Evaluatie van broccolizaad- en kiemextract voor de ontgifting van kankerverwekkende stoffen bij brandweerlieden

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke zittende brandweerlieden die momenteel niet-rokers zijn.
• Leeftijd >=18 jaar.
• Karnofsky-prestatieschaal >= 70%
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.000/microliter
• Bloedplaatjes >= 100.000/microliter
• Totaal bilirubine =< 2 x institutionele bovengrens van normaal (ULN)
• Aspartaataminotransferase (AST)(serum glutaminezuur-oxaalazijntransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT)(serum glutaminezuur-pyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x ULN
• Creatinine =< 1,5 x ULN
• Deelnemers die een chronische onderdrukkende antivirale therapie voor het herpes simplex virus (HSV) ondergaan, komen in aanmerking.
• De effecten van BSSE op de zich ontwikkelende menselijke foetus bij de aanbevolen therapeutische dosis zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen ermee instemmen adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan de studie en gedurende de duur van de deelname aan de studie. Mocht een vrouw tijdens deelname aan dit onderzoek zwanger worden of vermoeden dat ze zwanger is, dan dient zij haar onderzoeksarts onmiddellijk op de hoogte te stellen.
• Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van invasieve kanker in de afgelopen 2 jaar, met uitzondering van weggesneden en genezen niet-melanoom huidkanker of carcinoom in situ van de baarmoederhals. Deelnemers die een adjuvante behandeling voortzetten voor een indexkanker die > 2 jaar geleden is opgetreden, zoals adjuvante hormonale therapie voor borstkanker, worden uitgesloten. Deelnemers die een anti-neoplastische behandeling ondergaan voor een chronische maligniteit, zoals multipel myeloom of chronische myelogene leukemie, zijn uitgesloten.
• Chronisch, huidig ​​of recent (in de afgelopen 2 weken) gebruik van systemische steroïdedoses equivalent aan prednison > 5 mg per dag voor voortgezet gebruik > 14 dagen. Het gebruik van inhalatiesteroïden, neussprays en plaatselijke crèmes voor kleine lichaamsdelen (< 10% lichaamsoppervlak) is toegestaan.
• Deelnemers mogen geen andere onderzoeksagentia ontvangen.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als Avmacol ES (BSSE).
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, ernstige aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Zwangere vrouwen zijn van dit onderzoek uitgesloten omdat de effecten van BSSE op de zich ontwikkelende menselijke foetus onbekend zijn. Omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen als gevolg van de behandeling van de moeder met BSSE, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met BSSE.
• Deelnemers met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), chronische hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV). Deelnemers met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), HBV en HCV zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat er geen informatie is over de impact van antivirale geneesmiddelen op de biologische beschikbaarheid van Avmacol ES. Het is bekend dat SF bepaalde fase 1- en fase 2-enzymen moduleert die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen. Het potentieel van SF om het metabolisme van antivirale therapie te veranderen (door het te verhogen of te verlagen) zou een effect kunnen hebben op de werkzaamheid van de geneesmiddelen om de virale titers laag te houden en de ziekte onder controle te houden. Omdat veel van de geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van deze virale infecties een uitgebreide enzymatische impact op CYP450 hebben en BSSE zijn eigen enzymatische eigenschappen heeft, bestaat er bezorgdheid over interacties tussen geneesmiddelen.
• Deelnemers die binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving supplementen gebruiken die actieve stoffen bevatten in kruisbloemige groenten zoals SF en glucoraphanine (GR). Het gebruik van supplementen gerelateerd aan de onderzoeksagent kan de eindpunten van het onderzoek verwarren.