Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parsakaalin siemen- ja ituuutteen arviointi syöpää aiheuttavien aineiden myrkkyjen poistamiseksi palomiehissä

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, parsakaalin siemen- ja versouutteen (BSSE) risteytyskoe karsinogeenien myrkyttömyyden arvioimiseksi palomiehissä

Tässä vaiheen II kokeessa testataan, kuinka hyvin parsakaalin siemen- ja versouute (BSSE), jota kutsutaan myös Avmacol-lisävoimaksi (ES), auttaa hajottamaan (vieroitus) joitain syöpää aiheuttavia kemikaaleja (karsinogeenejä), joille palomiehet altistuvat auttaakseen. suojaa soluja savuvaurioilta. Palomiehet altistuvat rutiininomaisesti syöpää aiheuttaville aineille päivittäisten tehtäviensä aikana erityisesti aktiivisesta palopelastustoiminnasta, rakenteellisista tai satunnaisista tulipalon sammutuksista tai polttamisesta sekä flashover-koulutuksesta johtuvasta savualtistumisesta. Flashover-koulutussimulaattori on suunniteltu erityisesti palokäyttäytymisen tarkkailuun ja tunnistamiseen kaatumisesta kiihtymiseen vaihtelemalla polttoaineen kuormitusta ja muuttamalla ilmanvaihtoa. Simulaattori sisältää palokäyttäytymissuojan, jossa savu tulee ulos ja ilmaa imetään sisään. Kaikista tulipaloista, mukaan lukien paloharjoittelussa, vapautuu myrkyllisiä ja syöpää aiheuttavia aineita. Nämä aineet, joista monet ovat tunnettuja syöpää aiheuttavia, lisäävät palomiesten syöpäriskiä. Useat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että palomiehillä on lisääntynyt riski saada erilaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien melanooma, multippeli myelooma, akuutti myelooinen leukemia, eturauhas-, munuais-, aivo- ja hengitystiesyöpä. Parsakaaliuutteella on potentiaalia tehostaa detoksifikaatiota. Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka BSSE voi auttaa hajottamaan kemikaaleja, joille palomiehet altistuvat flashover-koulutuksen aikana, jotta he voivat suojata solujaan savuvaurioilta ja vähentää syöpäriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvittää, lisääkö BSSE virtsaan syöpää aiheuttavan bentseenin merkaptuurihappojen erittymistä terveillä, vakiintuneilla palomiehillä.

SEONDAERISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, lisääkö BSSE polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH) metaboliittien erittymistä virtsaan.

II. Arvioida BSSE:n biologista hyötyosuutta mitattuna sulforafaanin (SF) metaboliitteina ja arvioida sen yhteyttä BSSE:n aiheuttamaan syöpää aiheuttavien aineiden myrkkyjen poistoon.

III. Arvioida BSSE:n turvallisuutta ja siedettävyyttä.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Selvitetään, ovatko GSTM1- ja GSTT1-genotyypit tärkeitä geneettisiä modulaattoreita BSSE:n aiheuttamassa syöpää aiheuttavien aineiden vieroitushoidossa.

II. Arvioida BSSE:n vaikutuksia flashover-harjoittelun aiheuttamiin metabolomiin muutoksiin.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I (BSSE-PLACEBO): Osallistujat saavat BSSE:tä suullisesti (PO) päivittäin (QD) 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen he käyvät läpi ensimmäisen flashover-koulutuksen 7–10. Osallistujat saavat sitten lumelääkettä PO QD:tä 7-10 päivän ajan, minkä jälkeen he käyvät toisen flashover-harjoittelun jälkeen 2 viikosta 3 kuukauteen. Osallistujilta otetaan myös virtsanäyte koko tutkimuksen ajan.

RYHMÄ II (PLACEBO-BSSE): Osallistujat saavat lumelääkettä PO QD:tä 7–10 päivän ajan, minkä jälkeen he käyvät läpi ensimmäisen flashover-koulutuksen aineen interventiopäivän 7–10 välillä. Osallistujat saavat sitten BSSE:tä 7-10 päivän ajan, minkä jälkeen he käyvät toisen flashover-koulutuksen 2 viikon - 3 kuukauden pesujakson jälkeen. Osallistujilta otetaan myös virtsanäyte koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1-2 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehiä tai naisia ​​vakiintuneita palomiehiä, jotka ovat tällä hetkellä tupakoimattomia.
  • Ikä >=18 vuotta.
  • Karnofskyn suorituskykyasteikko >= 70 %
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/mikrolitra
  • Verihiutaleet >= 100 000/mikrolitra
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x ULN
  • Kreatiniini = < 1,5 x ULN
  • Herpes simplex -viruksen (HSV) kroonista suppressiivista antiviraalista hoitoa saavat osallistujat ovat kelpoisia.
  • BSSE:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön suositellulla terapeuttisella annoksella ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käytöstä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimuslääkärilleen.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat invasiiviset syövät viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta leikattua ja parannettua ei-melanooma-ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ. Osallistujat, jotka jatkavat yli 2 vuotta sitten esiintyneen indeksisyövän adjuvanttihoitoa, kuten rintasyövän hormonaalista adjuvanttihoitoa, suljetaan pois. Osallistujat, jotka saavat antineoplastista hoitoa kroonisen pahanlaatuisen kasvaimen, kuten multippeli myelooman tai kroonisen myelooisen leukemian, vuoksi, suljetaan pois.
  • Krooninen, nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 2 viikon aikana) systeemisten steroidiannosten käyttö, jotka vastaavat prednisonia > 5 mg päivässä jatkuvassa käytössä > 14 päivää. Inhaloitavien steroidien, nenäsumutteiden ja paikallisten voiteiden käyttö pienille kehon alueille (< 10 % kehon pinta-alasta) on sallittua.
  • Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusaineita.
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin Avmacol ES (BSSE).
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vakava jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille. Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska BSSE:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Koska imeväisillä on tuntematon, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski, joka johtuu äidin BSSE:n hoidosta, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan BSSE:llä.
  • Osallistujat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV), krooninen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV). Osallistujat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), HBV ja HCV, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska ei ole tietoa viruslääkkeiden vaikutuksesta Avmacol ES:n biologiseen hyötyosuuteen. SF:n tiedetään moduloivan tiettyjä lääkeaineenvaihduntaan osallistuvia vaiheen 1 ja 2 entsyymejä. SF:n mahdollisuus muuttaa antiviraalisen hoidon aineenvaihduntaa (joko lisäämällä tai vähentämällä) saattaa vaikuttaa lääkkeiden tehokkuuteen pitää virustiitterit alhaisina ja sairauden hallinnassa. Koska monilla näiden virusinfektioiden hoidossa käytetyillä lääkkeillä on laaja CYP450-entsymaattinen vaikutus ja BSSE:llä on omat entsymaattiset ominaisuudet, lääkkeiden välisistä vuorovaikutuksista on huolta.
  • Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa lisäravinteita, jotka sisältävät aktiivisia yhdisteitä ristikukkaisissa vihanneksissa, kuten SF ja glukorafaniini (GR) 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista. Tutkimusaineeseen liittyvien lisäravinteiden käyttö saattaa hämmentää tutkimuksen päätepisteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (BSSE-STEAPO)
Osallistujat saavat BSSE PO QD: n 7-10 päiväksi, sitten suoritetaan ensimmäinen flashver-koulutus Agent-intervention 7-10 välillä. Sitten osallistujat saavat lumelääke PO QD: tä 7-10 päivän ajan, sitten suoritetaan toinen flashver-koulutus 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua. Osallistujille tehdään myös virtsanäytteiden keräys koko tutkimuksen ajan. (Suljettu suoriteperusteiseen 10.7.2024)
Apututkimukset
Annettu PO
Suorita veri- ja virtsanäytteenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Annettu PO
Muut nimet:
  • Avmacol
Käy flashover-koulutuksessa
Muut nimet:
  • Harjoitus ohjelmat
Kokeellinen: Ryhmä II (plasebo-BSSE)
Osallistujat saavat lumelääke PO QD: tä 7-10 päivän ajan, sitten suoritetaan ensimmäinen flashver-koulutus Agent-intervention 7-10 välillä. Sitten osallistujat saavat BSSE: n 7-10 päivän ajan, sitten suoritetaan toinen flashver-koulutus 2 viikon ja 3 kuukauden pesujakson jälkeen. Osallistujille tehdään myös virtsanäytteiden keräys koko tutkimuksen ajan. (Suljettu suoriteperusteiseen 10.7.2024)
Apututkimukset
Annettu PO
Suorita veri- ja virtsanäytteenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Annettu PO
Muut nimet:
  • Avmacol
Käy flashover-koulutuksessa
Muut nimet:
  • Harjoitus ohjelmat
Kokeellinen: Ryhmä III (BSSE, asetaminofeeni)
Osallistujat saavat BSSE PO QD: tä 12 viikon ajan. Osallistujat saavat myös asetaminofenin po: n kerran ennen BSSE: n aloittamista ja BSSE: n valmistumisen jälkeen opiskeluun. Osallistujat läpikäyvät veri- ja virtsanäytteiden keräämisen koko tutkimuksen ajan.
Apututkimukset
Suorita veri- ja virtsanäytteenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Annettu PO
Muut nimet:
  • Tylenol
  • Parasetamoli
  • APAP
Annettu PO
Muut nimet:
  • Avmacol
Active Comparator: Ryhmä IV (lumelääke, asetaminofeeni)
Osallistujat saavat lumelääke PO QD: tä 12 viikon ajan opiskeluun. Osallistujat saavat myös asetaminofenin po PO: n ennen lumelääkkeen aloittamista ja lumelääkkeen valmistumisen jälkeen opiskeluun. Osallistujat läpikäyvät veri- ja virtsanäytteiden keräämisen koko tutkimuksen ajan.
Apututkimukset
Annettu PO
Suorita veri- ja virtsanäytteenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Annettu PO
Muut nimet:
  • Tylenol
  • Parasetamoli
  • APAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsassa erittyneen asetaminofeenin merkapturaatin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustasoon
Vertaa asetaminofeeniannoksen jälkeen parsakaalin siementen ja ituuuton (BSSE) ja lumelääkevarsien välillä. Kvantifioidaan nestekromatografia tandem -massaspektrometrialla. Log-muunnosta sovelletaan asetaminofeenimerkapturaatin kokonaismäärään ennen muutoksen johtamista intervention lopussa lähtötasosta, koska asetaminofenin merkapturaatin kokonaismäärä voi olla erittäin oikea vinossa. Vaikka asetaminofenin merkapturaatin kokonaismäärä ei ole kovin oikea vinossa, log-muunnos mahdollistaa myös asetaminofeenimerkapturaatin suhteellisen prosentuaalisen prosentuaalisen muutoksen vertailun BSSE: n ja lumelääkeryhmien välisen lähtötilanteen intervention lopussa asetaminofenin Mercapturaatin geometrisen keskiarvon välillä. Analysoidaan osallistujilla, jotka aloittivat hoidon ja tarjosivat sekä opiskeluaineiden interventiota että tutkimuksen jälkeistä toimenpiteitä virtsaa.
Perustasoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetaminofeenin glukuronidin kokonaismäärän muutos, joka on erittynyt virtsaan
Aikaikkuna: Perustasoon
Vertaa asetaminofeeniannostuksen jälkeen BSSE: n ja lumelääkekaarien välillä. Kvantifioidaan nestekromatografia tandem -massaspektrometrialla.
Perustasoon
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Intervention aloittaminen seurantaan
Arvioi BSSE: n turvallisuutta, mitattuna kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien avulla haittavaikutusten (NCI CTCAE) versio 5. Myrkyllisyys mitataan haittavaikutuksilla (AE), jotka luokitellaan NCI CTCAE -version 5 mukaisesti. Kunkin erityisen AE: n taajuus ja siihen liittyvä prosenttiosuus on taulukko ja sitten verrattuna kalastajan tarkkaan. Kaikkia osallistujia voidaan arvioida myrkyllisyyteen ensimmäisestä BSSE -annoksestaan ​​verrattuna lumelääkkeeseen. Kaikkien AE: ien tyypin ja taajuuden kuvailevat tilastot syntyvät, mukaan lukien 95%: n luottamusvälit.
Intervention aloittaminen seurantaan
Tarttumisaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Sietävyys mitataan tarttumisnopeudella, ja sitä verrataan BSSE: n ja lumelääkkeen välillä Fisherin tarkan testin kautta.
Jopa 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GSTM1- ja GSTT1 -genotyypit
Aikaikkuna: Perustasoon
Arvioi, ovatko GSTM1- ja GSTT1-genotyypit tärkeitä geneettisiä modulaattoreita karsinogeenien BSSE: n indusoimasta vieroituslaitteesta BSSE-altistumisen altistumisessa. Genominen deoksiribonukleiinihappo (DNA) eristetään kiertävistä veren lymfosyyteistä. GSTM1 ja GSTT1 genotyyppiset käyttämällä standardimenetelmiä. GSTM1- ja GSTT1-genotyyppien korrelaatiota asetaminofeenimerkapturaatin/asetaminofeenin glukuronidin detoksikaatiolla arvioidaan lineaarisella regressiolla muutoksille lähtötilanteessa log-transformoituneessa asetaminofeenissa merkapturaatissa/asetaminofeenin glucuronidissa, jossa BSSE: n genotyyppien ja genotyyppien indikaattorissa ovat mallin muuttujia. Tämä mahdollistaa genotyypit merkittävästi BSSE -vaikutuksen määrittämisen.
Perustasoon
Metabolia
Aikaikkuna: Perustasoon
Tutki BSSE: n vaikutuksia virtsan metaboliaihin preetaminofeenipisteen virtsaan, joka on kerätty sekä lähtötilanteessa että intervention lopussa, samoin kuin jokaisen palo-/polttoaineen vuotoaktiivisuuden jälkeen kerätty virtsaa. BSSE: n vaikutuksia virtsan metaboliaan palo-/polttoaineen vuotoaktiviteettien jälkeen virtsatabolomi mitataan lähtötilanteessa, palon jälkeisen altistumisen ja tutkimuksen jälkeisen intervention jälkeen. Lineaarinen sekoitettu vaikutusmalli BSSE: n ja intervention jälkeisten indikaattorien kanssa ja niiden vuorovaikutustermi, koska muuttujat asennetaan muutoksiin lähtötasosta jokaisessa log-transformoitua metaboliittitasoa. Tämä malli mahdollistaa BSSE: n ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailun vastaavasti palon jälkeisessä altistumisessa ja intervention jälkeisessä interventiossa sekä vertaamalla muutoksia intervention jälkeisenä tulen jälkeisestä altistumisesta BSSE: n ja lumelääkkeen välillä.
Perustasoon
Merkapturihapo
Aikaikkuna: Perustasoon
Arvioi BSSE: n vaikutuksia bentseenin merkapturisihapon erittymiseen palo-/polttoainevuotoaktiivisuuksien jälkeen. Kvantifioidaan nestekromatografia tandem -massaspektrometrialla. BSSE: n vaikutuksien arvioimiseksi bentseenin merkapturihapon erittymiseen virtsaan palo-/polttoaineen vuotoaktiivisuuksien jälkeen bentseenin merkapturiinihapon virtsan erittyminen mitataan lähtötilanteessa, palon jälkeisessä altistuksessa ja tutkimuksen jälkeisenä interventiossa. Lineaarinen sekoitettu vaikutusmalli BSSE: n ja intervention jälkeisten indikaattorien kanssa ja niiden vuorovaikutustermi, koska muuttujat sovitetaan muutoksiin lähtötasosta bentseenin log-transformoitujen merkapturiinihapon tasoilla. Tämä malli mahdollistaa BSSE: n ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailun palon jälkeisessä altistumisessa ja intervention jälkeisessä interventiossa sekä vertaamalla muutoksia intervention jälkeen BSSE: n ja lumelääkkeen välisen tulen jälkeisestä altistumisesta.
Perustasoon
Polykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH)
Aikaikkuna: Perustasoon
Arvioi BSSE: n vaikutukset PAH: ien metaboliittien erittymiseen palo-/polttoainevuototoimintojen jälkeen. Arvioidaan PAH: n vieroitusten arvioimiseksi. PAH -metaboliitit mitataan nestekromatografia tandem -massaspektrometrialla. PAH -metaboliitit mitataan lähtötilanteessa, palon jälkeisessä altistuksessa ja tutkimuksen jälkeisenä interventiossa. Lineaarinen sekoitettu vaikutusmalli BSSE: n ja intervention jälkeisten indikaattorien kanssa ja niiden vuorovaikutustermi, koska muuttujat asennetaan muutoksiin lähtötasosta jokaisessa log-transformoitua PAH-metaboliittitasoa. Tämä malli mahdollistaa BSSE: n ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailun palon jälkeisessä altistumisessa ja intervention jälkeisessä interventiossa sekä vertaamalla muutoksia intervention jälkeisenä tulen jälkeisestä altistumisesta BSSE: n ja lumelääkkeen välillä.
Perustasoon
Mikroribonukleiinihappo (mikroRNA)
Aikaikkuna: Seulonta interventioon
Arvioi BSSE: n vaikutuksia epigeneettisiin modifikaatioihin (Blood MicroRNA). Ribonukleiinihappo eristetään verestä ja microRNA -ekspressio mitataan. Kahden näytteen t-testit suoritetaan BSSE: n ja lumelääkkeen välillä log-transformoitujen ekspressiotasojen muutosten vertaamiseksi.
Seulonta interventioon
DNA -metylaatio
Aikaikkuna: Seulonta interventioon
Arvioi BSSE: n vaikutuksia epigeneettisiin modifikaatioihin (veri -DNA -metylaatio). DNA eristetään verestä ja analysoidaan. Kahden näytteen t-testit suoritetaan BSSE: n ja lumelääkkeen välillä log-transformoitujen ekspressiotasojen muutosten vertaamiseksi.
Seulonta interventioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Malvi Savani, University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2023-06404 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA023074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1CA242596 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UAZ22-11-01 (Muu tunniste: DCP)
  • STUDY00003544 (Muu tunniste: University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa