał skutecznego wspomagania detoksykacji. Badanie to może pomóc naukowcom dowiedzieć się, w jaki sposób BSSE może pomóc w rozkładaniu substancji chemicznych, na działanie których strażacy są narażeni podczas szkolenia w czasie rozgorzenia, aby pomóc chronić ich komórki przed uszkodzeniem przez dym i zmniejszyć ryzyko raka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ustalenie, czy BSSE zwiększa wydalanie z moczem kwasów merkapturowych rakotwórczego benzenu, będącego rakotwórczym benzenem powstałym podczas szkolenia, u zdrowych, pełniących obowiązki strażaków.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena, czy BSSE zwiększa wydalanie z moczem metabolitów wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (WWA).

II. Ocena biodostępności BSSE mierzonej jako metabolity sulforafanu (SF) i ocena jej związku z indukowaną BSSE detoksykacją czynników rakotwórczych.

III. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji BSSE.

CELE BADAWCZE:

I. Ustalenie, czy genotypy GSTM1 i GSTT1 są ważnymi modulatorami genetycznymi indukowanej przez BSSE detoksykacji czynników rakotwórczych.

II. Ocena wpływu BSSE na zmiany metabolomiczne wywołane treningiem rozgorzenia.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (BSSE-PLACEBO): Uczestnicy otrzymują BSSE doustnie (PO) codziennie (QD) przez 7-10 dni, a następnie przechodzą pierwsze szkolenie typu flashover pomiędzy 7-10 dniem interwencji agenta. Następnie uczestnicy otrzymują placebo PO QD przez 7-10 dni, a następnie przechodzą drugie szkolenie z okresu rozgorzenia po okresie wypłukania trwającym od 2 tygodni do 3 miesięcy. W trakcie badania od uczestników pobiera się także próbki moczu.

GRUPA II (PLACEBO-BSSE): Uczestnicy otrzymują placebo PO QD przez 7-10 dni, następnie przechodzą pierwszy trening typu flashover pomiędzy 7-10 dniem interwencji agenta. Następnie uczestnicy otrzymują BSSE przez 7-10 dni, a następnie przechodzą drugie szkolenie typu „rozgorzenie” po okresie wymywania trwającym od 2 tygodni do 3 miesięcy. W trakcie badania od uczestników pobiera się także próbki moczu.

Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są poddawani obserwacji przez 1–2 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Strażacy lub kobiety na stanowisku strażaka, którzy aktualnie nie palą.
  • Wiek >=18 lat.
  • Skala wydajności Karnofsky'ego >= 70%
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1000/mikrolitr
  • Płytki krwi >= 100 000/mikrolitr
  • Bilirubina całkowita =< 2 x górna granica normy w ośrodku (GGN)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronowa w surowicy [SGPT]) = < 3 x GGN
  • Kreatynina =< 1,5 x GGN
  • Kwalifikują się uczestnicy stosujący przewlekłą supresyjną terapię przeciwwirusową przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej (HSV).
  • Nie jest znany wpływ BSSE na rozwijający się płód ludzki przy stosowaniu zalecanej dawki terapeutycznej. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalna lub barierowa metoda kontroli urodzeń; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas jego udziału. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego badanie.
  • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka inwazyjnego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem wyciętego i wyleczonego raka skóry innego niż czerniak lub raka in situ szyjki macicy. Wykluczeni są uczestnicy, którzy kontynuują leczenie uzupełniające z powodu nowotworu indeksowego, który wystąpił > 2 lata temu, takie jak uzupełniająca terapia hormonalna z powodu raka piersi. Wykluczeni są uczestnicy, którzy otrzymują leczenie przeciwnowotworowe z powodu przewlekłego nowotworu złośliwego, takiego jak szpiczak mnogi lub przewlekła białaczka szpikowa.
  • Przewlekłe, obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 2 tygodni) stosowanie ogólnoustrojowych dawek steroidów odpowiadających prednizonowi > 5 mg na dobę, przy dalszym stosowaniu > 14 dni. Dozwolone jest stosowanie wziewnych sterydów, aerozoli do nosa i kremów do stosowania miejscowego na małe obszary ciała (< 10% powierzchni ciała).
  • Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych agentów badawczych.
  • Historia reakcji alergicznych przypisanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do Avmacol ES (BSSE).
  • Niekontrolowana choroba współistniejąca, w tym między innymi poważna trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety w ciąży wyłączono z tego badania, ponieważ nieznany jest wpływ BSSE na rozwijający się ludzki płód. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (AE) u karmionych piersią niemowląt w następstwie leczenia BSSE matki, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona BSSE.
  • Uczestnicy ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), przewlekłym wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Uczestnicy z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), HBV i HCV zostali wykluczeni z tego badania, ponieważ nie ma informacji dotyczących wpływu leków przeciwwirusowych na biodostępność preparatu Avmacol ES. Wiadomo, że SF moduluje niektóre enzymy fazy 1 i fazy 2 zaangażowane w metabolizm leków. Potencjał SF w zakresie zmiany metabolizmu (poprzez zwiększenie lub zmniejszenie) terapii przeciwwirusowej może mieć wpływ na skuteczność środków farmaceutycznych w utrzymywaniu niskiego miana wirusa i kontrolowaniu choroby. Ponieważ wiele leków stosowanych w leczeniu tych infekcji wirusowych ma rozległe działanie enzymatyczne CYP450, a BSSE ma swoje własne właściwości enzymatyczne, istnieją obawy dotyczące interakcji między lekami.
  • Uczestnicy stosujący jakiekolwiek suplementy zawierające aktywne związki zawarte w warzywach kapustnych, takie jak SF i glukorafanina (GR) w ciągu 30 dni przed rejestracją. Stosowanie suplementów związanych z badanym środkiem może zakłócić punkty końcowe badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (BSSE-Placebo)
Uczestnicy otrzymują BSSE PO QD przez 7-10 dni, a następnie przechodzą pierwsze szkolenie wzajemne między 7-10 interwencją agenta. Następnie uczestnicy otrzymują Placebo PO QD przez 7-10 dni, a następnie przechodzą drugi trening wymieniający po okresie wymytania od 2 tygodni do 3 miesięcy. Uczestnicy przechodzą również pobieranie próbek moczu w trakcie badania. (Zamknięte na obrotowe 10.07.2024)
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Administracja placebo
Biorąc pod uwagę PO
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Suplement diety: Suplement z kiełkami brokułów / ekstraktem z nasion brokułów
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Avmacol
Inny: Szkolenie
Przejdź szkolenie w zakresie rozgorzenia
Inne nazwy:
  • Programy szkoleniowe
Eksperymentalny: Grupa II (placebo-BSSE)
Uczestnicy otrzymują placebo PO QD przez 7-10 dni, a następnie przechodzą pierwsze szkolenie wzajemne między 7-10 dnia interwencji agenta. Następnie uczestnicy otrzymują BSSE na 7-10 dni, a następnie przechodzą drugi trening wzbogowy po okresie wymytania od 2 tygodni do 3 miesięcy. Uczestnicy przechodzą również pobieranie próbek moczu w trakcie badania. (Zamknięte na obrotowe 10.07.2024)
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Administracja placebo
Biorąc pod uwagę PO
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Suplement diety: Suplement z kiełkami brokułów / ekstraktem z nasion brokułów
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Avmacol
Inny: Szkolenie
Przejdź szkolenie w zakresie rozgorzenia
Inne nazwy:
  • Programy szkoleniowe
Eksperymentalny: Grupa III (BSSE, acetaminofen)
Uczestnicy otrzymują BSSE PO QD przez 12 tygodni na studiach. Uczestnicy otrzymują również acetaminofen PO raz przed rozpoczęciem BSSE i po zakończeniu BSSE na badaniu. Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi i moczu podczas badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Paracetamol
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Tylenol
  • Paracetamol
  • APAP
Suplement diety: Suplement z kiełkami brokułów / ekstraktem z nasion brokułów
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Avmacol
Aktywny komparator: Grupa IV (placebo, acetaminofen)
Participants receive placebo PO QD for 12 weeks on study. Participants also receive acetaminophen PO once prior to starting placebo and once following completion of placebo on study. Uczestnicy przechodzą pobieranie próbek krwi i moczu podczas badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Administracja placebo
Biorąc pod uwagę PO
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Paracetamol
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Tylenol
  • Paracetamol
  • APAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej ilości acetaminofenu merkaptrut wydalonego w moczu
Ramy czasowe: Odniesienie do końca interwencji
Porównuje po podaniu acetaminofenu między nasionami brokułów a ekstraktem kiełkowania (BSSE) i ramionami placebo. Zostanie określone ilościowo metodą chromatografii cieczowej tandemowej spektrometrii masowej. Transformacja logarytmiczna zostanie zastosowana do całkowitej ilości acetaminofenu merkaptrutowego przed wyprowadzeniem zmian na końcu interwencji od wartości wyjściowej, ponieważ całkowita ilość merkaptoratu acetaminofenu może być wysoce wypaczone. Nawet jeśli całkowita ilość acetaminofenu merkaptrut nie jest wysoce wypaczone, transformacja logarytmiczna pozwoli również na porównanie względnej zmiany procentowej całkowitej ilości acetaminofenu merkaptrutowego na końcu interwencji od linii bazowej i grup placebo poprzez zastosowanie geometrycznej średniej o całkowitej ilości acetaminofenu. Zostaną przeanalizowane u uczestników, którzy zainicjowali leczenie i zapewnili zarówno interwencję środka przedszkodowawczego, jak i mocz interwencji środka po badaniu.
Odniesienie do końca interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej ilości acetaminofenu glukuronidu wydalonego w moczu
Ramy czasowe: Odniesienie do końca interwencji
Porównuje po podaniu acetaminofenu między bsse i placebo ramion. Zostanie określone ilościowo metodą chromatografii cieczowej tandemowej spektrometrii masowej.
Odniesienie do końca interwencji
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Początek interwencji w celu kontynuacji
Oceni bezpieczeństwo BSSE, mierzone za pomocą wspólnych kryteriów terminologii National Cancer Institute dla zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) wersja 5. Toksyczność będzie mierzona za pomocą zdarzeń niepożądanych (AE) sklasyfikowanych zgodnie z NCI CTCAE w wersji 5. Częstotliwość i związane z tym procent każdej określonej AE zostaną tabelowane tabelą na tabel z grupy leczenia, a następnie porównywana przez Ryboła. Wszyscy uczestnicy będą oceniani pod kątem toksyczności od momentu pierwszej dawki BSSE w porównaniu z placebo. Wygenerowane zostaną statystyki opisowe typu i częstotliwości wszystkich AE, w tym 95% przedziałów ufności.
Początek interwencji w celu kontynuacji
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Tolerancja będzie mierzona przez szybkość przylegania i będzie porównywana między BSSE i placebo za pomocą dokładnego testu Fishera.
Do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypy GSTM1 i GSTT1
Ramy czasowe: Odniesienie do końca interwencji
Oceni, czy genotypy GSTM1 i GSTT1 są ważnymi genetycznymi modulatorami detoksykacji rakotwórczości indukowanej przez BSSE w zakresie narażenia na BSSE. Genomowy kwas deoksyrybonukleinowy (DNA) zostanie wyizolowany z krążących limfocytów krwi. GSTM1 i GSTT1 będą genotypowane przy użyciu standardowych metod. Korelacja genotypów GSTM1 i GSTT1 z detoksykacją acetaminofenu merkaptrut/glukuronidu acetaminofenu będzie oceniana przez regresję liniową i wskaźniki bazowe i interakcje BSSformowane acetaminofen są merkaptrutowe/acetaminofenowe glukuronidu Współpracuje w modelu. Umożliwi to ustalenie, czy efekt BSSE jest istotnie modulowany przez genotypy.
Odniesienie do końca interwencji
Metabolomika
Ramy czasowe: Odniesienie do końca interwencji
Zbadanie wpływu BSSE na metabolomikę moczową na przedaketaminofenowe mocz zgromadzony zarówno na poziomie wyjściowym, jak i na końcu interwencji, a także w moczu punktowym zebranym po przeanalizowaniu każdej aktywności wycieku pożaru/paliwa. Aby zbadać wpływ BSSE na metabolom moczowy po działaniu pożaru/upływu paliwa, metabolom moczowy będzie mierzony na początku, po ekspozycji pożarze i interwencji po badaniu. Liniowy model mieszanych efektów z wskaźnikami BSSE i po interwencji oraz ich termin interakcji jako zmienne towarzyszące będą dopasowane do zmian od wartości wyjściowej w każdym z poziomów metabolitów przenoszonych przez log. Model ten pozwoli odpowiednio porównać zmianę między BSSE i placebo odpowiednio przy ekspozycji na pożarze i po interwencji, a także porównanie zmian po interwencji po ekspozycji po pożarach między BSSE i placebo.
Odniesienie do końca interwencji
Kwas merkapturynowy
Ramy czasowe: Odniesienie do końca interwencji
Oceni wpływ BSSE na wydalanie moczu kwasu merkapturynowego benzenu po działaniu wycieku pożaru/paliwa. Zostanie określone ilościowo metodą chromatografii cieczowej tandemowej spektrometrii masowej. Aby ocenić wpływ BSSE na wydalanie moczu kwasu merkapturynowego benzenu po aktywności wycieku pożaru/paliwa, wydalanie moczu kwasu merkapturynowego benzenu będzie mierzone na początku, po ekspozycji na pożar i interwencję po badaniu. Liniowy model mieszanych efektów z wskaźnikami BSSE i po interwencji oraz ich termin interakcji jako zmienne towarzyszące będą dopasowane do zmian od wartości wyjściowej w przenoszonych logarytmicznych poziomach kwasu merkaptowego benzenu. Ten model pozwoli odpowiednio porównać zmianę między BSSE i placebo odpowiednio przy ekspozycji na pożarze i po interwencji, a także porównanie zmian po interwencji po ekspozycji po pożarach między BSSE i placebo.
Odniesienie do końca interwencji
Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne (WWA)
Ramy czasowe: Odniesienie do końca interwencji
Oceni wpływ BSSE na wydalanie moczu metabolitów WWA po działaniu wycieku pożaru/paliwa. Zostanie ocenione w celu oceny detoksykacji WWA. Metabolity PAH będą mierzone za pomocą chromatografii cieczowej tandemowej spektrometrii masowej. Metabolity PAH będą mierzone na początku, po ekspozycji na pożar i interwencję po badaniu. Liniowy model mieszanych efektów z wskaźnikami BSSE i po interwencji oraz ich termin interakcji jako zmienne towarzyszące będą dopasowane do zmian od wartości wyjściowej w każdym z poziomów metabolitu PAH transformowanych logowo. Model ten pozwoli na porównanie zmiany między BSSE i placebo odpowiednio przy ekspozycji na pożarze i po interwencji, a także porównanie zmian przy pointerwencji z ekspozycji po pożarze między BSSE i placebo.
Odniesienie do końca interwencji
Kwas mikroibonukleinowy (mikroRNA)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do końca interwencji
Oceni wpływ BSSE na modyfikacje epigenetyczne (mikroRNA krwi). Kwas rybonukleinowy zostanie wyizolowany z krwi, a ekspresja mikroRNA będzie mierzona. Testy t dwóch próbek zostaną przeprowadzone w celu porównania zmian poziomów ekspresji transformowanych logarytmicznie między BSSE i placebo.
Badanie przesiewowe do końca interwencji
Metylacja DNA
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do końca interwencji
Oceni wpływ BSSE na modyfikacje epigenetyczne (metylacja DNA krwi). DNA będzie izolowane z krwi i przeanalizowane. Testy t dwóch próbek zostaną przeprowadzone w celu porównania zmian poziomów ekspresji transformowanych logarytmicznie między BSSE i placebo.
Badanie przesiewowe do końca interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Malvi Savani, University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2023-06404 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA023074 (Grant/umowa NIH USA)
  • UG1CA242596 (Grant/umowa NIH USA)
  • UAZ22-11-01 (Inny identyfikator: DCP)
  • STUDY00003544 (Inny identyfikator: University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, kliknij łącze do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj