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HD-tDCS pour la déficience phonologique dans l'aphasie

11 mars 2026 mis à jour par: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Un essai clinique randomisé de tDCS pour remédier aux déficiences phonologiques liées à l'aphasie

Cette étude examinera les effets d'une légère stimulation électrique en conjonction avec l'orthophonie pour les personnes aphasiques après un AVC afin d'améliorer la récupération du langage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aphasie est un trouble du langage, principalement causé par une lésion cérébrale de l'hémisphère cérébral gauche. Les traitements de l'aphasie comprennent l'orthophonie et la thérapie pharmacologique, mais plusieurs études ont montré que ces traitements ne sont pas complètement efficaces pour les patients aphasiques, les laissant avec des déficits résiduels qui augmentent considérablement le coût des soins liés à l'AVC. De plus, la quantité et la fréquence de l’orthophonie dispensée peuvent avoir un effet critique sur le rétablissement. Par conséquent, il existe un besoin de nouveaux traitements ou de compléments aux traitements existants, tels que les interventions de stimulation cérébrale, susceptibles d’apporter de plus grandes améliorations chez les patients aphasiques. L’une de ces nouvelles approches de stimulation cérébrale non invasive est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).

Cette étude examinera les effets du tDCS pendant l'orthophonie pour examiner plus en détail quelle ou quelles méthodes sont les meilleures pour le rétablissement du patient. Les patients inscrits à l'étude subiront des tests linguistiques couvrant un large éventail de fonctions linguistiques. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera réalisée avant et après les bras d'intervention en orthophonie pour étudier les processus neuronaux affectés par le tDCS et l'orthophonie.

Étudier le design:

Les patients seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes d'orthophonie ainsi qu'au hasard assigné à l'un des 2 groupes de stimulation (stimulation anodale active ou simulée). Les patients recevront l'une des deux interventions de traitement d'orthophonie différentes pour se concentrer sur des déficits de traitement spécifiques. Les participants subiront une évaluation neuropsychologique et une évaluation IRMf avant de recevoir un tDCS anodal ciblé ou un tDCS fictif pendant 10 séances de thérapie. Les participants seront ensuite retestés à l'aide de la mesure d'évaluation comportementale et de l'IRMf avant de passer à nouveau pour recevoir l'intervention tDCS, avec le même bras d'orthophonie. Ils effectueront une évaluation comportementale et une IRMf 3 mois après le traitement 2 et une évaluation comportementale finale 6 mois après le traitement 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Les patients ne peuvent pas avoir plus de 85 ans.

Les patients doivent présenter un déficit de langage dû à une lésion neurologique focale gauche (par ex. accident vasculaire cérébral, tumeur).

Les patients doivent être adultes et parler couramment l’anglais.

Les patients doivent être éligibles pour subir une IRM.

Au-delà du respect des critères d'inclusion, aucune préférence ne sera accordée sur la base de la race, de l'origine ethnique ou du sexe.

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurodégénérative avancée (c.-à-d. Maladie d'Alzheimer de stade 3)

Maladie neurologique (par ex. épilepsie idiopathique, troubles épileptiques mal pris en charge, maladie de Parkinson, SLA),

Psychopathologie sévère (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, épisode dépressif majeur aigu)

Des difficultés auditives ou visuelles non corrigibles suspectées ou diagnostiquées, ou des troubles du développement (c.-à-d. déficience intellectuelle ou troubles d'apprentissage).

Contre-indications à l'IRM telles que la claustrophobie, les appareils électroniques implantés, la présence de métaux dans le corps incompatibles avec l'IRM, l'obésité extrême, la grossesse, l'incapacité de s'allonger à plat, l'incapacité de voir ou d'entendre des matériaux de stimulation.

Moins de 18 ans ou plus de 85 ans.

< 6 mois après la résection de la tumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HD-tDCS
Les participants seront randomisés pour recevoir soit un HD-tDCS anodal, soit un tDCS fictif.
Dispositif: Stimulation transcrânienne ciblée par courant continu
La haute définition-tDCS sera délivrée via un stimulateur à courant continu constant alimenté par batterie (Soterix) utilisant un montage 4x1 (1 électrode anodique centrale et 4 électrodes cathodiques) disposées dans un capuchon HD. Un tDCS anodal ou fictif sera administré.
Autres noms:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Expérimental: Orthophonie
Les participants seront randomisés pour recevoir soit une orthophonie axée sur la phonologie, soit une orthophonie axée sur la sémantique
Comportemental: Orthophonie
Les participants recevront une orthophonie axée sur la sémantique ou la phonologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat comportemental
Délai: À la fin du cycle thérapeutique (un cycle comprend 10 jours d'intervention) et 10 semaines après la fin du traitement
Le pourcentage d'amélioration des résultats comportementaux après chaque cycle de thérapie sera la principale mesure des résultats comportementaux.
À la fin du cycle thérapeutique (un cycle comprend 10 jours d'intervention) et 10 semaines après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf
Délai: 3 moments : pré-évaluation, 10 semaines post-thérapeutique, cycle A et 10 semaines post-thérapeutique, cycle B
Modifications fonctionnelles de l'IRMf entre les moments
3 moments : pré-évaluation, 10 semaines post-thérapeutique, cycle A et 10 semaines post-thérapeutique, cycle B

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00046308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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