실어증의 음운 장애를 위한 HD-tDCS
2024년 3월 11일 업데이트: Sara Pillay, Medical College of Wisconsin
실어증의 음운 장애를 교정하기 위한 tDCS의 무작위 임상 시험
이 연구에서는 언어 회복을 향상시키기 위해 뇌졸중 후 실어증이 있는 사람들을 위한 언어 치료와 함께 가벼운 전기 자극의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실어증은 주로 왼쪽 대뇌 반구의 뇌 손상으로 인해 발생하는 언어 장애입니다. 실어증 치료에는 언어 치료와 약물 치료가 포함되지만, 여러 연구에 따르면 이러한 치료는 실어증 환자에게 완전히 효과적이지 않으며 뇌졸중 관련 치료 비용을 상당히 증가시키는 잔여 결핍을 남기는 것으로 나타났습니다. 또한, 전달되는 말하기 및 언어 치료의 양과 빈도는 회복에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 실어증 환자에게 더 큰 개선을 보여줄 가능성이 있는 뇌 자극 중재와 같은 기존 치료법에 대한 보조 요법이나 새로운 치료법이 필요합니다. 비침습적 뇌 자극을 위한 새로운 접근법 중 하나는 경두개 직류 자극(tDCS)입니다.
본 연구에서는 언어 치료 중 tDCS의 효과를 조사하여 어떤 방법이 환자 회복에 가장 적합한지 자세히 조사할 것입니다. 연구에 등록된 환자들은 광범위한 언어 기능을 포괄하는 언어 테스트를 받게 됩니다. 기능적 자기공명영상(fMRI)은 tDCS와 언어 치료에 의해 영향을 받는 신경 과정을 조사하기 위해 언어 치료 중재 팔 전후에 완료됩니다.
연구 설계:
환자는 2개의 언어 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 뿐만 아니라 2개의 자극 그룹(활성 양극 자극 또는 가짜) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 환자는 특정 처리 결함에 초점을 맞추기 위해 두 가지 언어 치료 치료 중재 중 하나를 받게 됩니다. 참가자는 10회의 치료 세션 동안 표적 anodal-tDCS 또는 sham-tDCS를 받기 전에 신경심리학적 평가 및 fMRI 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 동일한 언어 치료 부문과 함께 tDCS 개입을 다시 받기 위해 건너가기 전에 행동 평가 측정 및 fMRI를 사용하여 재테스트를 받게 됩니다. 그들은 치료 2 후 3개월에 행동 평가와 fMRI를 완료하고 치료 2 후 6개월에 최종 행동 평가를 완료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sidney E Schoenrock, MA
- 전화번호: 414-955-7579
- 이메일: sschoenrock@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Pillay, Ph.D
- 전화번호: 414-955-4482
- 이메일: sapillay@mcw.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Sidney E Schoenrock, MA
- 전화번호: 414-955-7579
- 이메일: sschoenrock@mcw.edu
-
수석 연구원:
- Sara Pillay, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
환자는 85세 이상일 수 없습니다.
환자는 왼쪽 국소 신경학적 손상으로 인해 언어 장애가 있어야 합니다(예: 뇌졸중, 종양).
환자는 성인이어야 하며 영어를 유창하게 구사할 수 있어야 합니다.
환자는 MRI를 받을 자격이 있어야 합니다.
포함 기준을 충족하는 것 외에는 인종, 민족 또는 성별을 기준으로 어떤 우선권도 부여되지 않습니다.
제외 기준:
- 진행성 신경퇴행성 질환(예: 3기 알츠하이머병)
신경질환(예: 특발성 뇌전증, 잘 관리되지 않는 발작 장애, 파킨슨병, ALS),
심각한 정신병리(예: 정신분열증, 양극성 장애, 급성 주요우울증)
교정 불가능한 청력 또는 시력 장애 또는 발달 장애(예: 지적 장애 또는 학습 장애).
밀실공포증, 이식된 전자 장치, 체내 MRI와 호환되지 않는 금속, 극심한 비만, 임신, 눕지 못함, 자극 물질을 보거나 듣지 못하는 등 MRI에 대한 금기 사항입니다.
18세 미만 또는 85세 이상.
종양 절제 후 6개월 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HD-tDCS
참가자는 anodal HD-tDCS 또는 sham-tDCS를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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HD-tDCS는 HD 캡에 배열된 4x1 몽타주(중앙 양극 전극 1개와 음극 전극 4개)를 사용하여 배터리 구동 정직류 자극기(Soterix)를 통해 전달됩니다.
양극 또는 가짜 tDCS가 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 대화 요법
참가자는 음운 중심 언어 치료 또는 의미 중심 언어 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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참가자는 의미론적 또는 음운론적 집중 언어 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 결과
기간: 치료 주기 완료 시(주기는 10일 개입으로 구성됨) 및 치료 완료 후 10주
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각 치료 주기 후 행동 결과에 대한 개선율이 주요 행동 결과 척도가 됩니다.
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치료 주기 완료 시(주기는 10일 개입으로 구성됨) 및 치료 완료 후 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI
기간: 3개 시점: 사전 평가, 치료 후 10주 주기 A 및 치료 후 10주 주기 B
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시점 간 fMRI 기능 변화
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3개 시점: 사전 평가, 치료 후 10주 주기 A 및 치료 후 10주 주기 B
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2033년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표적 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한