Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HD-tDCS voor fonologische stoornissen bij afasie

11 maart 2026 bijgewerkt door: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Een gerandomiseerde klinische studie van tDCS om fonologische stoornissen bij afasie te verhelpen

Deze studie zal de effecten onderzoeken van milde elektrische stimulatie in combinatie met logopedie voor mensen met afasie na een beroerte om het taalherstel te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een taalstoornis, voornamelijk veroorzaakt door hersenletsel aan de linker hersenhelft. Afasiebehandelingen omvatten spraak- en taaltherapie en farmacologische therapie, maar uit verschillende onderzoeken is gebleken dat deze behandelingen niet volledig effectief zijn bij patiënten met afasie, waardoor ze met resterende tekorten achterblijven die de kosten van beroerte-gerelateerde zorg aanzienlijk verhogen. Bovendien kan de hoeveelheid en frequentie van de geleverde spraak- en taaltherapie een cruciaal effect hebben op het herstel. Daarom is er behoefte aan nieuwe behandelingen of aanvullingen op bestaande behandelingen, zoals hersenstimulatie-interventies, die het potentieel hebben om grotere verbeteringen te laten zien bij patiënten met afasie. Eén van deze nieuwe benaderingen voor niet-invasieve hersenstimulatie is transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).

Deze studie zal de effecten van tDCS tijdens logopedie onderzoeken om verder te onderzoeken welke methode of methoden het beste is voor het herstel van de patiënt. Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen taaltesten ondergaan die een breed scala aan taalfuncties bestrijken. Functionele Magnetische Resonantie Beeldvorming (fMRI) zal voor en na logopedische interventiearmen worden uitgevoerd om de neurale processen te onderzoeken die worden beïnvloed door tDCS en logopedie.

Studieontwerp:

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee logopediegroepen en willekeurig toegewezen aan een van de twee stimulatiegroepen (actieve anodale stimulatie of schijntherapie). Patiënten krijgen een van de twee verschillende logopedische behandelingsinterventies om zich te concentreren op specifieke verwerkingstekorten. Deelnemers ondergaan neuropsychologische evaluatie en fMRI-beoordeling voordat ze gerichte anodale-tDCS of schijn-tDCS ontvangen voor 10 therapiesessies. Deelnemers worden vervolgens opnieuw getest met behulp van de gedragsbeoordelingsmaatregel en fMRI voordat ze oversteken om opnieuw de tDCS-interventie te ontvangen, samen met dezelfde logopedische arm. Ze zullen een gedragsbeoordeling en fMRI voltooien 3 maanden na behandeling 2 en een definitieve gedragsbeoordeling 6 maanden na behandeling 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.

Patiënten mogen niet ouder zijn dan 85 jaar.

Patiënten moeten een taalachterstand hebben als gevolg van linkszijdige focale neurologische schade (bijv. beroerte, tumor).

Patiënten moeten volwassenen zijn en vloeiend Engels spreken.

Patiënten moeten in aanmerking komen voor een MRI.

Naast het voldoen aan de inclusiecriteria, wordt er geen voorkeur gegeven op basis van ras, etniciteit of geslacht.

Uitsluitingscriteria:

  • Geavanceerde neurodegeneratieve ziekte (d.w.z. Fase 3 van de ziekte van Alzheimer)

Neurologische ziekte (bijv. idiopathische epilepsie, epileptische aanvallen die niet goed worden behandeld, de ziekte van Parkinson, ALS),

Ernstige psychopathologie (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, acute depressieve episode)

Vermoedelijke of gediagnosticeerde niet-corrigeerbare gehoor- of gezichtsproblemen, of ontwikkelingsstoornissen (d.w.z. verstandelijke beperking of leerstoornis).

Contra-indicaties voor MRI zoals claustrofobie, geïmplanteerde elektronische apparaten, MRI-incompatibel metaal in het lichaam, extreme obesitas, zwangerschap, onvermogen om plat te liggen, onvermogen om stimulusmateriaal te zien of te horen.

Jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar.

< 6 maanden na tumorresectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HD-tDCS
Deelnemers worden gerandomiseerd om anodale HD-tDCS of schijn-tDCS te ontvangen.
High-Definition-tDCS wordt geleverd via een batterijaangedreven constante gelijkstroomstimulator (Soterix) met behulp van een 4x1 montage (1 centrale anodale elektrode en 4 kathodale elektroden) gerangschikt in een HD-kap. Anodale of schijn-tDCS zal worden toegediend.
Andere namen:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Experimenteel: Logopedie
Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel fonologisch gerichte logopedie ofwel semantisch gerichte logopedie te ontvangen
Deelnemers krijgen semantische of fonologisch gerichte logopedie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsuitkomst
Tijdsspanne: Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken na voltooiing van de therapie
De procentuele verbetering van de gedragsresultaten na elke therapiecyclus zal de primaire gedragsmatige uitkomstmaat zijn.
Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken na voltooiing van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI
Tijdsspanne: 3 tijdstippen: pre-beoordeling, 10 weken post-therapiecyclus A en 10 weken post-therapiecyclus B
fMRI functionele veranderingen tussen tijdstippen
3 tijdstippen: pre-beoordeling, 10 weken post-therapiecyclus A en 10 weken post-therapiecyclus B

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren