Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HD-tDCS for fonologisk svekkelse ved afasi

11. mars 2026 oppdatert av: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

En randomisert klinisk studie av tDCS for å avhjelpe fonologisk svekkelse ved afasi

Denne studien vil undersøke effekten av mild elektrisk stimulering i forbindelse med taleterapi for personer med post-slag afasi for å forbedre språkgjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Afasi er en språkforstyrrelse, primært forårsaket av hjerneskade på venstre hjernehalvdel. Afasibehandlinger inkluderer tale- og språkterapi og farmakologisk terapi, men flere studier har funnet at disse behandlingene ikke er helt effektive for pasienter med afasi, og etterlater dem med gjenværende underskudd som i betydelig grad øker kostnadene ved slagrelatert behandling. I tillegg kan mengden og frekvensen av gitt tale- og språkterapi ha en kritisk effekt på restitusjonen. Derfor er det behov for nye behandlinger eller tillegg til eksisterende behandlinger, for eksempel hjernestimulerende intervensjoner, som har potensial til å vise større forbedringer hos pasienter med afasi. En slik ny tilnærming for ikke-invasiv hjernestimulering er transkraniell likestrømstimulering (tDCS).

Denne studien vil undersøke effekten av tDCS under logopedi for å undersøke ytterligere hvilken eller hvilke metoder som er best for pasientens restitusjon. Pasienter som er registrert i studien vil gjennomgå språktesting som dekker et bredt spekter av språkfunksjoner. Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) vil bli fullført før og etter logopedintervensjonsarmer for å undersøke nevrale prosesser som påvirkes av tDCS og logopedi.

Studere design:

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av 2 logopedgrupper, samt tilfeldig tilordnet en av 2 stimuleringsgrupper (aktiv anodal stimulering eller sham). Pasienter vil motta en av to forskjellige logopediske behandlingsintervensjoner for å fokusere på spesifikke prosesseringsmangler. Deltakerne vil gjennomgå nevropsykologisk evaluering og fMRI-vurdering før de mottar målrettet anodal-tDCS eller sham-tDCS i 10 terapisesjoner. Deltakerne vil deretter bli testet på nytt ved å bruke atferdsvurderingsmålet og fMRI før de krysser over for å motta tDCS-intervensjonen igjen, sammen med den samme logopedarmen. De vil fullføre en atferdsvurdering og fMRI 3 måneder etter behandling 2 og en endelig atferdsvurdering 6 måneder etter behandling 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være 18 år eller eldre.

Pasienter kan ikke være eldre enn 85 år.

Pasienter må ha et språkunderskudd på grunn av venstresidig fokal nevrologisk skade (f. slag, svulst).

Pasienter må være voksne og beherske engelsk flytende.

Pasienter må være kvalifisert til å gjennomgå MR.

Utover å oppfylle inklusjonskriteriene, vil ingen preferanse gis på grunnlag av rase, etnisitet eller kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert nevrodegenerativ sykdom (dvs. Fase 3 Alzheimers sykdom)

Nevrologisk sykdom (f.eks. idiopatisk epilepsi, anfallslidelser som ikke er godt håndtert, Parkinsons sykdom, ALS),

Alvorlig psykopatologi (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, akutt alvorlig depressiv episode)

Mistenkt eller diagnostisert ukorrigerbare hørsels- eller synsvansker, eller utviklingshemming (dvs. intellektuell funksjonshemming eller lærevansker).

Kontraindikasjoner for MR som klaustrofobi, implanterte elektroniske enheter, MR-inkompatibelt metall i kroppen, ekstrem fedme, graviditet, manglende evne til å ligge flatt, manglende evne til å se eller høre stimulusmaterialer.

Yngre enn 18 eller eldre enn 85.

< 6 måneder etter tumorreseksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HD-tDCS
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten anodal HD-tDCS eller sham-tDCS.
High-Definition-tDCS vil bli levert via en batteridrevet konstant likestrømsstimulator (Soterix) ved bruk av en 4x1-montasje (1 sentral anodalelektrode og 4 katodiske elektroder) arrangert i en HD-hette. Anodal eller sham tDCS vil bli administrert.
Andre navn:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Eksperimentell: Snakketerapi
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten fonologisk-fokusert taleterapi eller semantisk-fokusert taleterapi
Deltakerne vil motta enten semantisk eller fonologisk fokusert logopedi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig utfall
Tidsramme: Etter fullført behandlingssyklus (en syklus består av 10 intervensjonsdager) og 10 uker etter fullført behandling
Prosentvis forbedring av atferdsresultater etter hver terapisyklus vil være det primære atferdsmålet.
Etter fullført behandlingssyklus (en syklus består av 10 intervensjonsdager) og 10 uker etter fullført behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 3 tidspunkter: forhåndsvurdering, 10 uker etter terapi syklus A og 10 uker etter terapi syklus B
fMRI funksjonelle endringer mellom tidspunkter
3 tidspunkter: forhåndsvurdering, 10 uker etter terapi syklus A og 10 uker etter terapi syklus B

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere