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HD-tDCS 治疗失语症语音障碍

2026年3月11日 更新者:Priyanka Shah-Basak, PhD、Medical College of Wisconsin

经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗失语症语音障碍的随机临床试验

这项研究将调查轻度电刺激与言语治疗相结合对中风后失语症患者促进语言恢复的效果。

研究概览

详细说明

失语症是一种语言障碍,主要由左大脑半球脑损伤引起。 失语症治疗包括言语和语言治疗以及药物治疗,但一些研究发现这些治疗方法对失语症患者并不完全有效,使他们留下残余缺陷,从而显着增加中风相关护理的成本。 此外,言语和语言治疗的数量和频率可能对康复产生关键影响。 因此,需要新的治疗方法或现有治疗的辅助方法,例如脑刺激干预措施,有可能对失语症患者显示出更大的改善。 非侵入性脑刺激的一种新方法是经颅直流电刺激(tDCS)。

这项研究将检查 tDCS 在言语治疗期间的效果,以进一步检查哪种或多种方法最有利于患者康复。 参与该研究的患者将接受涵盖广泛语言功能的语言测试。 功能磁共振成像 (fMRI) 将在言语治疗干预组之前和之后完成,以研究受 tDCS 和言语治疗影响的神经过程。

学习规划:

患者将被随机分配到 2 个言语治疗组之一,以及随机分配到 2 个刺激组(主动阳极刺激或假刺激)之一。 患者将接受两种不同的言语治疗干预措施中的一种,以专注于特定的处理缺陷。 参与者将接受神经心理学评估和功能磁共振成像评估,然后接受 10 次靶向阳极 tDCS 或假 tDCS 治疗。 然后,参与者将使用行为评估措施和功能磁共振成像进行重新测试,然后再次接受 tDCS 干预以及相同的言语治疗臂。 他们将在治疗 2 后 3 个月完成行为评估和功能磁共振成像,并在治疗 2 后 6 个月完成最终行为评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者必须年满 18 岁。

患者年龄不得超过 85 岁。

患者必须因左侧局灶性神经损伤而出现语言障碍(例如, 中风、肿瘤)。

患者必须是成年人并且英语流利。

患者必须有资格接受 MRI 检查。

除了满足入选标准外,不会因种族、民族或性别而给予任何优惠。

排除标准:

  • 晚期神经退行性疾病(即 阿尔茨海默病第三阶段)

神经系统疾病(例如 特发性癫痫、未得到良好控制的癫痫病、帕金森病、ALS)、

严重的精神病理学(例如 精神分裂症、双向情感障碍、急性重性抑郁发作)

怀疑或诊断出无法纠正的听力或视力困难,或发育障碍(即 智力障碍或学习障碍)。

MRI 禁忌症,例如幽闭恐惧症、植入电子设备、体内存在与 MRI 不相容的金属、极度肥胖、怀孕、无法平躺、无法看到或听到刺激材料。

18岁以下或85岁以上。

肿瘤切除后 < 6 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅直流电刺激
参与者将被随机分配接受阳极 HD-tDCS 或假 tDCS。
高清 tDCS 将通过电池驱动的恒定直流刺激器 (Soterix) 提供,使用布置在 HD 帽中的 4x1 蒙太奇(1 个中央阳极电极和 4 个阴极电极)。 将进行阳极或假 tDCS。
其他名称:
  • 时间点DCS
  • 高清tDCS
实验性的:言语治疗
参与者将被随机接受以语音为中心的言语治疗或以语义为中心的言语治疗
参与者将接受语义或语音重点言语治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为结果
大体时间:治疗周期完成后(一个周期由 10 个干预日组成)和治疗完成后 10 周
每个治疗周期后行为结果的改善百分比将是主要的行为结果衡量标准。
治疗周期完成后(一个周期由 10 个干预日组成)和治疗完成后 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能磁共振成像
大体时间:3个时间点:预评估、治疗周期A后10周和治疗周期B后10周
时间点之间的功能磁共振成像功能变化
3个时间点:预评估、治疗周期A后10周和治疗周期B后10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月3日

初级完成 (估计的)

2033年1月1日

研究完成 (估计的)

2033年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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