Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HD-tDCS for fonologisk svækkelse ved afasi

11. marts 2026 opdateret af: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Et randomiseret klinisk forsøg med tDCS for at afhjælpe fonologisk svækkelse ved afasi

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af mild elektrisk stimulation i forbindelse med taleterapi for personer med post-slagtilfælde afasi for at forbedre sproggendannelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Afasi er en sprogforstyrrelse, primært forårsaget af hjerneskade på venstre hjernehalvdel. Afasibehandlinger omfatter tale- og sprogterapi og farmakologisk terapi, men flere undersøgelser har fundet ud af, at disse behandlinger ikke er fuldstændig effektive for patienter med afasi, hvilket efterlader dem med resterende underskud, der væsentligt øger omkostningerne ved slagtilfælde-relateret pleje. Derudover kan mængden og hyppigheden af ​​leverede tale- og sprogterapi have en kritisk effekt på helbredelse. Derfor er der behov for nye behandlinger eller supplementer til eksisterende behandlinger, såsom hjernestimulerende indgreb, der har potentiale til at vise større forbedringer hos patienter med afasi. En sådan ny tilgang til ikke-invasiv hjernestimulering er transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af tDCS under taleterapi for yderligere at undersøge, hvilken eller hvilke metoder der er bedst til patientens helbredelse. Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemgå sprogtest, der dækker en bred vifte af sprogfunktioner. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive afsluttet før og efter taleterapi interventionsarme for at undersøge de neurale processer, der påvirkes af tDCS og taleterapi.

Studere design:

Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 taleterapigrupper samt tilfældigt tildelt en af ​​2 stimuleringsgrupper (aktiv anodal stimulation eller sham). Patienter vil modtage en af ​​to forskellige logopædiske behandlingsinterventioner for at fokusere på specifikke processeringsmangler. Deltagerne vil gennemgå neuropsykologisk evaluering og fMRI-vurdering, før de modtager målrettet anodal-tDCS eller sham-tDCS i 10 terapisessioner. Deltagerne vil derefter blive testet igen ved hjælp af adfærdsvurderingsmålet og fMRI, før de krydser over for at modtage tDCS-interventionen igen sammen med den samme taleterapiarm. De vil gennemføre en adfærdsvurdering og fMRI 3 måneder efter behandling 2 og en endelig adfærdsvurdering 6 måneder efter behandling 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre.

Patienter må ikke være ældre end 85.

Patienter skal have et sprogunderskud på grund af venstresidig fokal neurologisk skade (f. slagtilfælde, tumor).

Patienterne skal være voksne og beherske engelsksproget flydende.

Patienter skal være berettiget til at gennemgå MR.

Ud over at opfylde inklusionskriterierne, vil der ikke blive givet præference på baggrund af race, etnicitet eller køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret neurodegenerativ sygdom (dvs. Stadium 3 Alzheimers sygdom)

Neurologisk sygdom (f. idiopatisk epilepsi, anfaldslidelser, der ikke håndteres godt, Parkinsons sygdom, ALS),

Alvorlig psykopatologi (f. skizofreni, bipolar lidelse, akut svær depressiv episode)

Mistænkte eller diagnosticerede ukorrigerbare høre- eller synsbesvær eller udviklingshæmning (dvs. intellektuel funktionsnedsættelse eller indlæringsvanskelighed).

Kontraindikationer til MR såsom klaustrofobi, implanteret elektronisk udstyr, MR-inkompatibelt metal i kroppen, ekstrem fedme, graviditet, manglende evne til at ligge fladt, manglende evne til at se eller høre stimulusmaterialer.

yngre end 18 eller ældre end 85.

< 6 måneder efter tumorresektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HD-tDCS
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten anodal HD-tDCS eller sham-tDCS.
High-Definition-tDCS vil blive leveret via en batteridrevet konstant jævnstrømsstimulator (Soterix) ved hjælp af en 4x1 montage (1 central anodalelektrode og 4 katodeelektroder) arrangeret i en HD-hætte. Anodal eller sham tDCS vil blive administreret.
Andre navne:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Eksperimentel: Taleterapi
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten fonologisk-fokuseret taleterapi eller semantisk-fokuseret taleterapi
Deltagerne vil modtage enten semantisk eller fonologisk fokuseret taleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssigt resultat
Tidsramme: Efter afslutning af terapicyklus (en cyklus består af 10 interventionsdage) og 10 uger efter afslutning af terapi
Procentvis forbedring af adfærdsmæssige resultater efter hver terapicyklus vil være det primære adfærdsmæssige resultatmål.
Efter afslutning af terapicyklus (en cyklus består af 10 interventionsdage) og 10 uger efter afslutning af terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 3 tidspunkter: præ-vurdering, 10 uger efter terapi cyklus A og 10 uger efter terapi cyklus B
fMRI funktionelle ændringer mellem tidspunkter
3 tidspunkter: præ-vurdering, 10 uger efter terapi cyklus A og 10 uger efter terapi cyklus B

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målrettet transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner